"Embarazo e Infecciones Virales: Impacto en Mujeres Embarazadas y sus Hijos. Cohorte Prospectiva Francesa" (VIROPREG)
9 de febrero de 2026 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
"Embarazo e Infecciones Virales: Impacto en Mujeres Embarazadas y Sus Hijos. Cohorte Prospectiva Francesa."
El estudio VIROPREG es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico francés que tiene como objetivo evaluar el impacto de las infecciones virales y los tratamientos antivirales recibidos durante el embarazo en la salud materna e infantil. El estudio se centra tanto en infecciones virales crónicas: virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC)] como en infecciones por arbovirus.
Este estudio tiene como objetivo investigar las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuál es la tasa de transmisión de madre a hijo para cada virus?
- ¿Cuáles son los efectos de la infección materna en (i) los resultados del embarazo, (ii) la salud física y psicológica de la madre, y (iii) la salud y el desarrollo del feto, con un enfoque en el desarrollo psicomotor a largo plazo en niños nacidos de mujeres que viven con el VIH?
- ¿Cuál es el impacto de los tratamientos profilácticos y/o terapéuticos antirretrovirales y/o antivirales administrados durante el embarazo en la salud materna y fetal? Las parejas madre-hijo serán seguidas desde el embarazo hasta el parto y desde el nacimiento hasta que el niño alcance los 7 años de edad. Cada pareja madre-hijo será inscrita en uno de los cuatro grupos de cohorte según la infección materna.
Cohorte VIH:
Las mujeres embarazadas que viven con el VIH y que participan en la investigación:
- Serán seguidas según el calendario de atención de rutina desde la inscripción hasta la visita posnatal programada generalmente en la maternidad después del parto (6-8 semanas posparto)
- Participarán en un seguimiento adicional por llamada telefónica o videoconferencia a los 4 y 7 años posparto con fines de investigación
- Completarán cuestionarios en la inclusión, el parto, y a los 4 y 7 años posparto
- En caso de lactancia materna, recibirán atención de seguimiento alineada con los calendarios de rutina hasta los 2 años posparto, incluyendo 2 visitas adicionales específicamente para investigación a los 2 y 3 meses posparto.
- En casos seleccionados: proporcionarán muestras de sangre, sangre del cordón umbilical, calostro y leche materna durante las visitas de seguimiento con fines de investigación (análisis farmacológicos y virológicos).
Los niños nacidos de madres que viven con el VIH y que participan en la investigación:
- Serán seguidas según el calendario de atención de rutina desde el nacimiento hasta los 2 años de edad
- Participarán en un seguimiento adicional por llamada telefónica o videoconferencia, dirigido a las madres, a los 4 y 7 años de edad con fines de investigación.
Cohorte VHB:
Las mujeres embarazadas infectadas por el VHB que participan en la investigación:
- Serán seguidas según el calendario de atención de rutina desde la inscripción hasta la visita posnatal programada generalmente en la maternidad después del parto (6-8 semanas posparto)
- Completarán cuestionarios en la inclusión y el parto
- Proporcionarán muestras de sangre durante las visitas de seguimiento con fines de investigación.
Los niños nacidos de madres infectadas por el VHB y que participan en la investigación:
- Serán seguidas según el calendario de atención de rutina desde el nacimiento hasta los 2 años de edad
- Participarán en un seguimiento adicional con fines de investigación a los 3 meses y 18-24 meses de edad.
Cohorte VHC:
Las mujeres embarazadas infectadas por el VHC que participan en la investigación:
- Serán seguidas según el calendario de atención de rutina desde la inscripción hasta la visita posnatal programada generalmente en la maternidad después del parto (6-8 semanas posparto)
- Completarán cuestionarios en la inclusión y el parto
- Proporcionarán muestras de sangre durante las visitas de seguimiento con fines de investigación.
Los niños nacidos de madres infectadas por el VHC y que participan en la investigación:
- Serán seguidas según el calendario de atención de rutina desde el nacimiento hasta los 2 años de edad
- Asistirán a visitas de seguimiento adicionales programadas a los 3 y 9 meses de edad con fines de investigación.
Cohorte Arbovirus:
Las mujeres embarazadas infectadas con arbovirus que participan en la investigación:
- Serán seguidas según el calendario de atención de rutina desde la inscripción hasta el parto
- Participarán en un seguimiento adicional con fines de investigación a los 4 años después del parto.
- En caso de lactancia materna, las mujeres serán monitoreadas con fines de investigación al Día 7 y Día 30 posparto
- Completarán cuestionarios en la inclusión, Día 7-10 desde la inclusión, el parto y 4 años después del parto
- Proporcionarán muestras de sangre, líquido amniótico, placenta, sangre del cordón umbilical, calostro y leche materna durante las visitas de seguimiento con fines de investigación.
Los niños nacidos de madres infectadas con arbovirus y que participan en la investigación:
- Serán seguidas según el calendario de atención de rutina desde el nacimiento hasta los 2 años de edad.
- Participarán en un seguimiento adicional con fines de investigación en la inclusión, Día 7 y Día 30 después de la inclusión
- Participarán en un seguimiento adicional por llamada telefónica o videoconferencia, dirigido a las madres, a los 4 y 7 años de edad con fines de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Centre de Méthodologie et de Gestion de Bichat
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Contacto:
- Project Manager
- Número de teléfono: 01 40 25 70 41
- Correo electrónico: viropreg.anrs@inserm.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio mujeres embarazadas que vivan con VIH y/o VHB y/o VHC y/o Arbovirus.
Después del parto, también se inscribirá a su hijo/hijos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas:
- Mujer cisgénero embarazada que desee llevar su embarazo a término y dar a luz en una de las unidades de maternidad que participan en la investigación, cualquiera que sea el plazo del embarazo (inclusión tan pronto como sea posible después de la concepción, cualquiera que sea el resultado);
- Edad ≥18 años;
- Infección viral estudiada conocida antes del embarazo o diagnosticada durante el embarazo;
- Consentimiento informado, libre, escrito y firmado;
- Ser atendida en una de las unidades de maternidad que participan en el estudio
Recién nacidos/niños:
- Consentimiento informado, libre, escrito y firmado de los tutores parentales.
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas:
- Parto planificado en un centro no participante del estudio;
- Ausencia planificada que pueda dificultar la participación en la investigación;
- Población vulnerable (menores de edad, personas bajo tutela o curatela, o personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa);
- Nivel de comprensión oral del francés insuficiente según el investigador para la comprensión del proceso de investigación
Recién nacidos/niños:
- Negativa de la autoridad parental para permitir que el recién nacido/niño participe en el estudio
- Seguimiento del niño planificado en un centro no participante del estudio
- Ausencia programada de los padres que pueda dificultar la participación del niño en el estudio;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de VIH-1/VIH-2
Si dan su consentimiento, las mujeres embarazadas que viven con VIH-1 o VIH-2 se incluirán en esta cohorte en cualquier momento de su embarazo y se controlarán de acuerdo con la atención estándar.
Después del parto, su hijo/hijos también se incluirán en la cohorte para seguimiento activo y pasivo hasta los 7 años de edad.
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Se realizará una toma de muestras de sangre para llevar a cabo análisis farmacológicos y virológicos.
Se tomará una muestra de sangre del cordón umbilical para realizar el análisis farmacológico.
Los cuestionarios se administrarán a los participantes en diferentes momentos durante el estudio.
Si está amamantando, se recogerá leche materna para realizar análisis farmacológico.
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Cohorte de VHB
Si consienten, las mujeres embarazadas que viven con VHB serán inscritas en esta cohorte en cualquier momento de su embarazo y serán monitorizadas de acuerdo con la atención estándar.
Después del parto, su hijo/hijos también serán inscritos en la cohorte para seguimiento activo hasta los 2 años de edad y seguimiento pasivo hasta los 7 años de edad.
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Se realizará una toma de muestras de sangre para llevar a cabo análisis farmacológicos y virológicos.
Los cuestionarios se administrarán a los participantes en diferentes momentos durante el estudio.
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Cohorte de VHC
Si consienten, las mujeres embarazadas que viven con VHC se inscribirán en esta cohorte en cualquier momento de su embarazo y serán monitorizadas según la atención estándar.
Después del parto, su hijo/hijos también se inscribirán en la cohorte para seguimiento activo hasta los 2 años de edad y seguimiento pasivo hasta los 7 años de edad.
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Se realizará una toma de muestras de sangre para llevar a cabo análisis farmacológicos y virológicos.
Los cuestionarios se administrarán a los participantes en diferentes momentos durante el estudio.
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Cohorte de Arbovirus
Si dan su consentimiento, las mujeres embarazadas con infección sintomática por arbovirus confirmada biológicamente, se incluirán en esta cohorte en cualquier momento de su embarazo y se controlarán según la atención estándar.
Después del parto, su hijo/hijos también se incluirán en la cohorte para seguimiento activo hasta los 2 años de edad y seguimiento pasivo hasta los 7 años de edad.
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Se realizará una toma de muestras de sangre para llevar a cabo análisis farmacológicos y virológicos.
Se tomará una muestra de sangre del cordón umbilical para realizar el análisis farmacológico.
Los cuestionarios se administrarán a los participantes en diferentes momentos durante el estudio.
Si está amamantando, se recogerá leche materna para realizar análisis farmacológico.
Se tomarán muestras del líquido amniótico para análisis virológico e inmunológico y biobanquización
Se tomarán muestras de orina para el biobanco
Se tomará una muestra de hisopo vaginal para el biobanco
La placenta se muestreará para análisis virológico e inmunológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: Puntuaciones que evalúan las habilidades motoras gruesas y finas y el desarrollo socioemocional a los 4 años de edad
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del seguimiento a la edad de 4 años
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Desde el reclutamiento hasta el final del seguimiento a la edad de 4 años
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Cohorte de Hepatitis B: Infección por VHB a los 9 meses de edad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del niño hasta los 9 meses de edad
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Desde la inscripción del niño hasta los 9 meses de edad
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Cohorte de Hepatitis C: Infección por VHC entre los 18 y 24 meses de edad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción del niño hasta entre los 18 y 24 meses de edad
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Desde la inscripción del niño hasta entre los 18 y 24 meses de edad
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Cohorte de Arbovirus: Para cada arbovirus, ocurrencia de uno de los siguientes eventos que definen un resultado adverso del embarazo, entre: o Materno/fetal: aborto espontáneo, muerte fetal intrauterina, aborto médico; o Neonatal: muerte neonatal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 28 días de vida del recién nacido
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Desde la inscripción hasta los 28 días de vida del recién nacido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: El impacto de la exposición al VIH-1/VIH-2 y al tratamiento antirretroviral en niños nacidos de madres que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de niños hasta la edad de 7 años
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Se evaluará el impacto de la exposición al VIH-1/VIH-2 y al tratamiento antirretroviral en:
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Desde la inscripción de niños hasta la edad de 7 años
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Determinantes sociales en niños nacidos de madres que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de los niños hasta la edad de 7 años
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Los determinantes sociales se recopilarán mediante el índice de privación social durante el embarazo (SDI).
La contribución de los determinantes sociales se evaluará en los indicadores de salud y desarrollo a los 4 y 7 años de edad.
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Desde la inscripción de los niños hasta la edad de 7 años
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Profilaxis antirretroviral postnatal en niños nacidos de madres que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de niños hasta los 2 años de edad
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Desde la inscripción de niños hasta los 2 años de edad
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Patologías obstétricas, hospitalizaciones y resultados adversos del embarazo en mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Determinantes sociales en mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta que los niños cumplan 7 años
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Los determinantes sociales se recopilarán utilizando el SDI y la puntuación PRECAR ampliada.
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta que los niños cumplan 7 años
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: Manejo obstétrico durante el embarazo, incluyendo seguimiento obstétrico, procedimientos invasivos durante el embarazo (biopsia de trofoblasto, amniocentesis) y decisiones relativas al método de parto en mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Secuencias terapéuticas, carga viral y recuento de CD4 durante el embarazo y en el parto; tolerancia clínica y biológica de los tratamientos; análisis de ARV en plasma; genotipos de resistencia a ARV realizados de forma rutinaria en mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Calidad de vida en mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Estancia de entrega
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La calidad de vida se evaluará mediante el WHOQOL-BREF durante la estancia del parto
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Estancia de entrega
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Adherencia de mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Estancia de entrega
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La adherencia de las mujeres se evaluará mediante la alfabetización relacionada con el VIH con la escala FCCHL (Functional, Communicative and Critical Health Literacy) durante la estancia de parto.
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Estancia de entrega
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Experiencias de discriminación e interacciones con cuidadores en mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Durante la estancia del parto y durante la visita telefónica a los 4 años del niño
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Durante la estancia del parto y durante la visita telefónica a los 4 años del niño
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: Compartir el estado virológico en mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Durante la estancia de parto y durante la visita telefónica a los 4 años de edad del niño
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Durante la estancia de parto y durante la visita telefónica a los 4 años de edad del niño
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Presencia de síntomas ansioso-depresivos en mujeres embarazadas que viven con VIH-1/VIH-2
Periodo de tiempo: Estancia de entrega
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Presencia de síntomas de ansiedad-depresión mediante el cuestionario EPDS
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Estancia de entrega
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Acceso no óptimo a la atención durante el embarazo; comparación del consumo de atención con las recomendaciones de la HAS para el seguimiento del embarazo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Prácticas de lactancia materna: en caso de lactancia materna
Periodo de tiempo: Durante el período de lactancia, hasta 24 meses después del parto
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Durante el período de lactancia, hasta 24 meses después del parto
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Medición de la concentración del fármaco en plasma en mujeres embarazadas tratadas con ciertos fármacos dirigidos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Los fármacos dirigidos son: tenofovir alafenamida, etravirina, doravirina, rilpivirina, bictegravir, dolutegravir, cabotegravir, raltegravir, fostemsavir, lenacapavir, cualquier nuevo ARV aún no comercializado en 2023 (islatravir, ibalizumab...)
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: Mediciones mensuales de la concentración de fármacos antirretrovirales en la leche materna (si se está amamantando)
Periodo de tiempo: Durante la lactancia materna
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Durante la lactancia materna
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: En recién nacidos amamantados, mediciones mensuales de las concentraciones plasmáticas de los mismos ARV
Periodo de tiempo: Durante la lactancia materna
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Durante la lactancia materna
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Cohorte de VHB: Retraso entre el diagnóstico de la infección por VHB y la fecha de inicio del embarazo en mujeres embarazadas infectadas por VHB
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde el reclutamiento de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VHB: Prácticas de profilaxis terapéutica en mujeres embarazadas infectadas por el VHB
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VHB: Carga viral del VHB durante el seguimiento obstétrico y en el momento del parto en mujeres embarazadas infectadas con VHB
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VHB: Concentraciones plasmáticas de antivirales contra el VHB en mujeres tratadas
Periodo de tiempo: En la inclusión y en el parto
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En la inclusión y en el parto
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Cohorte de VHB: Morbilidad y mortalidad materna
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde el reclutamiento de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de VHB: Iniciación o reanudación del seguimiento por un hepatólogo de mujeres infectadas con VHB en el posparto
Periodo de tiempo: Durante el período posparto, hasta 2 meses después del parto
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Durante el período posparto, hasta 2 meses después del parto
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Cohorte VHB: Prácticas de detección entre contactos cercanos de mujeres infectadas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VHB: Seroprevalencia de VHD en mujeres embarazadas infectadas con VHB
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VHB: Infección activa por VHD (en mujeres con serología VHD positiva)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de VHB: Enfermedad hepática en fase de fibrosis, cirrosis y/o carcinoma hepático durante el embarazo en mujeres embarazadas infectadas por VHB (+/- VHD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de VHB: Determinantes sociales en mujeres embarazadas infectadas por el VHB
Periodo de tiempo: En la inclusión y durante la estancia en el parto
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Los determinantes sociales se evaluarán mediante el índice de privación social durante el embarazo (SDI) y la puntuación PRECAR aumentada
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En la inclusión y durante la estancia en el parto
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Cohorte de VHB: Adherencia de mujeres embarazadas infectadas con VHB
Periodo de tiempo: Durante la estancia de parto
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Durante la estancia de parto
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Cohorte de VHB: Presencia de síntomas ansioso-depresivos en mujeres que viven con VHB
Periodo de tiempo: Durante la estancia de parto
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Durante la estancia de parto
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Cohorte de VHB: Experiencias de discriminación e interacciones con cuidadores en mujeres embarazadas infectadas con VHB
Periodo de tiempo: Durante la estancia del parto
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Durante la estancia del parto
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Cohorte VHB: Acceso no óptimo a la atención sanitaria durante el embarazo; estudio del consumo de atención sanitaria en relación con las recomendaciones de la HAS para el seguimiento del embarazo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de VHB: Serovacunación postnatal de niños y calendario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de niños hasta los 2 años de edad
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Desde la inscripción de niños hasta los 2 años de edad
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Cohorte de VHB: Infección por VHB en niños nacidos de madres infectadas por VHB
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 2 años de edad
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Desde el nacimiento hasta los 2 años de edad
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Cohorte de VHB: Factores asociados a la transmisión maternoinfantil del VHB (profilaxis antiviral materna, seroterapia neonatal, vacunación, perfil de hepatitis B, nivel de replicación viral, determinantes sociales)
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento, hasta 2 meses después del parto
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Durante el período de seguimiento, hasta 2 meses después del parto
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Cohorte de VHB: Momento de la transmisión de madre a hijo en niños infectados con VHB
Periodo de tiempo: 9 meses después del parto
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9 meses después del parto
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Cohorte de VHB: Hospitalizaciones y enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de niños hasta la edad de 7 años
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Desde la inscripción de niños hasta la edad de 7 años
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Cohorte VHB: Infección por VHD en niños nacidos de madre coinfectada con VHB/VHD
Periodo de tiempo: 9 meses después del parto
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9 meses después del parto
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Cohorte de VHC: Perfil sociodemográfico de mujeres infectadas
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Cohorte VHC: Eventos de morbilidad y mortalidad materna en mujeres embarazadas infectadas con VHC
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inclusión de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VHC: Prácticas de manejo durante el embarazo (tratamiento, fecha de inicio, dosis, duración del tratamiento, fecha de finalización del tratamiento y motivo de interrupción, si corresponde); y posparto (seguimiento por un hepatólogo)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta 2 meses después del parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta 2 meses después del parto
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Cohorte de VHC: Enfermedad hepática en estadio de fibrosis, cirrosis y/o carcinoma hepatocelular durante el embarazo en mujeres infectadas con VHC
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde el reclutamiento de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte VHC: Iniciación o reanudación del seguimiento posparto por un hepatólogo para mujeres infectadas con VHC durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el período posparto, hasta 2 meses después del parto
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Durante el período posparto, hasta 2 meses después del parto
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Cohorte VHC: Tratamiento antiviral contra el VHC durante el embarazo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de VHC: Concentraciones plasmáticas de antivirales durante el embarazo en mujeres que reciben tratamiento contra el VHC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de VHC: Adherencia de mujeres embarazadas infectadas por VHC
Periodo de tiempo: Durante la estancia del parto
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Durante la estancia del parto
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Cohorte VHC: Presencia de síntomas ansioso-depresivos en mujeres que viven con VHC
Periodo de tiempo: Durante la estancia del parto
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Durante la estancia del parto
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Cohorte de VHC: Infección activa por VHC en niños nacidos de madres infectadas por VHC
Periodo de tiempo: A los 3 meses de edad
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A los 3 meses de edad
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Cohorte de VHC: Rendimiento diagnóstico de PCR a los 3 meses entre los 18 y 24 meses de edad
Periodo de tiempo: A los 3 meses y a los 18-24 meses del niño
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A los 3 meses y a los 18-24 meses del niño
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Cohorte de VHC: Tasa de curación espontánea a los 9 meses y entre los 18 y 24 meses de edad
Periodo de tiempo: A los 9 meses del niño y a los 18-24 meses
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A los 9 meses del niño y a los 18-24 meses
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Cohorte de VHC: Criterios de morbilidad en los primeros 7 años de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de niños hasta los 7 años de edad
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Desde la inscripción de niños hasta los 7 años de edad
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Cohorte de Arbovirosis: Aparición de patologías obstétricas, hospitalizaciones/estancias en cuidados intensivos durante el embarazo, otros resultados adversos del embarazo (parto prematuro, etc.) o muerte materna
Periodo de tiempo: Desde la inclusión de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inclusión de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de Arbovirosis: Factores demográficos, clínicos, biológicos, virológicos, inmunológicos y genéticos asociados con, o predictivos de, la aparición de un curso grave (choque, hemorragia, fallo visceral, muerte) de arbovirosis durante el embarazo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Desde la inscripción de mujeres embarazadas hasta el parto
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Cohorte de Arbovirosis: Calidad de vida en mujeres embarazadas con infección sintomática por arbovirus confirmada virológicamente
Periodo de tiempo: Al día 1 y entre los días 7-10 postinfección y durante la estancia del parto
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La calidad de vida se evaluará mediante el EuroQol-5 Dimension (EQ5D) y mediante el WHOQOL-BREF
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Al día 1 y entre los días 7-10 postinfección y durante la estancia del parto
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Cohorte de Arbovirosis: Efecto de los determinantes sociales en la aparición de patologías obstétricas, hospitalizaciones/estancias en unidad de cuidados intensivos durante el embarazo, otros resultados adversos del embarazo (parto prematuro, etc.) o muerte materna
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 4 años tras el parto y durante la estancia del parto
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Al inicio, a los 4 años tras el parto y durante la estancia del parto
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Cohorte de Arbovirosis: Detección de ARN viral mediante PCR cualitativa o semicuantitativa en la placenta y el líquido amniótico
Periodo de tiempo: En el momento del parto
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En el momento del parto
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Cohorte de Arbovirosis: Detección de ARN viral mediante PCR cualitativa o semicuantitativa en leche materna en mujeres lactantes con antecedentes de infección sintomática por arbovirus confirmada virológicamente durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Al día 1, día 7 y día 30 después del parto
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Al día 1, día 7 y día 30 después del parto
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Cohorte de Arbovirosis: Prevalencia de malformaciones congénitas mayores; Infección por arbovirus; Trastornos del espectro autista; Infección por arbovirus confirmada/hospitalización relacionada con arbovirosis materna/infantil; Trastornos; hospitalizaciones, enfermedad crónica, muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de niños hasta la edad de 7 años
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La prevalencia se estimará para:
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Desde la inscripción de niños hasta la edad de 7 años
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Cohorte de Arbovirosis: Progresión clínica de la enfermedad en niños infectados diagnosticados con una infección por arbovirus al nacer,
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días de vida del niño
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La progresión clínica de la enfermedad se caracterizará por los síntomas, su gravedad y duración
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Los primeros 30 días de vida del niño
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Cohorte de Arbovirosis: Progresión de la viremia plasmática en niños infectados diagnosticados con una infección por arbovirus al nacer
Periodo de tiempo: En el día 1, día 7 y día 30 de vida
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La progresión de la viremia plasmática se medirá mediante RT-PCR específica
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En el día 1, día 7 y día 30 de vida
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Cohorte de Arbovirosis: Presencia de anticuerpos totales y neutralizantes contra el arbovirus en la sangre, en niños infectados diagnosticados con una infección por arbovirus al nacer
Periodo de tiempo: En el día 1, día 7 y día 30 de vida
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En el día 1, día 7 y día 30 de vida
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Cohorte de Arbovirosis: Presencia de anticuerpos totales y neutralizantes contra el arbovirus en la sangre de niños amamantados no infectados al nacer
Periodo de tiempo: Al día 1, día 7 y día 30 de vida
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Al día 1, día 7 y día 30 de vida
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Cohorte de Arbovirosis: Infección confirmada por arbovirus en niños amamantados no infectados al nacer
Periodo de tiempo: Durante la lactancia materna, en el día 7 y el día 30 de vida
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La infección confirmada por arbovirus se definirá por la detección de arbovirus mediante PCR en sangre
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Durante la lactancia materna, en el día 7 y el día 30 de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2039
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis
- Infecciones por VIH
- Trastornos neurocognitivos
- Hepatitis C
- Infecciones por arbovirus
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Paracentesis
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
- Cordocentesis
Otros números de identificación del estudio
- ANRS0288s VIROPREG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .