Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Svangerskap og virusinfeksjoner: Innvirkning på gravide kvinner og deres barn. Fransk prospektiv kohort" (VIROPREG)

9. februar 2026 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases

"Svangerskap og virusinfeksjoner: Konsekvenser for gravide kvinner og deres barn. Fransk prospektiv kohort."

VIROPREG-studien er en fransk prospektiv multikenter-kohortstudie som har som mål å vurdere virkningen av virusinfeksjoner og antivirale behandlinger som mottas under svangerskapet på mors og barns helse. Studien fokuserer på både kroniske virusinfeksjoner: humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV)] og på arbovirusinfeksjoner.

Denne studien tar sikte på å undersøke følgende forskningsspørsmål:

Hva er overføringsraten fra mor til barn for hvert virus?
Hva er virkningene av mors infeksjon på (i) svangerskapsutfall, (ii) mors fysiske og psykiske helse, og (iii) fosterets helse og utvikling, med fokus på langsiktig psykomotorisk utvikling hos barn født av kvinner som lever med HIV?
Hva er virkningen av antiretrovirale og/eller antivirale profylaktiske og/eller terapeutiske behandlinger som gis under svangerskapet på mors og fosterets helse? Mor-barn-par vil bli fulgt fra svangerskap gjennom fødsel og fra fødsel til barnet når 7 års alder. Hvert mor-barn-par vil bli inkludert i en av fire kohortgrupper basert på mors infeksjon.

HIV-kohort:

Gravide kvinner som lever med HIV og som deltar i forskningen vil:

Bli fulgt i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan fra inkludering til post-natal besøk vanligvis planlagt på fødeavdelingen etter fødsel (6-8 uker postpartum)
Delta i tilleggsoppfølging via telefon eller videokonferanse 4 og 7 år postpartum for forskningsformål
Fylle ut spørreskjemaer ved inkludering, fødsel, 4 og 7 år postpartum
Ved amming, motta oppfølging i tråd med rutinemessige planer i opptil 2 år postpartum, inkludert 2 ekstra besøk spesifikt for forskning ved 2 og 3 måneder postpartum.
I utvalgte tilfeller: avgi blod, navlestrengsblod, kolostrum og brystmelkprøver under oppfølgingsbesøk for forskningsformål (farmakologiske og virologiske analyser).

Barn født av mødre som lever med HIV og som deltar i forskningen vil:

Bli fulgt i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan fra fødsel til 2 års alder
Delta i tilleggsoppfølging via telefon eller videokonferanse, rettet til mødrene, ved 4 og 7 års alder for forskningsformål.

HBV-kohort:

Gravide HBV-infiserte kvinner som deltar i forskningen vil:

Bli fulgt i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan fra inkludering til post-natal besøk vanligvis planlagt på fødeavdelingen etter fødsel (6-8 uker postpartum)
Fylle ut spørreskjemaer ved inkludering og fødsel
Avgi blodprøver under oppfølgingsbesøk for forskningsformål.

Barn født av HBV-infiserte mødre og som deltar i forskningen vil:

Bli fulgt i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan fra fødsel til 2 års alder
Delta i tilleggsoppfølging for forskningsformål ved 3 måneder og 18-24 måneders alder.

HCV-kohort:

Gravide HCV-infiserte kvinner som deltar i forskningen vil:

Bli fulgt i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan fra inkludering til post-natal besøk vanligvis planlagt på fødeavdelingen etter fødsel (6-8 uker postpartum)
Fylle ut spørreskjemaer ved inkludering og fødsel
Avgi blodprøver under oppfølgingsbesøk for forskningsformål.

Barn født av HCV-infiserte mødre og som deltar i forskningen vil:

Bli fulgt i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan fra fødsel til 2 års alder
Delta i tilleggsoppfølgingsbesøk planlagt ved 3 og 9 måneders alder for forskningsformål.

Arbovirus-kohort:

Gravide kvinner infisert med arbovirus som deltar i forskningen vil:

Bli fulgt i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan fra inkludering til fødsel
Delta i tilleggsoppfølging for forskningsformål 4 år etter fødsel.
Ved amming, vil kvinner bli overvåket for forskningsformål på dag 7 og dag 30 postpartum
Fylle ut spørreskjemaer ved inkludering, dag 7-10 fra inkludering, fødsel og 4 år etter fødsel
Avgi blod, fostervann, morkake, navlestrengsblod, kolostrum og brystmelkprøver under oppfølgingsbesøk for forskningsformål.

Barn født av mødre infisert med arbovirus og som deltar i forskningen vil:

Bli fulgt i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan fra fødsel til 2 års alder.
Delta i tilleggsoppfølging for forskningsformål ved inkludering, dag 7 og dag 30 etter inkludering
Delta i tilleggsoppfølging via telefon eller videokonferanse, rettet til mødrene, ved 4 og 7 års alder for forskningsformål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75018
    - Centre de Méthodologie et de Gestion de Bichat
    - Ta kontakt med:
      
      Project Manager
      
      Telefonnummer: 01 40 25 70 41
      
      E-post: viropreg.anrs@inserm.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som lever med enten HIV og/eller HBV og/eller HCV og/eller Arbovirus vil bli inkludert i studien.

Etter fødselen vil deres barn også bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner:

Cis-kjønn gravid kvinne som ønsker å føre svangerskapet til termin og føde på en av fødeavdelingene som deltar i forskningen, uavhengig av svangerskapsalder (inkludering så snart som mulig etter unnfangelse, uavhengig av utfall);
Alder ≥18 år;
Virusinfeksjon som studeres kjent før svangerskap eller diagnostisert under svangerskap;
Signert, frivillig, informert og skriftlig samtykke;
Være under behandling på en av fødeavdelingene som deltar i studien

Nyfødte/barn:

- Frivillig, informert, skriftlig og signert samtykke fra foresatte.

Eksklusjonskriterier:

Gravide kvinner:

Planlagt fødsel på et ikke-studie-senter;
Planlagt fravær som kan hindre deltakelse i forskningen;
Sårbar populasjon (mindreårige, personer under vergemål eller formynderskap, eller personer fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse);
Nivå av muntlig forståelse av fransk utilstrekkelig etter forskerens vurdering for å forstå forskningsprosessen

Nyfødte/barn:

Avslag fra foresatte for å tillate nyfødt/barn å delta i studien
Oppfølging av barnet planlagt på et senter som ikke deltar i studien
Planlagt fravær av foreldre som kan hindre barnets deltakelse i studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
HIV-1/HIV-2 Kohort Hvis de samtykker, vil gravide kvinner som lever med HIV-1 eller HIV-2 bli inkludert i denne kohorten når som helst i svangerskapet og vil bli overvåket i henhold til standard behandling. Etter fødselen vil også barnet/barna deres bli inkludert i kohorten for aktiv og passiv oppfølging til de blir 7 år gamle.	Biologisk: Blodprøvetaking Blodprøver vil bli tatt for å utføre farmakologisk og virologisk analyse. Biologisk: Prøvetaking av navlestrengblod Navlestrengblodet vil bli tatt prøve av for å utføre farmakologisk analyse. Annen: Undersøkelse ved bruk av et spørreskjema Spørreskjemaer vil bli administrert til deltakeren på ulike tidspunkter under studien. Biologisk: Brystmelkeprøvetaking Hvis du ammer, vil det bli samlet inn morsmelk for å utføre farmakologisk analyse.
HBV-kohort Dersom de samtykker, vil gravide kvinner som lever med HBV inkluderes i denne kohorten når som helst i svangerskapet og vil bli overvåket i henhold til standard behandling. Etter fødselen vil også barnet/barna deres inkluderes i kohorten for aktiv oppfølging til de er 2 år gamle og passiv oppfølging til de er 7 år gamle.	Biologisk: Blodprøvetaking Blodprøver vil bli tatt for å utføre farmakologisk og virologisk analyse. Annen: Undersøkelse ved bruk av et spørreskjema Spørreskjemaer vil bli administrert til deltakeren på ulike tidspunkter under studien.
HCV-kohort Hvis de samtykker, vil gravide kvinner som lever med HCV bli inkludert i denne kohorten når som helst i svangerskapet og vil bli overvåket i henhold til standardbehandling. Etter fødsel vil deres barn/barn også bli inkludert i kohorten for aktiv oppfølging til de er 2 år gamle og passiv oppfølging til de er 7 år gamle.	Biologisk: Blodprøvetaking Blodprøver vil bli tatt for å utføre farmakologisk og virologisk analyse. Annen: Undersøkelse ved bruk av et spørreskjema Spørreskjemaer vil bli administrert til deltakeren på ulike tidspunkter under studien.
Arbovirus-kohort Hvis de samtykker, vil gravide kvinner med symptomatisk, biologisk bekreftet arbovirusinfeksjon, bli inkludert i denne kohorten når som helst i svangerskapet og vil bli fulgt opp i henhold til standard behandling. Etter fødselen vil deres barn/barn også bli inkludert i kohorten for aktiv oppfølging til de er 2 år gamle og passiv oppfølging til de er 7 år gamle.	Biologisk: Blodprøvetaking Blodprøver vil bli tatt for å utføre farmakologisk og virologisk analyse. Biologisk: Prøvetaking av navlestrengblod Navlestrengblodet vil bli tatt prøve av for å utføre farmakologisk analyse. Annen: Undersøkelse ved bruk av et spørreskjema Spørreskjemaer vil bli administrert til deltakeren på ulike tidspunkter under studien. Biologisk: Brystmelkeprøvetaking Hvis du ammer, vil det bli samlet inn morsmelk for å utføre farmakologisk analyse. Biologisk: Fostervannsprøvetaking Fostervann vil bli tatt prøver av for virologisk og immunologisk analyse og biobanking Biologisk: Urinprøvetaking Urin vil bli prøvetatt for biobanking Biologisk: Vaginalt swab Vaginalprøve vil bli tatt for biobankering Biologisk: Placentaprove Placentaprove vil bli tatt for virologisk og immunologisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
HIV-1/HIV-2-kohort: Skår som vurderer grov og finmotoriske ferdigheter og sosial-emosjonell utvikling ved 4 års alder Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingen avsluttes ved 4 års alder	Fra påmelding til oppfølgingen avsluttes ved 4 års alder
Hepatitt B-kohort: HBV-infeksjon ved 9 måneders alder Tidsramme: Fra innmelding av barnet til 9 måneders alder	Fra innmelding av barnet til 9 måneders alder
Hepatitt C-kohort: HCV-infeksjon mellom 18 og 24 måneders alder Tidsramme: Fra registrering av barnet til mellom 18 og 24 måneders alder	Fra registrering av barnet til mellom 18 og 24 måneders alder
Arbovirus-kohort: For hvert arbovirus, forekomst av én av følgende hendelser som definerer et ugunstig svangerskapsutfall, blant: o Mor/foster: spontan abort, fosterdød in utero, medisinsk abort; o Nyfødt: neonatal død Tidsramme: Fra påmelding opp til 28 dager av nyfødtens liv	Fra påmelding opp til 28 dager av nyfødtens liv

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ANRS0288s VIROPREG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
HIV-1/HIV-2-kohort: Effekten av eksponering for HIV-1/HIV-2 og antiretroviral behandling hos barn født av mødre som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Fra innmelding av barn til 7 års alder	Virkningen av eksponering for HIV-1/HIV-2 og antiretroviral behandling vil bli vurdert på: Tilstedeværelse av store medfødte misdannelser HIV-1/HIV-2-infeksjon hos barn Autismespekterforstyrrelser mellom 18 og 24 måneder gamle, målt med Modified Checklist Autism for Toddlers (M-CHAT) Vekstparametere (vekt, høyde, hodeomkrets) fra fødsel til 2 år gammel; Lærings- og koordinasjonsforstyrrelser, hyperaktivitet (ADHD), autistiske trekk vurdert ved 7 år med «Autism-Tics, ADHD and other Comorbidities» (A-TAC) spørreskjema; Innleggelser, sent debuterende medfødte misdannelser (hjertelige eller cerebrale) og kroniske sykdommer som oppstår i barnets første 7 leveår, identifisert ved bruk av data fra: PMSI, DCIR Død ved 7 års alder	Fra innmelding av barn til 7 års alder
HIV-1/HIV-2 kohort: Sosiale determinanter hos barn født av mødre som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Fra inkludering av barna til de er 7 år gamle	Sosiale determinanter vil bli innhentet med sosial deprivasjonsindeksen under svangerskapet (SDI). Bidraget fra sosiale determinanter vil bli vurdert på helse- og utviklingsindikatorene ved 4 og 7 års alder	Fra inkludering av barna til de er 7 år gamle
HIV-1/HIV-2-kohort: Postnatal antiretroviral profylakse hos barn født av mødre som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Fra innmelding av barn til de er 2 år gamle		Fra innmelding av barn til de er 2 år gamle
HIV-1/HIV-2-kohort: Obstetriske patologier, sykehusinnleggelser og uønskede svangerskapsutfall hos gravide kvinner som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel		Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel
HIV-1/HIV-2-kohort: Sosiale determinanter hos gravide kvinner som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Fra rekruttering av gravide kvinner til barna er 7 år gamle	Sosiale determinanter vil bli samlet inn ved hjelp av SDI og den utvidede PRECAR-skåren.	Fra rekruttering av gravide kvinner til barna er 7 år gamle
HIV-1/HIV-2-kohort: Obstetrisk ledelse under svangerskapet, inkludert obstetrisk oppfølging, invasive prosedyrer under svangerskapet (trofoblastbiopsi, amniocentes) og beslutninger omkring fødselsmetode hos gravide kvinner som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HIV-1/HIV-2-kohort: Terapeutiske sekvenser, viruslast og CD4-telling under svangerskapet og ved fødsel; klinisk og biologisk toleranse av behandlinger; plasma-ARV-analyser; ARV-resistensgenotyper utført rutinemessig hos gravide kvinner som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HIV-1/HIV-2-kohort: Livskvalitet hos gravide kvinner som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Opphold ved fødsel	Livskvalitet vil bli vurdert med WHOQOL-BREF under oppholdet ved fødselen	Opphold ved fødsel
HIV-1/HIV-2-kohort: Overholdelse av behandlingen hos kvinner i svangerskap som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Opphold ved fødsel	Overholdelse blant kvinner vil bli vurdert gjennom HIV-relatert helsekompetanse med FCCHL (Functional, Communicative and Critical Health Literacy scale) under fødselsoppholdet.	Opphold ved fødsel
HIV-1/HIV-2-kohort: Erfaring med diskriminering og omsorgsgiverinteraksjoner hos gravide kvinner som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Under fødselsoppholdet og under telefonbesøket når barnet er 4 år gammelt		Under fødselsoppholdet og under telefonbesøket når barnet er 4 år gammelt
HIV-1/HIV-2-kohort: Deling av virologisk status hos gravide kvinner som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Under barseloppholdet og under telefonbesøket når barnet er 4 år		Under barseloppholdet og under telefonbesøket når barnet er 4 år
HIV-1/HIV-2-kohort: Forekomst av angst-depressive symptomer hos gravide kvinner som lever med HIV-1/HIV-2 Tidsramme: Opphold ved fødsel	Tilstedeværelse av angst-depressive symptomer ved bruk av EPDS-spørreskjemaet	Opphold ved fødsel
HIV-1/HIV-2-kohort: Ikke-optimal tilgang til helsehjelp under svangerskap; sammenligning av helsehjelpsforbruk med HAS-anbefalinger for svangerskapskontroll Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HIV-1/HIV-2-kohort: Ammepraksis: ved amming Tidsramme: Under ammepausen, opptil 24 måneder etter fødselen		Under ammepausen, opptil 24 måneder etter fødselen
HIV-1/HIV-2-kohort: Måling av legemiddelkonsentrasjon i plasma hos gravide kvinner behandlet med visse målrettede legemidler Tidsramme: Fra innmelding av gravide kvinner til fødsel	Målrettede legemidler er: tenofovir alafenamid, etravirin, doravirin, rilpivirin, biktegravir, dolutegravir, kabotegravir, raltegravir, fostemsavir, lenakapavir, alle nye antiretrovirale legemidler som ennå ikke er markedsført i 2023 (islatravir, ibalizumab...)	Fra innmelding av gravide kvinner til fødsel
HIV-1/HIV-2-kohort: Månedlige målinger av ARV-medikamentkonsentrasjon i morsmelk (ved amming) Tidsramme: Under ammingen		Under ammingen
HIV-1/HIV-2-kohort: Hos nyfødte som ammes, månedlige målinger av plasmakonsentrasjoner av de samme ARV-ene Tidsramme: Under ammingen		Under ammingen
HBV-kohort: Forsinkelse mellom diagnosen av HBV-infeksjon og dato for svangerskapsstart hos HBV-smittede gravide kvinner Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: Terapeutisk profylaksepraksis hos gravide kvinner med HBV-infeksjon Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: HBV-viralmengde under fødselsforberedende oppfølging og ved fødsel hos gravide kvinner med HBV-infeksjon Tidsramme: Fra innmelding av gravide kvinner til fødsel		Fra innmelding av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: Plasmakonsentrasjoner av HBV-antiviraler hos behandlede kvinner Tidsramme: Ved inklusjon og ved fødsel		Ved inklusjon og ved fødsel
HBV-kohort: Morbilitet og mortalitet blant mødre Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: Initiering eller gjenopptak av oppfølging av postpartum HBV-infiserte kvinner av en hepatolog Tidsramme: I post-partum-perioden, opptil 2 måneder etter fødsel		I post-partum-perioden, opptil 2 måneder etter fødsel
HBV-kohort: Screeningpraksis blant nære kontakter av smittede kvinner Tidsramme: Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel		Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: Seroforekomst av HDV hos HBV-smittede gravide kvinner Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: Aktiv HDV-infeksjon (hos kvinner med positiv HDV-serologi) Tidsramme: Fra innmelding av gravide kvinner til fødsel		Fra innmelding av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: Leverlidelse ved fibrose, cirrose og/eller hepatocarcinomstadium under svangerskap hos HBV-smittede gravide kvinner (+/- HDV) Tidsramme: Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel		Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: Sosiale bestemmelsesfaktorer hos HBV-infiserte gravide kvinner Tidsramme: Ved inkludering og under fødselsoppholdet	Sosiale determinanter vil bli vurdert ved hjelp av indeksen for sosial deprivasjon under graviditet (SDI) og den utvidede PRECAR-scoren	Ved inkludering og under fødselsoppholdet
HBV-kohort: Medfølgeskap av HBV-smittede gravide kvinner Tidsramme: Under fødselsoppholdet		Under fødselsoppholdet
HBV-kohort: Forekomst av angst-depressive symptomer hos kvinner som lever med HBV Tidsramme: Under oppholdet ved fødsel		Under oppholdet ved fødsel
HBV-kohort: Opplevd diskriminering og omsorgsgiverinteraksjoner hos HBV-infiserte gravide kvinner Tidsramme: Under fødselsoppholdet		Under fødselsoppholdet
HBV-kohort: Ikke-optimal tilgang til helsetjenester under svangerskap; studie av helsetjenesteforbruk i forhold til HAS-anbefalinger for svangerskapsovervåkning Tidsramme: Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel		Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel
HBV-kohort: Postnatal serovaksinering av barn og timeplan Tidsramme: Fra inkludering av barn til de er 2 år gamle		Fra inkludering av barn til de er 2 år gamle
HBV-kohort: HBV-infeksjon hos barn født av HBV-smittede mødre Tidsramme: Fra fødselen til 2 år gammel		Fra fødselen til 2 år gammel
HBV-kohort: Faktorer knyttet til overføring av HBV fra mor til barn (mors antiviral profylakse, neonatal seroterapi, vaksinasjon, hepatitt B-profil, nivå av viral replikasjon, sosiale determinanter) Tidsramme: I oppfølgingsperioden, opptil 2 måneder etter fødselen		I oppfølgingsperioden, opptil 2 måneder etter fødselen
HBV-kohort: Tidspunkt for mor-barn-smitte hos HBV-infiserte barn Tidsramme: 9 måneder etter fødsel		9 måneder etter fødsel
HBV-kohort: Sykehusinnleggelser og kroniske sykdommer Tidsramme: Fra innmelding av barn til 7 års alder		Fra innmelding av barn til 7 års alder
HBV-kohort: HDV-infeksjon hos barn født av mor med samtidig infeksjon av HBV/HDV Tidsramme: 9 måneder etter levering		9 måneder etter levering
HCV-kohort: Sosiodemografisk profil av infiserte kvinner Tidsramme: Ved inkludering		Ved inkludering
HCV-kohort: Morbiditets- og dødelighetshendelser hos gravide kvinner smittet med HCV Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HCV-kohort: Behandlingspraksis under svangerskap (behandling, startdato, dosering, behandlingsvarighet, sluttdato for behandling og årsak til avslutning, hvis aktuelt); og etter fødsel (oppfølging av hepatolog) Tidsramme: Fra innmelding av gravide kvinner opp til 2 måneder etter fødsel		Fra innmelding av gravide kvinner opp til 2 måneder etter fødsel
HCV-kohort: Leversykdom ved fibrose, cirrose og/eller hepatocellulært karcinomstadium under svangerskap hos HCV-infiserte kvinner Tidsramme: Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel		Fra inkludering av gravide kvinner til fødsel
HCV-kohort: Initiering eller gjenopptak av oppfølging etter fødsel av en hepatolog for kvinner som ble smittet med HCV under svangerskapet Tidsramme: I postpartumperioden, opptil 2 måneder etter fødselen		I postpartumperioden, opptil 2 måneder etter fødselen
HCV-kohort: HCV-antiviral behandling under svangerskap Tidsramme: Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel		Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel
HCV-kohort: Plasmakonsentrasjoner av antivirale midler under svangerskap hos kvinner som mottar HCV-behandling Tidsramme: Fra innmelding av gravide kvinner til fødsel		Fra innmelding av gravide kvinner til fødsel
HCV-kohort: Overholdelse av HCV-smittede gravide kvinner Tidsramme: Under oppholdet ved fødselen		Under oppholdet ved fødselen
HCV-kohort: Forekomst av angst-depresjonssymptomer hos kvinner som lever med HCV Tidsramme: Under fødselsoppholdet		Under fødselsoppholdet
HCV-kohort: Aktiv HCV-infeksjon hos barn født av HCV-smittede mødre Tidsramme: Ved 3 måneders alder		Ved 3 måneders alder
HCV-kohort: Diagnostisk ytelse av PCR ved 3 måneder mellom 18 og 24 måneders alder Tidsramme: Ved barnets 3 måneder og 18-24 måneder		Ved barnets 3 måneder og 18-24 måneder
HCV-kohort: Spontan helbredelsesrate ved 9 måneder og mellom 18 og 24 måneders alder Tidsramme: Ved barnets 9 måneder og 18-24 måneder		Ved barnets 9 måneder og 18-24 måneder
HCV-kohort: Morbiditetskriterier i de første 7 leveårene Tidsramme: Fra innmelding av barn til 7-årsalderen		Fra innmelding av barn til 7-årsalderen
Arbovirosis-kohort: Forekomst av obstetriske patologier, sykehusinnleggelser/opphold på intensivavdeling under svangerskapet, andre ugunstige svangerskapsutfall (for tidlig fødsel, etc.) eller morsdød Tidsramme: Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel		Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel
Arboviruskohort: Demografiske, kliniske, biologiske, virologiske, immunologiske og genetiske faktorer assosiert med, eller prediktive for, forekomsten av et alvorlig forløp (sjokk, blødning, visceral svikt, død) av arbovirusinfeksjon under svangerskap Tidsramme: Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel		Fra rekruttering av gravide kvinner til fødsel
Arboviruskohort: Livskvalitet hos gravide kvinner med symptomatisk, virologisk bekreftet arbovirusinfeksjon Tidsramme: På dag 1 og mellom dag 7-10 etter infeksjon og under fødselsoppholdet	Livskvalitet vil bli vurdert med EuroQol-5 Dimension (EQ5D) og med WHOQOL-BREF	På dag 1 og mellom dag 7-10 etter infeksjon og under fødselsoppholdet
Arbovirosis-kohort: Effekten av sosiale determinanter på forekomsten av obstetriske patologier, sykehusinnleggelser/opphold på intensivavdeling under svangerskap, andre uønskede svangerskapsutfall (for tidlig fødsel, etc.) eller morsdød Tidsramme: Ved inklusjon, 4 år etter fødsel og under fødselsoppholdet		Ved inklusjon, 4 år etter fødsel og under fødselsoppholdet
Arbovirosis-kohort: Deteksjon av viral RNA ved kvalitativ eller semikvantitativ PCR i placenta og fostervann Tidsramme: Ved levering		Ved levering
Arbovirosis-kohort: Påvisning av viral RNA ved kvalitativ eller semikvantitativ PCR i brystmelk hos ammende kvinner med historie om symptomatisk, virologisk bekreftet arbovirusinfeksjon under svangerskapet, Tidsramme: På dag 1, dag 7 og dag 30 etter fødselen		På dag 1, dag 7 og dag 30 etter fødselen
Arbovirosis-kohort: Forekomst av store medfødte misdannelser; Arbovirusinfeksjon; Autisme-spektrumforstyrrelser; Bekreftet arbovirusinfeksjon/innleggelse relatert til mors-/barnearbovirosis; Lidelser; innleggelser, kronisk sykdom, død Tidsramme: Fra innmelding av barn til 7-årsalderen	Forekomsten vil bli estimert for: Store medfødte misdannelser i henhold til EUROCAT-klassifiseringen diagnostisert i de første 3 månedene av livet; Arbovirusinfeksjon bekreftet ved fødsel definert ved påvisning av arbovirus ved PCR i blod ved fødsel; Autismespekterforstyrrelser ved 18–24 måneders alder, vurdert ved bruk av Modified Checklist Autism for Toddlers (M-CHAT); Bekreftet arbovirusinfeksjon og/eller innleggelse relatert til mors og/eller spedbarns arbovirusinfeksjon i løpet av de første 24 månedene av livet; Forstyrrelser av (i) grov- og finmotorikk, vurdert ved bruk av "little Developmental Coordination Disorder Questionnaire-French European" (little DCDQ-FE) og (ii) sosioemosjonell utvikling vurdert ved bruk av "Strengths & Difficulties questionnaire" (SDQ) ved 4 års alder. Innleggelser, sen debut av medfødte misdannelser (hjerte- eller hjerne), kroniske sykdommer og dødsfall som oppstår i løpet av barnets første 7 leveår, identifisert ved bruk av data fra PMSI	Fra innmelding av barn til 7-årsalderen
Arboviruskohort: Klinisk progresjon av sykdommen hos smittede barn diagnostisert med en arbovirusinfeksjon ved fødsel, Tidsramme: Første 30 dager av barnets liv	Klinisk progresjon av sykdommen vil bli karakterisert av symptomer, deres alvorlighetsgrad og varighet	Første 30 dager av barnets liv
Arbovirus-kohort: Plasma viremi-progresjon hos småbarn diagnostisert med en arbovirusinfeksjon ved fødselen Tidsramme: På dag 1, dag 7 og dag 30 av livet	Plasma viremiprogression vil bli målt med spesifikk RT-PCR	På dag 1, dag 7 og dag 30 av livet
Arbovirus-kohort: Forekomst av totale og nøytraliserende antistoffer mot arbovirus i blodet, hos smittede barn diagnostisert med en arbovirusinfeksjon ved fødsel Tidsramme: På dag 1, dag 7 og dag 30 av livet		På dag 1, dag 7 og dag 30 av livet
Arboviruskohort: Tilstedeværelse av totale og nøytraliserende antistoffer mot arbovirus i blodet hos brystmatede barn som ikke var infisert ved fødselen Tidsramme: På dag 1, dag 7 og dag 30 av livet		På dag 1, dag 7 og dag 30 av livet
Arboviruskohort: Bekreftet arbovirusinfeksjon hos ammede barn som ikke var infisert ved fødselen Tidsramme: Under amming, på dag 7 og dag 30 etter fødselen	Bekreftet arbovirusinfeksjon vil bli definert ved påvisning av arbovirus med PCR i blod	Under amming, på dag 7 og dag 30 etter fødselen

"Svangerskap og virusinfeksjoner: Innvirkning på gravide kvinner og deres barn. Fransk prospektiv kohort" (VIROPREG)

"Svangerskap og virusinfeksjoner: Konsekvenser for gravide kvinner og deres barn. Fransk prospektiv kohort."

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt