Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte Interpretatiebiasmodificatie voor Sociale Angststoornis bij Pakistaanse Jongvolwassenen: Een Experimentele Evaluatie (BIBM-SAD-PYA)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Ather Mujitaba

Effectiviteit van cognitieve biasmodificatie-interventie bij jongvolwassenen met sociale angst

Deze gerandomiseerde, enkelblinde studie onderzoekt of één sessie interpretatiebiasmodificatie de onmiddellijke sociaal-evaluatieve angst vermindert en de interpretatiebias verandert bij Pakistaanse universiteitsstudenten van 18 tot 25 jaar met verhoogde sociale angst. Deelnemers worden toegewezen aan feedback-afhankelijke interpretatiebiasmodificatie of een structureel overeenkomende interpretatiecontroleconditie. Primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld voor en na de interventiesessie met behulp van korte vorm staat-eigenschapangstmetingen en Word-Zin Associatie Paradigma goedkeuringsindices.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociale angst bij jongvolwassenen wordt deels in stand gehouden door de neiging om dubbelzinnige sociale informatie als bedreigend te interpreteren. De studie evalueert een gedragsmatige interpretatietrainingprocedure die wordt uitgevoerd met OpenSesame, waarbij gebruik wordt gemaakt van trial-by-trial reacties op dubbelzinnige sociale zinnen die worden voorafgegaan door bedreigende of goedaardige prime-woorden. In de experimentele groep wordt feedback contingent gegeven om goedaardige goedkeuringen en afwijzingen van bedreigingen te versterken. In de controlegroep zijn de blootstelling en timing gelijk, maar de feedback is niet contingent en wordt op de helft van de trials gepresenteerd. Het ontwerp is een parallelle twee-armige gerandomiseerde pretest-posttest trial waarbij deelnemers zijn gemaskeerd voor toewijzing. De beoordeling omvat de 5-item state- en 5-item trait-kortvorm State-Trait Anxiety Inventory totalen en Word-Sentence Association Paradigm bedreigings- en goedaardige goedkeuringspercentages. De mechanistische hypothese is dat feedback-consistent leren goedaardige interpretaties verhoogt en bedreigingsinterpretaties vermindert, wat geassocieerd is met lagere post-sessie state-angst. De trial werd uitgevoerd als onderdeel van een PhD-proefschrift aan de University of Gujrat onder formele institutionele goedkeuringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistan, 51700
        • University of Gujrat
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 25 jaar
  • Sociale Fobie Inventaris score hoger dan 19
  • ten minste matige ernst op de DSM-5-TR Ernstmaat voor Sociale Angststoornis-Volwassenen
  • in staat om studiemateriaal te lezen
  • geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • klinisch verhoogde depressieve symptomen op de Beck Depression Inventory-II op of boven de vooraf bepaalde afkapwaarde [boven 16]
  • klinisch verhoogde algemene angstsymptomen op de Beck Anxiety Inventory op of boven de vooraf bepaalde afkapwaarde [boven 20]
  • huidige medische of psychiatrische aandoening die waarschijnlijk interfereert met veilige of geldige deelname
  • eerdere deelname aan deze proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interpretatiebiasmodificatie
Training met een Single-session Word-Sentence Association Paradigm met prestatie-afhankelijke feedback over 220 trials in twee blokken van 110 trials; elk blok bevat 70 trials met sociale ambiguïteit en 40 niet-sociale filler-trials. Correcte feedback volgt op goedaardige goedkeuring of afwijzing van dreiging; incorrecte feedback volgt op goedkeuring van dreiging of goedaardige afwijzing.
Gedragsmatig: WSAP-gebaseerde interpretatiebiasmodificatie
Training met het Single-session Word-Sentence Association Paradigm met prestatie-afhankelijke feedback over 220 trials in twee blokken van 110 trials; elk blok bevat 70 trials met sociale ambiguïteit en 40 niet-sociale filler-tasks. Correcte feedback volgt op goedgekeurde goedaardige stimuli of afgewezen bedreigende stimuli; incorrecte feedback volgt op goedgekeurde bedreigende stimuli of afgewezen goedaardige stimuli.
Actieve vergelijker: Interpretatie Controle Conditie
Matched Word-Sentence Association Paradigm blootstelling met identieke stimulus timing en reactie-eisen, feedback gegeven op 50 procent van de trials zonder contingentie, waarbij goedaardige interpretaties worden bevoordeeld boven bedreigende interpretaties.
Gedragsmatig: WSAP-interpretatie controleconditie
Blootstelling aan het Matched Word-Sentence Association Paradigm met identieke stimulus-timing en responsvereisten, feedback gegeven op 50 procent van de proeven zonder contingentie die gunstige boven bedreigende interpretaties bevoordeelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verkorte versie van de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie, zelfde bezoek) en direct na interventie na de enkelvoudige sessie training (zelfde bezoek, ongeveer 30 tot 60 minuten na interventie)
Het primaire eindpunt is de verandering in toestandsangst binnen de deelnemer, gemeten met de 5-item korte versie van de State-Trait Anxiety Inventory toestandsschaal (STAIS-5). De items worden opgeteld tot een totaalscore, waarbij hogere scores duiden op grotere toestandsangst. De primaire vergelijking is het verschil in veranderingsscore tussen de groepen (IBM versus ICC).
Baseline (pre-interventie, zelfde bezoek) en direct na interventie na de enkelvoudige sessie training (zelfde bezoek, ongeveer 30 tot 60 minuten na interventie)
Spielberger korte vorm State-Trait Anxiety Inventory (S-STAI)
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie en direct post-interventie tijdens hetzelfde bezoek (ongeveer 30 tot 60 minuten na aanvang training).
Verschil tussen post-sessie en baseline STAIS-5 totaalscore; hogere scores duiden op grotere toestandsangst.
Baseline pre-interventie en direct post-interventie tijdens hetzelfde bezoek (ongeveer 30 tot 60 minuten na aanvang training).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de dreigingsgoedkeuringsratio van het woord-zin associatieparadigma.
Tijdsspanne: Baseline pre-interventie en direct post-interventie tijdens hetzelfde bezoek.
Aandeel van dreigingswoord-zinparen dat als gerelateerd wordt aangemerkt; lagere waarden duiden op een minder dreiging-consistente interpretatie. Gebruikt als interpretatiebiasmetriek.
Baseline pre-interventie en direct post-interventie tijdens hetzelfde bezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ather Mujitaba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOG/ORIC/2025/342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zijn op dit moment niet beschikbaar omdat de studie nog loopt en de gegevensverzameling nog niet is voltooid. Na voltooiing van de studie, gegevensreiniging en primaire rapportage zal het team bepalen of geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden gedeeld in overeenstemming met institutionele goedkeuringen, toestemming van deelnemers en toepasselijke regelgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ondersteunende documenten worden in overweging genomen voor vrijgave na voltooiing van de uiteindelijke studie en primaire scriptie/manuscriptrapportage. De exacte startdatum en duur van de vrijgave zijn nog niet definitief vastgesteld en zullen na voltooiing in het register worden bijgewerkt.

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegangsprocedures zijn nog niet afgerond. Toekomstige delen zal beperkt zijn tot geanonimiseerde materialen en zal een redelijk wetenschappelijk verzoek, ethisch gebruik en institutionele goedkeuring vereisen, indien van toepassing. De definitieve criteria zullen worden toegevoegd na voltooiing van de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren