Modifica del Bias di Interpretazione Breve per il Disturbo d'Ansia Sociale nei Giovani Adulti Pakistani: Una Valutazione Sperimentale (BIBM-SAD-PYA)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Ather Mujitaba
Efficacia dell'Intervento di Modifica del Bias Cognitivo nei Giovani Adulti con Ansia Sociale
Questo studio randomizzato, in singolo cieco, verifica se una singola sessione di modifica del bias interpretativo riduca l'ansia sociale-evaluativa immediata e modifichi il bias interpretativo in studenti universitari pakistani di età compresa tra 18 e 25 anni con elevata ansia sociale.
I partecipanti sono assegnati a una condizione di modifica del bias interpretativo con feedback contingente o a una condizione di controllo interpretativo strutturalmente abbinata.
Gli esiti primari e secondari sono valutati prima e dopo la sessione di intervento utilizzando misure brevi di ansia di stato-tratto e indici di approvazione del Paradigma Associazione Parola-Frase.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ansia sociale nei giovani adulti è mantenuta in parte dalla tendenza a interpretare informazioni sociali ambigue come minacciose.
Lo studio valuta una procedura di addestramento all'interpretazione comportamentale erogata con OpenSesame, utilizzando risposte prova per prova a frasi sociali ambigue precedute da parole prime minacciose o benigne.
Nel braccio sperimentale, il feedback rinforza contingentemente le approvazioni benigne e i rifiuti di minaccia.
Nel braccio di controllo, l'esposizione e i tempi sono abbinati ma il feedback è non contingentato e presentato in metà delle prove.
Il disegno è uno studio parallelo a due bracci randomizzato pretest-posttest con mascheramento dei partecipanti all'assegnazione.
La valutazione include i totali dell'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto in forma breve a 5 item per lo stato e 5 item per il tratto e le proporzioni di approvazione minacciosa e benigna del Paradigma di Associazione Parola-Frase.
L'ipotesi meccanicistica è che l'apprendimento coerente con il feedback aumenti le interpretazioni benigne e riduca quelle minacciose, il che è associato a una minore ansia di stato post-sessione.
La sperimentazione è stata condotta come parte di una tesi di dottorato presso l'Università di Gujrat con approvazioni istituzionali formali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ather mujitaba mujitaba Mujitaba, PhD Scholar
- Numero di telefono: +923297596056
- Email: ather.mujitaba@gift.edu.pk
Luoghi di studio
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-
Punjab Province
-
Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistan, 51700
- University of Gujrat
-
Contatto:
- Dr Saima Riaz, PhD
- Numero di telefono: +92 (53) 22600 +(92) 92532260000
- Email: saim.riaz@uog.edu.pk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età da 18 a 25 anni
- punteggio dell'Inventario della Fobia Sociale superiore a 19
- gravità almeno moderata sulla Misura di Gravità del DSM-5-TR per il Disturbo d'Ansia Sociale-Adulti
- capacità di leggere i materiali dello studio
- fornisce consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- sintomi depressivi clinicamente elevati sul Beck Depression Inventory-II al di sopra o al di sopra del cutoff prestabilito [superiore a 16]
- sintomi d'ansia generale clinicamente elevati sul Beck Anxiety Inventory al di sopra o al di sopra del cutoff prestabilito [superiore a 20]
- condizione medica o psichiatrica attuale che potrebbe interferire con una partecipazione sicura o valida
- partecipazione precedente a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modifica del Bias di Interpretazione
Addestramento con il paradigma di associazione Parola-Frase in singola sessione con feedback contingente alla prestazione attraverso 220 prove in due blocchi da 110 prove ciascuno; ogni blocco include 70 prove di ambiguità sociale e 40 filler non sociali.
Il feedback corretto segue l'approvazione benigna o il rifiuto della minaccia; il feedback errato segue l'approvazione della minaccia o il rifiuto benigno.
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Addestramento con Paradigma di Associazione Parola-Frase in sessione singola con feedback dipendente dalla performance su 220 prove divise in due blocchi da 110 prove ciascuno; ogni blocco include 70 prove di ambiguità sociale e 40 prove filler non sociali.
Il feedback corretto segue l'endorsement benigno o il rifiuto della minaccia; il feedback scorretto segue l'endorsement della minaccia o il rifiuto benigno.
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Comparatore attivo: Condizione di Controllo Interpretativa
Esposizione al Paradigma di Associazione Parola-Frase Abbinata con tempistica dello stimolo e richieste di risposta identiche, feedback fornito sul 50 percento delle prove senza contingenza, favorendo interpretazioni benigne rispetto a quelle di minaccia.
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Esposizione al Paradigma di Associazione Parola-Frase Corrispondente con identiche tempistiche degli stimoli e richieste di risposta, feedback fornito sul 50 percento delle prove senza contingenza che favorisca interpretazioni benigne rispetto a quelle minacciose.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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versione ridotta dello Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento, stessa visita) e immediatamente dopo l'intervento, dopo la sessione di training singola (stessa visita, circa 30-60 minuti dopo l'intervento)
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L'esito primario è la variazione intra-partecipante dell'ansia di stato misurata con la sottoscala di stato dell'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto a 5 item (STAIS-5).
Gli item vengono sommati in un punteggio totale, dove punteggi più alti indicano una maggiore ansia di stato. Il confronto primario è la differenza tra i gruppi nel punteggio di variazione (IBM rispetto a ICC). |
Baseline (pre-intervento, stessa visita) e immediatamente dopo l'intervento, dopo la sessione di training singola (stessa visita, circa 30-60 minuti dopo l'intervento)
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Inventario breve di Ansia di Stato e di Tratto di Spielberger (S-STAI)
Lasso di tempo: Baseline pre-intervento e immediatamente post-intervento nella stessa visita (circa 30-60 minuti dopo l'inizio della formazione).
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Differenza tra il punteggio totale STAIS-5 post-sessione e quello basale; punteggi più alti indicano un'ansia di stato maggiore.
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Baseline pre-intervento e immediatamente post-intervento nella stessa visita (circa 30-60 minuti dopo l'inizio della formazione).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di approvazione della minaccia nel paradigma di associazione parole-frasi.
Lasso di tempo: Baseline pre-intervento e immediatamente post-intervento nella stessa visita.
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Proporzione di associazioni parola-frase di minaccia riconosciute come correlate; valori più bassi indicano un'interpretazione meno coerente con la minaccia.
Utilizzata come metrica di bias interpretativo.
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Baseline pre-intervento e immediatamente post-intervento nella stessa visita.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOG/ORIC/2025/342
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non sono disponibili in questa fase perché la sperimentazione è in corso e la raccolta dati non è completa.
Dopo il completamento dello studio, la pulizia dei dati e la segnalazione primaria, il team determinerà se i dati individuali dei partecipanti de-identificati possono essere condivisi in conformità con le approvazioni istituzionali, il consenso dei partecipanti e le normative applicabili.
Periodo di condivisione IPD
I documenti di supporto saranno presi in considerazione per la pubblicazione dopo il completamento finale dello studio e la redazione della tesi/manoscritto principale.
La data di inizio esatta della pubblicazione e la sua durata non sono ancora state finalizzate e saranno aggiornate nel registro dopo il completamento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le procedure di accesso non sono ancora state finalizzate.
Qualsiasi futura condivisione sarà limitata a materiali anonimizzati e richiederà una richiesta scientifica ragionevole, un uso etico e l'approvazione istituzionale, ove applicabile.
I criteri finali saranno aggiunti dopo il completamento dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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