Modificação Breve do Viés de Interpretação para Perturbação de Ansiedade Social em Jovens Adultos Paquistaneses: Uma Avaliação Experimental (BIBM-SAD-PYA)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ather Mujitaba
Eficácia da Intervenção de Modificação de Viés Cognitivo em Jovens Adultos com Ansiedade Social
Este ensaio randomizado, de simples cego, testa se uma sessão de modificação do viés de interpretação reduz a ansiedade social-avaliativa imediata e altera o viés de interpretação em estudantes universitários paquistaneses com idades entre 18 e 25 anos com ansiedade social elevada.
Os participantes são atribuídos a uma modificação do viés de interpretação contingente a feedback ou a uma condição de controlo de interpretação estruturalmente correspondente.
Os resultados primários e secundários são avaliados antes e depois da sessão de intervenção usando medidas de ansiedade estado-traço de forma curta e índices de endosso do Paradigma de Associação Palavra-Frase.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A ansiedade social em jovens adultos é mantida em parte por uma tendência para interpretar informações sociais ambíguas como ameaçadoras.
O estudo avalia um procedimento de treino de interpretação comportamental entregue com o OpenSesame, utilizando respostas tentativa-a-tentativa a frases sociais ambíguas precedidas por palavras primárias de ameaça ou benignas.
No braço experimental, o feedback reforça contingentemente as aprovações benignas e as rejeições de ameaças.
No braço de controlo, a exposição e o tempo são correspondidos, mas o feedback é não contingente e apresentado em metade das tentativas.
O desenho é um ensaio paralelo de dois braços randomizado pré-teste-pós-teste com mascaramento dos participantes relativamente à atribuição.
A avaliação inclui os totais do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de forma curta de 5 itens de estado e 5 itens de traço e as proporções de aprovação de ameaça e benigna do Paradigma de Associação Palavra-Frase.
A hipótese mecanicista é que a aprendizagem consistente com o feedback aumenta as interpretações benignas e reduz as interpretações de ameaça, o que está associado a uma menor ansiedade de estado pós-sessão.
O ensaio foi realizado como parte de uma tese de doutoramento na Universidade de Gujrat sob aprovações institucionais formais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ather mujitaba mujitaba Mujitaba, PhD Scholar
- Número de telefone: +923297596056
- E-mail: ather.mujitaba@gift.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Dhok Gujra, Punjab Province, Paquistão, 51700
- University of Gujrat
-
Contato:
- Dr Saima Riaz, PhD
- Número de telefone: +92 (53) 22600 +(92) 92532260000
- E-mail: saim.riaz@uog.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 18 e 25 anos
- pontuação no Inventário de Fobia Social superior a 19
- gravidade pelo menos moderada na Medida de Gravidade do DSM-5-TR para Perturbação de Ansiedade Social-Adulto
- capacidade para ler os materiais do estudo
- fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- sintomas depressivos clinicamente elevados no Inventário de Depressão de Beck-II no ou acima do ponto de corte pré-especificado [acima de 16]
- sintomas de ansiedade geral clinicamente elevados no Inventário de Ansiedade de Beck no ou acima do ponto de corte pré-especificado [acima de 20]
- condição médica ou psiquiátrica atual que possa interferir com a participação segura ou válida
- participação anterior neste ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação de Viés de Interpretação
Treino do Paradigma de Associação Palavra-Frase de sessão única com feedback contingente ao desempenho ao longo de 220 tentativas em dois blocos de 110 tentativas; cada bloco inclui 70 tentativas de ambiguidade social e 40 distratores não sociais.
O feedback correto segue a aprovação benigna ou a rejeição da ameaça; o feedback incorreto segue a aprovação da ameaça ou a rejeição benigna.
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Treino de Paradigma de Associação Palavra-Frase de sessão única com feedback contingente ao desempenho ao longo de 220 tentativas em dois blocos de 110 tentativas; cada bloco inclui 70 tentativas de ambiguidade social e 40 itens de preenchimento não sociais.
O feedback correto segue a aprovação benigna ou a rejeição de ameaça; o feedback incorreto segue a aprovação de ameaça ou a rejeição benigna.
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Comparador Ativo: Condição de Controle de Interpretação
Exposição ao Paradigma de Associação Palavra-Frase Emparelhada com temporização de estímulo idêntica e exigências de resposta, feedback fornecido em 50 por cento dos ensaios sem contingência, favorecendo interpretações benignas em vez de ameaçadoras.
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Exposição ao Paradigma de Associação Palavra-Frase Emparelhada com temporização de estímulo idêntica e exigências de resposta, feedback entregue em 50 por cento dos ensaios sem contingência favorável a interpretações benignas em detrimento de ameaçadoras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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versão reduzida do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger
Prazo: Baseline (pré-intervenção, mesma visita) e imediatamente após a intervenção após o treino de sessão única (mesma visita, aproximadamente 30 a 60 minutos após a intervenção)
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O desfecho primário é a alteração intra-participante na ansiedade-estado medida com a subescala de ansiedade-estado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de 5 itens (STAIS-5).
Os itens são somados para obter uma pontuação total, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade-estado.
A comparação primária é a diferença intergrupos na pontuação de alteração (IBM versus ICC).
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Baseline (pré-intervenção, mesma visita) e imediatamente após a intervenção após o treino de sessão única (mesma visita, aproximadamente 30 a 60 minutos após a intervenção)
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger em formato curto (S-STAI)
Prazo: Avaliação basal pré-intervenção e imediatamente após a intervenção na mesma consulta (aproximadamente 30 a 60 minutos após o início do treino).
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Diferença entre a pontuação total STAIS-5 pós-sessão e a linha de base; pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade de estado.
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Avaliação basal pré-intervenção e imediatamente após a intervenção na mesma consulta (aproximadamente 30 a 60 minutos após o início do treino).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na taxa de endosso de ameaça no paradigma de associação palavra-frase.
Prazo: Baseline pré-intervenção e pós-intervenção imediata na mesma consulta.
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Proporção de pares palavra-frase de ameaça considerados como relacionados; valores mais baixos indicam uma interpretação menos consistente com a ameaça.
Utilizada como métricas de viés de interpretação. |
Baseline pré-intervenção e pós-intervenção imediata na mesma consulta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOG/ORIC/2025/342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não estão disponíveis nesta fase porque o ensaio está em curso e a recolha de dados não está completa.
Após a conclusão do estudo, a limpeza dos dados e o relatório primário, a equipa determinará se os dados individuais dos participantes, devidamente anonimizados, poderão ser partilhados, de acordo com as aprovações institucionais, o consentimento dos participantes e as regulamentações aplicáveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os documentos de suporte serão considerados para divulgação após a conclusão final do estudo e o relatório da tese/manuscrito principal.
A data exata de início da divulgação e a duração ainda não foram finalizadas e serão atualizadas no registo após a conclusão.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os procedimentos de acesso ainda não foram finalizados.
Qualquer partilha futura será limitada a materiais anonimizados e exigirá um pedido científico razoável, uso ético e aprovação institucional, conforme aplicável.
Os critérios finais serão adicionados após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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