Krátká modifikace interpretačního zkreslení pro sociální úzkostnou poruchu u pákistánských mladých dospělých: experimentální hodnocení (BIBM-SAD-PYA)
5. února 2026 aktualizováno: Ather Mujitaba
Účinnost intervence modifikace kognitivního zkreslení u mladých dospělých se sociální úzkostí
Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená studie zkoumá, zda jedna sezení modifikace interpretačního zkreslení snižuje okamžitou sociálně-evaluační úzkost a mění interpretační zkreslení u pákistánských univerzitních studentů ve věku 18 až 25 let se zvýšenou sociální úzkostí.
Účastníci jsou přiděleni buď ke zpětnovazebně podmíněné modifikaci interpretačního zkreslení, nebo ke strukturně shodné kontrolní podmínce interpretace.
Primární a sekundární výsledky jsou hodnoceny před a po intervenčním sezení pomocí krátkých forem měření stavově-dispoziční úzkosti a indexů souhlasu Word-Sentence Association Paradigm.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Sociální úzkost u mladých dospělých je částečně udržována tendencí interpretovat nejednoznačné sociální informace jako ohrožující.
Studie hodnotí behaviorální tréninkový postup interpretace prováděný pomocí OpenSesame, využívající odpovědi na nejednoznačné sociální věty předcházené hrozbou nebo benigními primárními slovy.
V experimentální skupině zpětná vazba kontingentně posiluje benigní schválení a odmítání hrozeb.
V kontrolní skupině jsou expozice a načasování shodné, ale zpětná vazba je nekontingentní a prezentována na polovině pokusů.
Design je paralelní dvouramenná randomizovaná studie s pretest-posttest s maskováním účastníků k přiřazení.
Hodnocení zahrnuje 5položkový stavový a 5položkový rysový krátký formulář State-Trait Anxiety Inventory celkové skóre a Word-Sentence Association Paradigm podíly ohrožení a benigního schválení.
Mechanistická hypotéza je, že učení konzistentní se zpětnou vazbou zvyšuje benigní interpretace a snižuje interpretace ohrožení, což je spojeno s nižší po-sezení stavovou úzkostí.
Studie byla provedena jako součást doktorské disertační práce na University of Gujrat pod formálními institucionálními schváleními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ather mujitaba mujitaba Mujitaba, PhD Scholar
- Telefonní číslo: +923297596056
- E-mail: ather.mujitaba@gift.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Dhok Gujra, Punjab Province, Pákistán, 51700
- University of Gujrat
-
Kontakt:
- Dr Saima Riaz, PhD
- Telefonní číslo: +92 (53) 22600 +(92) 92532260000
- E-mail: saim.riaz@uog.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 25 let
- skóre Inventáře sociální fobie vyšší než 19
- alespoň střední závažnost podle Míry závažnosti DSM-5-TR pro sociální úzkostnou poruchu - dospělí
- schopnost číst studijní materiály
- poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Vylučovací kritéria:
- klinicky zvýšené depresivní příznaky na Beckově inventáři deprese-II na nebo nad předem stanovenou hranicí [nad 16]
- klinicky zvýšené obecné úzkostné příznaky na Beckově inventáři úzkosti na nebo nad předem stanovenou hranicí [nad 20]
- aktuální zdravotní nebo psychiatrický stav, který by mohl narušit bezpečnou nebo platnou účast
- předchozí účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikace interpretačního zkreslení
Trénink pomocí paradigmatu asociace slovo-věta v jediném sezení s výkonově závislou zpětnou vazbou během 220 pokusů rozdělených do dvou bloků po 110 pokusech; každý blok obsahuje 70 pokusů se sociální nejednoznačností a 40 nesociálních vyplňovacích pokusů.
Korektní zpětná vazba následuje po schválení benigního nebo zamítnutí hrozby; nekorektní zpětná vazba následuje po schválení hrozby nebo zamítnutí benigního. |
Trénink s paradigmatem asociace slovo–věta v jedné sezení s výkonově závislou zpětnou vazbou v rámci 220 pokusů rozdělených do dvou bloků po 110 pokusech; každý blok obsahuje 70 pokusů se sociální nejednoznačností a 40 nesociálních vyplňovacích pokusů.
Korektní zpětná vazba následuje po schválení benigního nebo zamítnutí ohrožujícího podnětu; nekorektní zpětná vazba následuje po schválení ohrožujícího nebo zamítnutí benigního podnětu. |
|
Aktivní komparátor: Interpretační kontrolní podmínka
Expozice paradigmatu asociací slovo-věta se shodným načasováním podnětů a požadavky na odpověď, zpětná vazba poskytována u 50 procent pokusů bez kontingence, upřednostňující benigní interpretace před hrozivými.
|
Expozice paradigmatu asociací slovo-věta se shodným načasováním podnětů a nároky na reakci, zpětná vazba poskytovaná v 50 procentech pokusů bez kontingence upřednostňující benigní interpretace před ohrožujícími.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátká verze Spielbergerova inventáře stavové a rysové úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí, stejná návštěva) a bezprostředně po intervenci po jednorázovém tréninku (stejná návštěva, přibližně 30 až 60 minut po intervenci)
|
Primárním výsledkem je změna stavové úzkosti uvnitř jednotlivého účastníka měřená pomocí 5položkové krátké verze subškály stavové úzkosti inventáře stavově-dispoziční úzkosti (STAIS-5).
Položky jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší stavovou úzkost.
Primárním srovnáním je rozdíl ve skóre změny mezi skupinami (IBM versus ICC).
|
Výchozí hodnoty (před intervencí, stejná návštěva) a bezprostředně po intervenci po jednorázovém tréninku (stejná návštěva, přibližně 30 až 60 minut po intervenci)
|
|
Krátká forma Spielbergerova inventáře stavové a rysové úzkosti (S-STAI)
Časové okno: Výchozí stav před intervencí a bezprostředně po intervenci ve stejné návštěvě (přibližně 30 až 60 minut po zahájení tréninku).
|
Rozdíl mezi celkovým skóre STAIS-5 po sezení a výchozím stavem; vyšší skóre znamená větší stavovou úzkost.
|
Výchozí stav před intervencí a bezprostředně po intervenci ve stejné návštěvě (přibližně 30 až 60 minut po zahájení tréninku).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v míře podpory hrozby v paradigmatu asociace slovo-věta.
Časové okno: Baseline před intervencí a bezprostředně po intervenci během stejné návštěvy.
|
Podíl dvojic hrozba-věta označených jako související; nižší hodnoty naznačují méně konzistentní interpretaci hrozby.
Používá se jako metriky interpretačního zkreslení.
|
Baseline před intervencí a bezprostředně po intervenci během stejné návštěvy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOG/ORIC/2025/342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nejsou v této fázi k dispozici, protože probíhá klinické hodnocení a sběr dat není dokončen.
Po dokončení studie, vyčištění dat a primárním hlášení tým rozhodne, zda lze de-identifikovaná data jednotlivých účastníků sdílet v souladu s institucionálními schváleními, souhlasem účastníků a platnými předpisy.
Časový rámec sdílení IPD
Podpůrné dokumenty budou zváženy k zveřejnění po dokončení studie a zveřejnění primární práce/rukopisu.
Přesné datum zahájení zveřejnění a doba trvání ještě nebyly stanoveny a budou aktualizovány v záznamu registru po dokončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Postupy přístupu ještě nejsou dokončeny.
Jakékoli budoucí sdílení bude omezeno na anonymizované materiály a bude vyžadovat rozumnou vědeckou žádost, etické využití a institucionální schválení podle potřeby.
Konečná kritéria budou přidána po dokončení studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .