- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07406321
Lyhyt tulkintaharhamuokkaus sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa pakistanilaisilla nuorilla aikuisilla: kokeellinen arviointi (BIBM-SAD-PYA)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ather Mujitaba
Kognitiivisen vinouman muokkausintervention teho sosiaalista ahdistuneisuutta kokevilla nuorilla aikuisilla
Tässä satunnaistetussa, yksisokeassa kokeessa testataan, vähentääkö yksi tulkintaväristymän muokkausistunto välittömästi sosiaalista arviointia koskevaa ahdistusta ja muuttaako se tulkintaväristymää 18–25-vuotiailla pakistanilaisilla yliopisto-opiskelijoilla, joilla on kohonnut sosiaalinen ahdistuneisuus.
Osallistujat jaetaan joko palautteen mukaan määräytyvään tulkintaväristymän muokkaukseen tai rakenteellisesti vastaavaan tulkinnan kontrolliolosuhteeseen.
Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset arvioidaan ennen ja jälkeen interventioistunnon käyttäen lyhyitä tilan ja piirteen ahdistuneisuuden mittareita sekä Sana-Lause-Yhdistelmä Paradigma -hyväksyntäindeksejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten aikuisten sosiaalinen ahdistus säilyy osittain taipumuksesta tulkita epäselvää sosiaalista tietoa uhkaavana.
Tutkimus arvioi käyttäytymistulkintakoulutusmenetelmää, joka toteutetaan OpenSesame-ohjelmistolla käyttäen yksittäisten koe-erien vastauksia epäselviin sosiaalisiin lauseisiin, joita edeltävät uhkaavat tai hyväntahtoiset valmistavat sanat.
Kokeellisessa ryhmässä palaute ehdollisesti vahvistaa hyväntahtoisten hyväksymisiä ja uhkien hylkäämisiä.
Vertailuryhmässä altistuminen ja ajastus vastaavat kokeellista ryhmää, mutta palaute on ehdottamatonta ja esitetään puolella koe-eristä.
Suunnitelma on rinnakkainen kaksihaarainen satunnaistettu esi-jälkitestitutkimus, jossa osallistujat eivät tiedä ryhmäjakoaan.
Arviointi sisältää 5-kohdaisen tilan ja 5-kohdaisen piirteen lyhyen muodon State-Trait Anxiety Inventory -kokonaispisteet sekä Word-Sentence Association Paradigm -uhka- ja hyväntahtoisten hyväksymisosuuksien mittarit.
Mekanistinen hypoteesi on, että palautteen mukainen oppiminen lisää hyväntahtoisia tulkintoja ja vähentää uhkatulkintoja, mikä liittyy alhaisempaan istunnon jälkeiseen tilaan liittyvään ahdistukseen.
Koe suoritettiin osana väitöskirjatutkimusta Gujratin yliopistossa virallisten laitoshyvaksyntöjen alaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ather mujitaba mujitaba Mujitaba, PhD Scholar
- Puhelinnumero: +923297596056
- Sähköposti: ather.mujitaba@gift.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistan, 51700
- University of Gujrat
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Saima Riaz, PhD
- Puhelinnumero: +92 (53) 22600 +(92) 92532260000
- Sähköposti: saim.riaz@uog.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18–25 vuotta
- Social Phobia Inventory -pistemäärä yli 19
- vähintään keskivaikea oireilun taso DSM-5-TR Severity Measure for Social Anxiety Disorder-Adult -mittarilla
- kykene lukemaan tutkimusmateriaalit
- antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti kohonneet masennusoireet Beck Depression Inventory-II -testissä ennalta määrätyllä raja-arvolla tai sitä korkeammat [yli 16]
- kliinisesti kohonneet yleiset ahdistusoireet Beck Anxiety Inventory -testissä ennalta määrätyllä raja-arvolla tai sitä korkeammat [yli 20]
- nykyinen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka todennäköisesti häiritsee turvallista tai pätevää osallistumista
- aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulkintaharhan muokkaus
Yksittäisen istunnon sanan-lauseen assosiaatioparadigman harjoittelu suoritukseen sidotulla palautteella yli 220 yrityksen aikana kahdessa 110 yrityksen lohkossa; jokainen lohko sisältää 70 sosiaalisen monitulkintaisuuden yritystä ja 40 ei-sosiaalista täyteainetta.
Oikea palaute seuraa hyväntahtoista hyväksymistä tai uhkan hylkäämistä; väärä palaute seuraa uhan hyväksymistä tai hyväntahtoisen hylkäämistä.
|
Yksittäisen istunnon sana-lause -assosiaatioparadigman harjoittelu suoritustasosta riippuvalla palautteella yhteensä 220 toistossa kahdessa 110 toiston lohkossa; jokainen lohko sisältää 70 sosiaalisen epäselvyyden toistoa ja 40 ei-sosiaalista täyteharjoitusta.
Oikea palaute seuraa myönteistä hyväksyntää tai uhan torjumista; väärä palaute seuraa uhan hyväksyntää tai myönteisen torjumista. |
|
Active Comparator: Tulkintakontrolliolosuhde
Yhdenmukainen sanojen ja lauseiden assosiaatioparadigma altistus identtisellä ärsykkeen ajoituksella ja vastausvaatimuksilla, palaute annettiin 50 prosentissa kokeista ilman kontingenssia, suosien harmittomia uhkatulkintoja.
|
Matched Word-Sentence Association Paradigm -altistus identtisellä ärsykkeen ajoituksella ja vastevaatimuksilla, palautetta annetaan 50 prosentissa kokeista ilman sattumanvaraisuutta, joka suosisi harmittomia uhkatulkintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin tilan ja piirteen ahdistuneisuusinventaarin lyhyt versio
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu, sama käynti) ja välitön interventio jälkeinen mittaus yksittäisen istunnon harjoittelun jälkeen (sama käynti, noin 30–60 minuuttia interventio jälkeen)
|
Ensisijainen lopputulos on osallistujan sisäinen muutos tilakohtaisessa ahdistuksessa, jota mitataan 5-kohdaisella lyhennetyllä State-Trait Anxiety Inventory -tilakohtaisella alaskaalalla (STAIS-5).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilakohtaista ahdistusta.
Ensisijainen vertailu on ryhmien välinen ero muutospisteissä (IBM versus ICC).
|
Perustaso (ennalta suunniteltu, sama käynti) ja välitön interventio jälkeinen mittaus yksittäisen istunnon harjoittelun jälkeen (sama käynti, noin 30–60 minuuttia interventio jälkeen)
|
|
Spielbergerin lyhennetty tilan ja piirteen ahdistuneisuuden inventaario (S-STAI)
Aikaikkuna: Perustaso ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samalla käynnillä (noin 30–60 minuuttia koulutuksen alkamisen jälkeen).
|
Ero istunnon jälkeisen ja perustason STAIS-5 kokonaispisteen välillä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilakohtaista ahdistuneisuutta.
|
Perustaso ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samalla käynnillä (noin 30–60 minuuttia koulutuksen alkamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Word-Sentence Association Paradigm -uhkavahvistusprosentissa.
Aikaikkuna: Perustason mittaus ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samalla käynnillä.
|
Uhkaa ilmaisevien sanojen ja lauseiden paritusten hyväksyminen yhteydellisinä; pienemmät arvot osoittavat vähemmän uhkaan sopivaa tulkintaa.
Käytetään tulkintavääristymän mittareina.
|
Perustason mittaus ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samalla käynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOG/ORIC/2025/342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tällä hetkellä saatavilla, koska tutkimus on vielä käynnissä ja tietojen kerääminen ei ole valmis.
Tutkimuksen päätyttyä, tietojen puhdistuksen ja ensisijaisten raporttien valmistumisen jälkeen tiimi arvioi, voidaanko anonymisoituja yksittäisten osallistujen tietoja jakaa instituutioiden hyväksynnän, osallistujien suostumuksen ja sovellettavien säädösten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tukiasiakirjoja harkitaan julkaistavaksi lopullisen tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisen väitöskirjan/käsikirjoituksen raportoinnin jälkeen.
Tarkkaa julkaisun alkamispäivää ja kestoa ei ole vielä viimeistelty, ja ne päivitetään rekisteritietueeseen tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyproseduureja ei ole vielä viimeistelty.
Kaikki tuleva jakaminen rajoittuu anonymisoituihin aineistoihin ja vaatii asiallisen tieteellisen pyynnön, eettisen käytön sekä tarvittaessa laitoksen hyväksynnän.
Lopulliset kriteerit lisätään tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .