Grossesse et Infections Virales : Impact sur les Femmes Enceintes et Leurs Enfants. Cohorte Prospective Française (VIROPREG)

L'étude VIROPREG est une étude de cohorte prospective multicentrique française qui vise à évaluer l'impact des infections virales et des traitements antiviraux reçus pendant la grossesse sur la santé maternelle et infantile. L'étude se concentre à la fois sur les infections virales chroniques : virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC)] et sur les infections à arbovirus.

Cette étude vise à examiner les questions de recherche suivantes :

• Quel est le taux de transmission mère-enfant pour chaque virus ?
• Quels sont les effets de l'infection maternelle sur (i) les issues de la grossesse, (ii) la santé physique et psychologique de la mère, et (iii) la santé et le développement du fœtus, avec un accent sur le développement psychomoteur à long terme chez les enfants nés de femmes vivant avec le VIH ?
• Quel est l'impact des traitements prophylactiques et/ou thérapeutiques antirétroviraux et/ou antiviraux administrés pendant la grossesse sur la santé maternelle et fœtale ? Les dyades mère-enfant seront suivies de la grossesse à l'accouchement et de la naissance jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 7 ans. Chaque dyade mère-enfant sera inscrite dans l'un des quatre groupes de cohorte en fonction de l'infection maternelle.

Cohorte VIH :

Les femmes enceintes vivant avec le VIH qui participent à la recherche :

• Seront suivies selon le calendrier de soins habituel de l'inclusion à la visite postnatale généralement programmée en maternité après l'accouchement (6-8 semaines post-partum)
• Participeront à un suivi supplémentaire par téléphone ou visioconférence à 4 et 7 ans post-partum à des fins de recherche
• Rempliront des questionnaires à l'inclusion, à l'accouchement, à 4 et 7 ans post-partum
• En cas d'allaitement, bénéficieront d'un suivi aligné sur les calendriers habituels jusqu'à 2 ans post-partum, incluant 2 visites supplémentaires spécifiquement pour la recherche à 2 et 3 mois post-partum.
• Dans certains cas sélectionnés : fourniront des échantillons de sang, de sang de cordon ombilical, de colostrum et de lait maternel lors des visites de suivi à des fins de recherche (analyses pharmacologiques et virologiques).

Les enfants nés de mères vivant avec le VIH et qui participent à la recherche :

• Seront suivis selon le calendrier de soins habituel de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans
• Participeront à un suivi supplémentaire par téléphone ou visioconférence, adressé aux mères, à 4 et 7 ans à des fins de recherche.

Cohorte VHB :

Les femmes enceintes infectées par le VHB qui participent à la recherche :

• Seront suivies selon le calendrier de soins habituel de l'inclusion à la visite postnatale généralement programmée en maternité après l'accouchement (6-8 semaines post-partum)
• Rempliront des questionnaires à l'inclusion et à l'accouchement
• Fourniront des échantillons de sang lors des visites de suivi à des fins de recherche.

Les enfants nés de mères infectées par le VHB et qui participent à la recherche :

• Seront suivis selon le calendrier de soins habituel de la naissance à l'âge de 2 ans
• Participeront à un suivi supplémentaire à des fins de recherche à 3 mois et 18-24 mois.

Cohorte VHC :

Les femmes enceintes infectées par le VHC qui participent à la recherche :

• Seront suivies selon le calendrier de soins habituel de l'inclusion à la visite postnatale généralement programmée en maternité après l'accouchement (6-8 semaines post-partum)
• Rempliront des questionnaires à l'inclusion et à l'accouchement
• Fourniront des échantillons de sang lors des visites de suivi à des fins de recherche.

Les enfants nés de mères infectées par le VHC et qui participent à la recherche :

• Seront suivis selon le calendrier de soins habituel de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans
• Assisteront à des visites de suivi supplémentaires programmées à 3 et 9 mois à des fins de recherche.

Cohorte Arbovirus :

Les femmes enceintes infectées par un arbovirus qui participent à la recherche :

• Seront suivies selon le calendrier de soins habituel de l'inclusion à l'accouchement
• Participeront à un suivi supplémentaire à des fins de recherche 4 ans après l'accouchement.
• En cas d'allaitement, les femmes seront surveillées à des fins de recherche à J7 et J30 post-partum
• Rempliront des questionnaires à l'inclusion, J7-10 après l'inclusion, à l'accouchement et 4 ans après l'accouchement
• Fourniront des échantillons de sang, de liquide amniotique, de placenta, de sang de cordon ombilical, de colostrum et de lait maternel lors des visites de suivi à des fins de recherche.

Les enfants nés de mères infectées par un arbovirus et qui participent à la recherche :

• Seront suivis selon le calendrier de soins habituel de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans.
• Participeront à un suivi supplémentaire à des fins de recherche à l'inclusion, J7 et J30 après l'inclusion
• Participeront à un suivi supplémentaire par téléphone ou visioconférence, adressé aux mères, à 4 et 7 ans à des fins de recherche.