"Zwangerschap en virale infecties: impact op zwangere vrouwen en hun kinderen. Frans prospectief cohort" (VIROPREG)
9 februari 2026 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases
"Zwangerschap en virale infecties: impact op zwangere vrouwen en hun kinderen. Franse prospectieve cohort."
De VIROPREG-studie is een Frans prospectief multicenter cohortonderzoek dat als doel heeft de impact van virale infecties en antivirale behandelingen die tijdens de zwangerschap worden ontvangen op de gezondheid van moeder en kind te beoordelen. De studie richt zich zowel op chronische virale infecties: humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV)] als op arbovirusinfecties.
Dit onderzoek heeft als doel de volgende onderzoeksvragen te onderzoeken:
- Wat is de overdrachtsgraad van moeder op kind voor elk virus?
- Wat zijn de effecten van maternale infectie op (i) zwangerschapsuitkomsten, (ii) de fysieke en psychologische gezondheid van de moeder, en (iii) de gezondheid en ontwikkeling van de foetus, met een focus op de lange termijn psychomotorische ontwikkeling bij kinderen geboren uit vrouwen die leven met hiv?
- Wat is de impact van antiretrovirale en/of antivirale profylactische en/of therapeutische behandelingen die tijdens de zwangerschap worden toegediend op de gezondheid van moeder en foetus? Moeder-kindparen zullen worden gevolgd van zwangerschap tot bevalling en van geboorte tot het kind de leeftijd van 7 jaar bereikt. Elk moeder-kindpaar zal worden ingeschreven in een van de vier cohortgroepen op basis van de maternale infectie.
HIV-cohort:
Zwangere vrouwen die leven met hiv en die deelnemen aan het onderzoek zullen:
- Worden gevolgd volgens het reguliere zorgschema van inschrijving tot de postnatale controle die meestal in het kraamkliniek na de bevalling is gepland (6-8 weken postpartum)
- Deelnemen aan aanvullende follow-up via telefoongesprek of videoconferentie op 4 en 7 jaar postpartum voor onderzoeksdoeleinden
- Vragenlijsten invullen bij inclusie, bevalling, 4 en 7 jaar postpartum
- In geval van borstvoeding, follow-upzorg ontvangen volgens de reguliere schema's tot 2 jaar postpartum, inclusief 2 aanvullende bezoeken specifiek voor onderzoek op 2 en 3 maanden postpartum.
- In geselecteerde gevallen: bloed, navelstrengbloed, colostrum en moedermelkmonsters verstrekken tijdens follow-upbezoeken voor onderzoeksdoeleinden (farmacologische en virologische analyses).
Kinderen geboren uit moeders die leven met hiv en die deelnemen aan het onderzoek zullen:
- Worden gevolgd volgens het reguliere zorgschema van geboorte tot 2 jaar oud
- Deelnemen aan aanvullende follow-up via telefoongesprek of videoconferentie, gericht aan moeders, op 4 en 7 jaar oud voor onderzoeksdoeleinden.
HBV-cohort:
Zwangere vrouwen met HBV-infectie die deelnemen aan het onderzoek zullen:
- Worden gevolgd volgens het reguliere zorgschema van inschrijving tot de postnatale controle die meestal in het kraamkliniek na de bevalling is gepland (6-8 weken postpartum)
- Vragenlijsten invullen bij inclusie en bevalling
- Bloedmonsters verstrekken tijdens follow-upbezoeken voor onderzoeksdoeleinden.
Kinderen geboren uit HBV-geïnfecteerde moeders en die deelnemen aan het onderzoek zullen:
- Worden gevolgd volgens het reguliere zorgschema van geboorte tot 2 jaar oud
- Deelnemen aan aanvullende follow-up voor onderzoeksdoeleinden op 3 maanden en 18-24 maanden oud.
HCV-cohort:
Zwangere vrouwen met HCV-infectie die deelnemen aan het onderzoek zullen:
- Worden gevolgd volgens het reguliere zorgschema van inschrijving tot de postnatale controle die meestal in het kraamkliniek na de bevalling is gepland (6-8 weken postpartum)
- Vragenlijsten invullen bij inclusie en bevalling
- Bloedmonsters verstrekken tijdens follow-upbezoeken voor onderzoeksdoeleinden.
Kinderen geboren uit HCV-geïnfecteerde moeders en die deelnemen aan het onderzoek zullen:
- Worden gevolgd volgens het reguliere zorgschema van geboorte tot 2 jaar oud
- Deelnemen aan aanvullende follow-upbezoeken gepland op 3 en 9 maanden oud voor onderzoeksdoeleinden.
Arboviruscohort:
Zwangere vrouwen geïnfecteerd met arbovirus die deelnemen aan het onderzoek zullen:
- Worden gevolgd volgens het reguliere zorgschema van inschrijving tot bevalling
- Deelnemen aan aanvullende follow-up voor onderzoeksdoeleinden op 4 jaar na de bevalling.
- In geval van borstvoeding, vrouwen zullen worden gevolgd voor onderzoeksdoeleinden op dag 7 en dag 30 postpartum
- Vragenlijsten invullen bij inclusie, dag 7-10 vanaf de inclusie, bevalling en 4 jaar na de bevalling
- Bloed, vruchtwater, placenta, navelstrengbloed, colostrum en moedermelkmonsters verstrekken tijdens follow-upbezoeken voor onderzoeksdoeleinden.
Kinderen geboren uit moeders geïnfecteerd met arbovirus en die deelnemen aan het onderzoek zullen:
- Worden gevolgd volgens het reguliere zorgschema van geboorte tot 2 jaar oud.
- Deelnemen aan aanvullende follow-up voor onderzoeksdoeleinden bij inclusie, dag 7 en dag 30 na inclusie
- Deelnemen aan aanvullende follow-up via telefoongesprek of videoconferentie, gericht aan moeders, op 4 en 7 jaar oud voor onderzoeksdoeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Centre de Méthodologie et de Gestion de Bichat
-
Contact:
- Project Manager
- Telefoonnummer: 01 40 25 70 41
- E-mail: viropreg.anrs@inserm.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die leven met hiv en/of HBV en/of HCV en/of een arbovirus zullen worden opgenomen in de studie.
Na de bevalling zullen hun kind/kinderen ook worden opgenomen.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Zwangere vrouwen:
- Cisgender zwangere vrouw die haar zwangerschap tot voldragen tijd wenst te dragen en te bevallen in een van de deelnemende kraamafdelingen aan het onderzoek, ongeacht de zwangerschapsduur (inclusie zo snel mogelijk na de conceptie, ongeacht de uitkomst);
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Virusinfectie die voor de zwangerschap bekend was of tijdens de zwangerschap werd vastgesteld;
- Ondertekende, vrijwillige, geïnformeerde en schriftelijke toestemming;
- Zorg ontvangen in een van de deelnemende kraamafdelingen aan de studie
Pasgeborenen/kinderen:
- Vrijwillige, geïnformeerde, schriftelijke en ondertekende toestemming van de wettelijke vertegenwoordigers.
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen:
- Geplande bevalling in een niet-deelnemend centrum;
- Geplande afwezigheid die deelname aan het onderzoek kan belemmeren;
- Kwetsbare populatie (minderjarigen, personen onder curatele of voogdij, of personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing);
- Onvoldoende mondelinge begrip van het Frans volgens de onderzoeker voor het begrip van het onderzoeksproces
Pasgeborenen/kinderen:
- Weigering van de ouderlijke autoriteit om de pasgeborene/het kind aan de studie te laten deelnemen
- Opvolging van het kind gepland in een niet-deelnemend centrum
- Geplande afwezigheid van ouders die de deelname van het kind aan de studie kan belemmeren;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort
Als ze toestemmen, zullen zwangere vrouwen met HIV-1 of HIV-2 op elk moment tijdens hun zwangerschap in deze cohort worden ingeschreven en worden gemonitord volgens de standaardzorg.
Na de bevalling zal hun kind/kinderen ook in de cohort worden ingeschreven voor actieve en passieve follow-up tot de leeftijd van 7 jaar.
|
Er wordt bloed afgenomen voor farmacologisch en virologisch onderzoek.
Van navelstrengbloed wordt een monster genomen voor farmacologische analyse.
Vragenlijsten zullen op verschillende tijden tijdens de studie aan de deelnemer worden afgenomen.
Als borstvoeding wordt gegeven, zal moedermelk worden verzameld voor farmacologische analyse.
|
|
HBV Cohort
Indien zij toestemmen, zullen zwangere vrouwen die leven met HBV in dit cohort worden ingeschreven op elk moment van hun zwangerschap en zullen zij worden gecontroleerd volgens de standaardzorg.
Na de bevalling zullen hun kind/kinderen ook in het cohort worden ingeschreven voor actieve follow-up tot de leeftijd van 2 jaar en passieve follow-up tot de leeftijd van 7 jaar.
|
Er wordt bloed afgenomen voor farmacologisch en virologisch onderzoek.
Vragenlijsten zullen op verschillende tijden tijdens de studie aan de deelnemer worden afgenomen.
|
|
HCV Cohort
Als zij toestemmen, zullen zwangere vrouwen die leven met HCV in dit cohort worden ingeschreven op elk moment van hun zwangerschap en zullen zij worden gecontroleerd volgens standaardzorg.
Na de bevalling zullen hun kind/kinderen ook worden ingeschreven in het cohort voor actieve follow-up tot de leeftijd van 2 jaar en passieve follow-up tot de leeftijd van 7 jaar.
|
Er wordt bloed afgenomen voor farmacologisch en virologisch onderzoek.
Vragenlijsten zullen op verschillende tijden tijdens de studie aan de deelnemer worden afgenomen.
|
|
Arbovirus Cohort
Als zij toestemmen, worden zwangere vrouwen met symptomatische, biologisch bevestigde arbovirusinfectie op elk moment van hun zwangerschap in dit cohort ingeschreven en worden zij volgens standaardzorg gevolgd.
Na de bevalling worden hun kind/kinderen ook in het cohort ingeschreven voor actieve follow-up tot de leeftijd van 2 jaar en passieve follow-up tot de leeftijd van 7 jaar.
|
Er wordt bloed afgenomen voor farmacologisch en virologisch onderzoek.
Van navelstrengbloed wordt een monster genomen voor farmacologische analyse.
Vragenlijsten zullen op verschillende tijden tijdens de studie aan de deelnemer worden afgenomen.
Als borstvoeding wordt gegeven, zal moedermelk worden verzameld voor farmacologische analyse.
Vruchtwater wordt bemonsterd voor virologische en immunologische analyse en biobanking
Er wordt urine afgenomen voor biobanking
Er wordt een vaginale swab afgenomen voor biobanking
De placenta zal worden bemonsterd voor virologische en immunologische analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Scores die grove en fijne motorische vaardigheden en sociaal-emotionele ontwikkeling op 4-jarige leeftijd beoordelen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up op de leeftijd van 4 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up op de leeftijd van 4 jaar
|
|
Hepatitis B Cohort: HBV-infectie op 9 maanden oud
Tijdsspanne: Van inschrijving van het kind tot 9 maanden oud
|
Van inschrijving van het kind tot 9 maanden oud
|
|
Hepatitis C Cohort: HCV-infectie tussen 18 en 24 maanden oud
Tijdsspanne: Van inschrijving van het kind tot tussen 18 en 24 maanden oud
|
Van inschrijving van het kind tot tussen 18 en 24 maanden oud
|
|
Arbovirus Cohort: Voor elk arbovirus, het optreden van een van de volgende gebeurtenissen die een ongunstige zwangerschapsuitkomst definiëren, uit: o Moederlijk/foetaal: spontane miskraam, foetale dood in utero, medische abortus; o Neonataal: neonatale sterfte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 28 dagen na de geboorte van de pasgeborene
|
Van inschrijving tot 28 dagen na de geboorte van de pasgeborene
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-1/HIV-2 cohort: De impact van blootstelling aan HIV-1/HIV-2 en antiretrovirale behandeling bij kinderen geboren uit moeders die leven met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
De impact van blootstelling aan HIV-1/HIV-2 en antiretrovirale behandeling zal worden beoordeeld op:
|
Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
|
HIV-1/HIV-2 cohort : Sociale determinanten bij kinderen geboren uit moeders die leven met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Van inschrijving van de kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
Sociale determinanten worden verzameld met de sociale deprivatie tijdens zwangerschap index (SDI).
De bijdrage van sociale determinanten wordt beoordeeld op de gezondheids- en ontwikkelingsindicatoren op 4 en 7 jaar oud
|
Van inschrijving van de kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
|
HIV-1/HIV-2 cohort : Postnatale antiretrovirale profylaxe bij kinderen geboren uit moeders met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 2 jaar
|
Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 2 jaar
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Obstetrische pathologieën, ziekenhuisopnames en ongunstige zwangerschapsuitkomsten bij zwangere vrouwen met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Sociale determinanten bij zwangere vrouwen die leven met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot de 7-jarige leeftijd van de kinderen
|
Sociale determinanten worden verzameld met behulp van de SDI en de uitgebreide PRECAR-score.
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot de 7-jarige leeftijd van de kinderen
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Obstetrische behandeling tijdens de zwangerschap, inclusief obstetrische follow-up, invasieve procedures tijdens de zwangerschap (trofoblastbiopsie, vruchtwaterpunctie) en beslissingen over de bevallingsmethode bij zwangere vrouwen met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Therapeutische sequenties, virale belasting en CD4-aantal tijdens zwangerschap en bij bevalling; klinische en biologische tolerantie van behandelingen; plasma ARV-assays; ARV-resistentiegenotypen routinematig uitgevoerd bij zwangere vrouwen met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen die leven met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Verblijf bij bevalling
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de WHOQOL-BREF tijdens het verblijf bij de bevalling
|
Verblijf bij bevalling
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Therapietrouw van vrouwen bij zwangere vrouwen die leven met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Verblijf bij bevalling
|
De therapietrouw van vrouwen wordt beoordeeld door middel van HIV-gerelateerde gezondheidsvaardigheden met de FCCHL (Functionele, Communicatieve en Kritische Gezondheidsvaardigheden-schaal) tijdens het verblijf voor de bevalling.
|
Verblijf bij bevalling
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Ervaringen met discriminatie en interacties met zorgverleners bij zwangere vrouwen die leven met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf na de bevalling en tijdens het telefonisch consult als het kind 4 jaar oud is
|
Tijdens het verblijf na de bevalling en tijdens het telefonisch consult als het kind 4 jaar oud is
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Delen van virologische status bij zwangere vrouwen die leven met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf voor de bevalling en tijdens het telefonische bezoek op de leeftijd van 4 jaar van het kind
|
Tijdens het verblijf voor de bevalling en tijdens het telefonische bezoek op de leeftijd van 4 jaar van het kind
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Aanwezigheid van angst-depressieve symptomen bij zwangere vrouwen met HIV-1/HIV-2
Tijdsspanne: Verblijf bij bevalling
|
Aanwezigheid van angst-depressieve symptomen volgens de EPDS-vragenlijst
|
Verblijf bij bevalling
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Niet-optimale toegang tot zorg tijdens de zwangerschap; vergelijking van zorgconsumptie met HAS-aanbevelingen voor zwangerschapsmonitoring
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Borstvoedingspraktijken: in geval van borstvoeding
Tijdsspanne: Tijdens de borstvoedingsperiode, tot 24 maanden na de bevalling
|
Tijdens de borstvoedingsperiode, tot 24 maanden na de bevalling
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Meting van geneesmiddelconcentratie in plasma bij zwangere vrouwen behandeld met bepaalde gerichte geneesmiddelen
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Gerichte geneesmiddelen zijn: tenofovir alafenamide, etravirine, doravirine, rilpivirine, bictegravir, dolutegravir, cabotegravir, raltegravir, fostemsavir, lenacapavir, elk nieuw ARV dat nog niet op de markt was in 2023 (islatravir, ibalizumab...)
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Maandelijkse metingen van ARV-medicijnconcentratie in moedermelk (bij borstvoeding)
Tijdsspanne: Tijdens de borstvoeding
|
Tijdens de borstvoeding
|
|
|
HIV-1/HIV-2 Cohort: Bij borstgevoede pasgeborenen, maandelijkse metingen van plasmaconcentraties van dezelfde ARV's
Tijdsspanne: Tijdens het borstvoeding geven
|
Tijdens het borstvoeding geven
|
|
|
HBV Cohort: Vertraging tussen diagnose van HBV-infectie en datum van aanvang van zwangerschap bij HBV-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Van inclusie van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inclusie van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Therapeutische profylaxe praktijken bij met HBV geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV Cohort: HBV-virale belasting tijdens obstetrische follow-up en bij bevalling bij HBV-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV-cohort: Plasmaspiegels van HBV-antivirale middelen bij behandelde vrouwen
Tijdsspanne: Bij inclusie en bij bevalling
|
Bij inclusie en bij bevalling
|
|
|
HBV-cohort: maternale morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Initiëring of hervatting van follow-up door een hepatoloog van postpartum HBV-geïnfecteerde vrouwen
Tijdsspanne: Tijdens de postpartumperiode, tot 2 maanden na de bevalling
|
Tijdens de postpartumperiode, tot 2 maanden na de bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Screeningspraktijken onder nauwe contacten van geïnfecteerde vrouwen
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Seroprevalentie van HDV bij met HBV geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Actieve HDV-infectie (bij vrouwen met positieve HDV-serologie)
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Leverziekte in het stadium van fibrose, cirrose en/of hepatocarcinoom tijdens zwangerschap bij HBV-geïnfecteerde zwangere vrouwen (+/- HDV)
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV-cohort: Sociale determinanten bij HBV-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Bij inclusie en tijdens het verblijf voor de bevalling
|
Sociale determinanten zullen worden beoordeeld door de sociale deprivatie tijdens zwangerschap index (SDI) en de uitgebreide PRECAR-score
|
Bij inclusie en tijdens het verblijf voor de bevalling
|
|
HBV Cohort: Therapietrouw van met HBV geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf bij de bevalling
|
Tijdens het verblijf bij de bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Aanwezigheid van angst-depressieve symptomen bij vrouwen die leven met HBV
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf voor de bevalling
|
Tijdens het verblijf voor de bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Ervaringen met discriminatie en interacties met zorgverleners bij met HBV geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf voor de bevalling
|
Tijdens het verblijf voor de bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Suboptimale toegang tot gezondheidszorg tijdens zwangerschap; onderzoek naar gezondheidszorgconsumptie in relatie tot HAS-aanbevelingen voor zwangerschapsmonitoring
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Postnatale serovaccinatie van kinderen en schema
Tijdsspanne: Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 2 jaar
|
Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 2 jaar
|
|
|
HBV Cohort: HBV-infectie bij kinderen geboren uit met HBV besmette moeders
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot de leeftijd van 2 jaar
|
Vanaf de geboorte tot de leeftijd van 2 jaar
|
|
|
HBV-cohort: Factoren geassocieerd met moeder-op-kindoverdracht van HBV (maternale antivirale profylaxe, neonatale serotherapie, vaccinatie, hepatitis B-profiel, niveau van virale replicatie, sociale determinanten)
Tijdsspanne: Tijdens de follow-upperiode, tot 2 maanden na de bevalling
|
Tijdens de follow-upperiode, tot 2 maanden na de bevalling
|
|
|
HBV Cohort: Timing van moeder-op-kind overdracht bij HBV-geïnfecteerde kinderen
Tijdsspanne: 9 maanden na levering
|
9 maanden na levering
|
|
|
HBV Cohort: Ziekenhuisopnames en chronische aandoeningen
Tijdsspanne: Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
|
|
HBV Cohort: HDV-infectie bij kinderen geboren uit moeders met een HBV/HDV-co-infectie
Tijdsspanne: 9 maanden na levering
|
9 maanden na levering
|
|
|
HCV Cohort: Sociaal-demografisch profiel van geïnfecteerde vrouwen
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Bij inclusie
|
|
|
HCV Cohort: Morbiditeits- en mortaliteitsgebeurtenissen bij moeders bij met HCV geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HCV-cohort: Beheerspraktijken tijdens de zwangerschap (behandeling, startdatum, dosering, behandelingsduur, einddatum van de behandeling en reden voor stopzetting, indien van toepassing); en postpartum (opvolging door een hepatoloog)
Tijdsspanne: Van inclusie van zwangere vrouwen tot 2 maanden na de bevalling
|
Van inclusie van zwangere vrouwen tot 2 maanden na de bevalling
|
|
|
HCV Cohort: Leverziekte in het stadium van fibrose, cirrose en/of hepatocellulair carcinoom tijdens de zwangerschap bij HCV-geïnfecteerde vrouwen
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HCV Cohort: Initiatie of hervatting van post-partum follow-up door een hepatoloog voor vrouwen die tijdens de zwangerschap met HCV zijn geïnfecteerd
Tijdsspanne: Tijdens de postpartumperiode, tot 2 maanden na de bevalling
|
Tijdens de postpartumperiode, tot 2 maanden na de bevalling
|
|
|
HCV Cohort: HCV-antivirale behandeling tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HCV Cohort: Plasmaconcentraties van antivirale middelen tijdens de zwangerschap bij vrouwen die HCV-behandeling ondergaan
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
HCV Cohort: Therapietrouw van HCV-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf bij de bevalling
|
Tijdens het verblijf bij de bevalling
|
|
|
HCV Cohort: Aanwezigheid van angst-depressieve symptomen bij vrouwen die leven met HCV
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf bij de bevalling
|
Tijdens het verblijf bij de bevalling
|
|
|
HCV Cohort: Actieve HCV-infectie bij kinderen geboren uit met HCV-geïnfecteerde moeders
Tijdsspanne: Op 3 maanden leeftijd
|
Op 3 maanden leeftijd
|
|
|
HCV Cohort: Diagnostische prestatie van PCR na 3 maanden tussen 18 en 24 maanden leeftijd
Tijdsspanne: Bij 3 maanden en 18-24 maanden van het kind
|
Bij 3 maanden en 18-24 maanden van het kind
|
|
|
HCV Cohort: Spontane genezingspercentage na 9 maanden en tussen 18 en 24 maanden leeftijd
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 9 maanden en 18-24 maanden van het kind
|
Op de leeftijd van 9 maanden en 18-24 maanden van het kind
|
|
|
HCV-cohort: morbiditeitscriteria in de eerste 7 levensjaren
Tijdsspanne: Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
|
|
Arbovirosis Cohort: Voorkomen van obstetrische pathologieën, ziekenhuisopnames/verblijven op de intensive care tijdens de zwangerschap, andere ongunstige zwangerschapsuitkomsten (vroeggeboorte, etc.), of maternale sterfte
Tijdsspanne: Van inclusie van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inclusie van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
Arbovirosis Cohort: Demografische, klinische, biologische, virologische, immunologische en genetische factoren die geassocieerd zijn met, of voorspellend zijn voor, het optreden van een ernstig beloop (shock, bloeding, orgaanfalen, overlijden) van arbovirosis tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
Van inschrijving van zwangere vrouwen tot bevalling
|
|
|
Arbovirosis Cohort: Kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen met symptomatische, virologisch bevestigde arbovirusinfectie
Tijdsspanne: Op dag 1 en tussen dag 7-10 na infectie en tijdens het verblijf bij de bevalling
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de EuroQol-5 Dimension (EQ5D) en met de WHOQOL-BREF
|
Op dag 1 en tussen dag 7-10 na infectie en tijdens het verblijf bij de bevalling
|
|
Arbovirosis Cohort: Effect van sociale determinanten op het voorkomen van obstetrische pathologieën, ziekenhuisopnames/verblijven op de intensive care tijdens de zwangerschap, andere nadelige zwangerschapsuitkomsten (vroeggeboorte, enz.) of maternale sterfte
Tijdsspanne: Bij inclusie, 4 jaar na de bevalling en tijdens het verblijf voor de bevalling
|
Bij inclusie, 4 jaar na de bevalling en tijdens het verblijf voor de bevalling
|
|
|
Arbovirosis Cohort: Detectie van viraal RNA door kwalitatieve of semi-kwantitatieve PCR in de placenta en het vruchtwater
Tijdsspanne: Bij de bevalling
|
Bij de bevalling
|
|
|
Arbovirosis Cohort: Detectie van viraal RNA door kwalitatieve of semi-kwantitatieve PCR in moedermelk bij borstvoedende vrouwen met een voorgeschiedenis van symptomatische, virologisch bevestigde arbovirusinfectie tijdens de zwangerschap,
Tijdsspanne: Op dag 1, dag 7 en dag 30 na de bevalling
|
Op dag 1, dag 7 en dag 30 na de bevalling
|
|
|
Arbovirosis Cohort: Prevalentie van grote aangeboren afwijkingen; Arbovirusinfectie; Autismespectrumstoornissen; Bevestigde arbovirusinfectie/hospitalisatie gerelateerd aan maternale/infantiele arbovirosis; Aandoeningen; hospitalisaties, chronische ziekte, overlijden
Tijdsspanne: Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
De prevalentie zal worden geschat voor:
|
Van inschrijving van kinderen tot de leeftijd van 7 jaar
|
|
Arbovirosis Cohort: Klinische progressie van de ziekte bij geïnfecteerde kinderen gediagnosticeerd met een arbovirusinfectie bij de geboorte,
Tijdsspanne: Eerste 30 dagen van het leven van kinderen
|
De klinische progressie van de ziekte zal worden gekenmerkt door symptomen, hun ernst en duur
|
Eerste 30 dagen van het leven van kinderen
|
|
Arbovirosis Cohort: Plasma-viremieprogressie bij geïnfecteerde kinderen gediagnosticeerd met een arbovirusinfectie bij de geboorte
Tijdsspanne: Op dag 1, dag 7 en dag 30 van het leven
|
Plasma-viremieprogressie zal worden gemeten door specifieke RT-PCR
|
Op dag 1, dag 7 en dag 30 van het leven
|
|
Arbovirosis Cohort: Aanwezigheid van totale en neutraliserende antilichamen tegen het arbovirus in het bloed, bij geïnfecteerde kinderen gediagnosticeerd met een arbovirusinfectie bij de geboorte
Tijdsspanne: Op dag 1, dag 7 en dag 30 van het leven
|
Op dag 1, dag 7 en dag 30 van het leven
|
|
|
Arbovirosis Cohort: Aanwezigheid van totale en neutraliserende antilichamen tegen het arbovirus in het bloed van borstgevoede kinderen die bij de geboorte niet geïnfecteerd waren
Tijdsspanne: Op dag 1, dag 7 en dag 30 van het leven
|
Op dag 1, dag 7 en dag 30 van het leven
|
|
|
Arbovirosis Cohort: Bevestigde arbovirusinfectie bij borstgevoede kinderen die niet bij de geboorte geïnfecteerd waren
Tijdsspanne: Tijdens de borstvoeding, op dag 7 en dag 30 van het leven
|
Een bevestigde arbovirusinfectie wordt gedefinieerd door detectie van arbovirus via PCR in bloed
|
Tijdens de borstvoeding, op dag 7 en dag 30 van het leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2033
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2039
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Vector overgedragen ziekten
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis
- HIV-infecties
- Neurocognitieve stoornissen
- Hepatitis C
- Arbovirus-infecties
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Paracentese
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
- Cordocentesis
Andere studie-ID-nummers
- ANRS0288s VIROPREG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .