"妊娠とウイルス感染症：妊婦とその子どもへの影響。フランスの前向きコホート研究" (VIROPREG)

VIROPREG研究は、妊娠中のウイルス感染と抗ウイルス治療が母体と子どもの健康に与える影響を評価することを目的とした、フランスの前向き多施設共同コホート研究です。 この研究は、慢性ウイルス感染症（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV））と、アルボウイルス感染症の両方に焦点を当てています。

この研究は、以下の研究課題を調査することを目的としています：

• 各ウイルスの母子感染率はどのくらいか？
• 母体感染が（i）妊娠転帰、（ii）母体の身体的・精神的健康、（iii）胎児の健康と発達に及ぼす影響は何か？特に、HIV感染女性から生まれた子どもの長期的な精神運動発達に焦点を当てる。
• 妊娠中に投与される抗レトロウイルスおよび／または抗ウイルス予防的および／または治療的治療が、母体と胎児の健康に与える影響は何か？ 母子ペアは、妊娠から出産まで、そして出生から子どもが7歳になるまで追跡調査されます。 各母子ペアは、母体の感染症に基づいて、4つのコホートグループのいずれかに登録されます。

HIVコホート：

研究に参加するHIV感染妊婦は：

• 登録から通常分娩後（産後6-8週）に産科で予定されている産後健診まで、通常のケアスケジュールに従ってフォローアップされる。
• 研究目的で、産後4年と7年に電話またはビデオ会議による追加フォローアップに参加する。
• 登録時、分娩時、産後4年および7年にアンケートを記入する。
• 母乳育児の場合、産後最長2年間、通常のスケジュールに沿ったフォローアップケアを受け、特に研究目的で産後2ヶ月と3ヶ月に2回の追加訪問を行う。
• 選択された症例では：研究目的（薬理学的およびウイルス学的分析）のために、フォローアップ訪問時に血液、臍帯血、初乳、母乳のサンプルを提供する。

研究に参加するHIV感染母親から生まれた子どもは：

• 出生から2歳まで、通常のケアスケジュールに従ってフォローアップされる。
• 研究目的で、4歳と7歳時に、母親を対象とした電話またはビデオ会議による追加フォローアップに参加する。

HBVコホート：

研究に参加するHBV感染妊婦は：

• 登録から通常分娩後（産後6-8週）に産科で予定されている産後健診まで、通常のケアスケジュールに従ってフォローアップされる。
• 登録時と分娩時にアンケートを記入する。
• 研究目的のために、フォローアップ訪問時に血液サンプルを提供する。

研究に参加するHBV感染母親から生まれた子どもは：

• 出生から2歳まで、通常のケアスケジュールに従ってフォローアップされる。
• 研究目的で、生後3ヶ月と18-24ヶ月時に追加フォローアップに参加する。

HCVコホート：

研究に参加するHCV感染妊婦は：

• 登録から通常分娩後（産後6-8週）に産科で予定されている産後健診まで、通常のケアスケジュールに従ってフォローアップされる。
• 登録時と分娩時にアンケートを記入する。
• 研究目的のために、フォローアップ訪問時に血液サンプルを提供する。

研究に参加するHCV感染母親から生まれた子どもは：

• 出生から2歳まで、通常のケアスケジュールに従ってフォローアップされる。
• 研究目的で、生後3ヶ月と9ヶ月時に予定された追加フォローアップ訪問に参加する。

アルボウイルスコホート：

研究に参加するアルボウイルス感染妊婦は：

• 登録から分娩まで、通常のケアスケジュールに従ってフォローアップされる。
• 研究目的で、分娩後4年に追加フォローアップに参加する。
• 母乳育児の場合、研究目的で産後7日目と30日目にモニタリングされる。
• 登録時、登録から7-10日目、分娩時、分娩後4年にアンケートを記入する。
• 研究目的のために、フォローアップ訪問時に血液、羊水、胎盤、臍帯血、初乳、母乳のサンプルを提供する。

研究に参加するアルボウイルス感染母親から生まれた子どもは：

• 出生から2歳まで、通常のケアスケジュールに従ってフォローアップされる。
• 研究目的で、登録時、登録後7日目と30日目に追加フォローアップに参加する。
• 研究目的で、4歳と7歳時に、母親を対象とした電話またはビデオ会議による追加フォローアップに参加する。