임신과 바이러스 감염: 임산부와 자녀에 미치는 영향. 프랑스 전향적 코호트 (VIROPREG)
2026년 2월 9일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
"임신과 바이러스 감염: 임산부와 자녀에 미치는 영향. 프랑스 전향적 코호트 연구."
VIROPREG 연구는 임신 중 바이러스 감염 및 항바이러스 치료가 모자 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 프랑스의 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 이 연구는 만성 바이러스 감염[인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV)]과 아르보바이러스 감염에 모두 초점을 맞추고 있습니다.
이 연구는 다음과 같은 연구 질문을 조사하는 것을 목표로 합니다:
- 각 바이러스별 모자간 전염률은 얼마입니까?
- 모성 감염이 (i) 임신 결과, (ii) 어머니의 신체적 및 심리적 건강, (iii) 태아의 건강 및 발달에 미치는 영향은 무엇이며, 특히 HIV 감염 여성에게서 태어난 아동의 장기적 정신운동 발달에 초점을 맞춥니다?
- 임신 중 투여된 항레트로바이러스 및/또는 항바이러스 예방 및/또는 치료적 치료가 모성 및 태아 건강에 미치는 영향은 무엇입니까? 모자 쌍은 임신부터 출산까지, 그리고 출생부터 아동이 7세가 될 때까지 추적 관찰됩니다. 각 모자 쌍은 모성 감염에 따라 네 개의 코호트 그룹 중 하나에 등록됩니다.
HIV 코호트:
연구에 참여하는 HIV 감염 임산부는:
- 등록부터 일반적으로 출산 후 산후 검진(출산 후 6-8주)까지 일상적인 진료 일정에 따라 추적 관찰됩니다.
- 연구 목적으로 출산 후 4년 및 7년에 전화 또는 화상 회의를 통한 추가 추적 관찰에 참여합니다.
- 등록 시, 출산 시, 출산 후 4년 및 7년에 설문지를 작성합니다.
- 모유 수유 시, 출산 후 최대 2년까지 일상적인 일정에 맞춘 추적 관찰을 받으며, 연구 목적으로 특별히 출산 후 2개월 및 3개월에 추가 방문 2회를 포함합니다.
- 선택된 경우: 연구 목적으로(약동학적 및 바이러스학적 분석) 추적 방문 중 혈액, 제대혈, 초유 및 모유 샘플을 제공합니다.
연구에 참여하는 HIV 감염 어머니에게서 태어난 아동은:
- 출생부터 2세까지 일상적인 진료 일정에 따라 추적 관찰됩니다.
- 연구 목적으로 4세 및 7세에 어머니를 대상으로 한 전화 또는 화상 회의를 통한 추가 추적 관찰에 참여합니다.
HBV 코호트:
연구에 참여하는 HBV 감염 임산부는:
- 등록부터 일반적으로 출산 후 산후 검진(출산 후 6-8주)까지 일상적인 진료 일정에 따라 추적 관찰됩니다.
- 등록 시 및 출산 시 설문지를 작성합니다.
- 연구 목적으로 추적 방문 중 혈액 샘플을 제공합니다.
연구에 참여하는 HBV 감염 어머니에게서 태어난 아동은:
- 출생부터 2세까지 일상적인 진료 일정에 따라 추적 관찰됩니다.
- 연구 목적으로 3개월 및 18-24개월에 추가 추적 관찰에 참여합니다.
HCV 코호트:
연구에 참여하는 HCV 감염 임산부는:
- 등록부터 일반적으로 출산 후 산후 검진(출산 후 6-8주)까지 일상적인 진료 일정에 따라 추적 관찰됩니다.
- 등록 시 및 출산 시 설문지를 작성합니다.
- 연구 목적으로 추적 방문 중 혈액 샘플을 제공합니다.
연구에 참여하는 HCV 감염 어머니에게서 태어난 아동은:
- 출생부터 2세까지 일상적인 진료 일정에 따라 추적 관찰됩니다.
- 연구 목적으로 3개월 및 9개월에 예정된 추가 추적 방문에 참석합니다.
아르보바이러스 코호트:
연구에 참여하는 아르보바이러스 감염 임산부는:
- 등록부터 출산까지 일상적인 진료 일정에 따라 추적 관찰됩니다.
- 연구 목적으로 출산 후 4년에 추가 추적 관찰에 참여합니다.
- 모유 수유 시, 여성은 연구 목적으로 출산 후 7일 및 30일에 모니터링됩니다.
- 등록 시, 등록 후 7-10일, 출산 시, 출산 후 4년에 설문지를 작성합니다.
- 연구 목적으로 추적 방문 중 혈액, 양수, 태반, 제대혈, 초유 및 모유 샘플을 제공합니다.
연구에 참여하는 아르보바이러스 감염 어머니에게서 태어난 아동은:
- 출생부터 2세까지 일상적인 진료 일정에 따라 추적 관찰됩니다.
- 연구 목적으로 등록 시, 등록 후 7일 및 30일에 추가 추적 관찰에 참여합니다.
- 연구 목적으로 4세 및 7세에 어머니를 대상으로 한 전화 또는 화상 회의를 통한 추가 추적 관찰에 참여합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Centre de Méthodologie et de Gestion de Bichat
-
연락하다:
- Project Manager
- 전화번호: 01 40 25 70 41
- 이메일: viropreg.anrs@inserm.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV 및/또는 HBV 및/또는 HCV 및/또는 아르보바이러스에 감염된 임산부가 이 연구에 등록됩니다.
출산 후, 그들의 자녀도 등록됩니다.
설명
포함 기준:
임산부:
- 연구에 참여하는 산부인과 병원 중 한 곳에서 임신 기간을 유지하고 출산을 원하는 시스젠더 임산부 (임신 기간과 무관하게 가능한 한 임신 초기에 포함되며, 결과와 무관함);
- 나이 ≥18세;
- 임신 전에 알려졌거나 임신 중에 진단된 연구 대상 바이러스 감염;
- 서명된 자유롭고 충분한 정보를 바탕으로 한 서면 동의서;
- 연구에 참여하는 산부인과 병원 중 한 곳에서 치료를 받을 것
신생아/어린이:
- 부모 또는 보호자의 자유롭고 충분한 정보를 바탕으로 한 서면 및 서명 동의서.
제외 기준:
임산부:
- 연구에 참여하지 않는 기관에서의 계획된 분만;
- 연구 참여를 방해할 수 있는 계획된 부재;
- 취약 계층 (미성년자, 후견 또는 보조가 필요한 사람, 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당한 사람);
- 연구 절차 이해를 위한 조사관의 판단에 따른 불충분한 프랑스어 구어 이해 수준
신생아/어린이:
- 신생아/어린이의 연구 참여를 허용하지 않는 부모 권한의 거부
- 연구에 참여하지 않는 기관에서 계획된 아동의 추적 관찰
- 아동의 연구 참여를 방해할 수 있는 부모의 계획된 부재;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV-1/HIV-2 코호트
동의할 경우, HIV-1 또는 HIV-2에 감염된 임산부는 임신 중 언제든지 이 코호트에 등록되어 표준 치료에 따라 모니터링됩니다.
출산 후, 그들의 자녀/아이들도 7세까지 능동적 및 수동적 추적 관찰을 위해 코호트에 등록됩니다.
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혈액 샘플링은 약물학적 및 바이러스학적 분석을 수행하기 위해 이루어집니다.
약물학적 분석을 수행하기 위해 제대혈을 채취합니다.
설문지는 연구 기간 중 다른 시점에 참가자에게 실시될 것입니다.
수유 중인 경우, 약리학적 분석을 수행하기 위해 모유를 수집합니다.
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HBV 코호트
동의할 경우, B형 간염 바이러스(HBV) 감염 임산부는 임신 기간 중 언제든지 이 코호트에 등록되어 표준 치료에 따라 모니터링됩니다.
출산 후, 그들의 자녀도 2세까지는 적극적 추적 관찰, 7세까지는 소극적 추적 관찰을 위해 코호트에 등록됩니다.
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혈액 샘플링은 약물학적 및 바이러스학적 분석을 수행하기 위해 이루어집니다.
설문지는 연구 기간 중 다른 시점에 참가자에게 실시될 것입니다.
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HCV 코호트
동의할 경우, C형 간염 보균자인 임산부는 임신 기간 중 언제든지 이 코호트에 등록되어 표준 치료에 따라 모니터링됩니다.
출산 후, 그들의 자녀/자녀들도 2세까지 적극적 추적 관찰과 7세까지 수동적 추적 관찰을 위해 코호트에 등록됩니다.
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혈액 샘플링은 약물학적 및 바이러스학적 분석을 수행하기 위해 이루어집니다.
설문지는 연구 기간 중 다른 시점에 참가자에게 실시될 것입니다.
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아르보바이러스 코호트
동의할 경우, 증상이 있고 생물학적으로 확인된 아르보바이러스 감염을 가진 임산부는 임신 기간 중 언제든지 이 코호트에 등록되며 표준 치료에 따라 모니터링됩니다.
분만 후, 그들의 자녀/자녀들도 2세까지의 능동적 추적 관찰과 7세까지의 수동적 추적 관찰을 위해 코호트에 등록됩니다.
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혈액 샘플링은 약물학적 및 바이러스학적 분석을 수행하기 위해 이루어집니다.
약물학적 분석을 수행하기 위해 제대혈을 채취합니다.
설문지는 연구 기간 중 다른 시점에 참가자에게 실시될 것입니다.
수유 중인 경우, 약리학적 분석을 수행하기 위해 모유를 수집합니다.
양수는 바이러스학적 및 면역학적 분석과 바이오뱅킹을 위해 채취됩니다.
Urine will be sampled for biobanquing
질 면봉이 생물은행을 위해 채취될 것입니다
태반은 바이러스학적 및 면역학적 분석을 위해 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV-1/HIV-2 코호트: 4세 시점의 대근육 및 소근육 운동 능력과 사회정서 발달을 평가하는 점수
기간: 등록 시부터 4세까지의 추적 관찰 종료 시까지
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등록 시부터 4세까지의 추적 관찰 종료 시까지
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B형 간염 코호트: 9개월령의 HBV 감염
기간: 아동 등록부터 9개월령까지
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아동 등록부터 9개월령까지
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C형 간염 코호트: 18개월에서 24개월 사이에 HCV 감염
기간: 아동 등록부터 18개월에서 24개월 사이의 나이까지
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아동 등록부터 18개월에서 24개월 사이의 나이까지
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Arbovirus 코호트: 각 arbovirus에 대해, 다음 중 하나의 불리한 임신 결과를 정의하는 사건의 발생: o 모성/태아: 자연 유산, 자궁 내 태아 사망, 의학적 낙태; o 신생아: 신생아 사망
기간: 신생아 출생부터 생후 28일까지
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신생아 출생부터 생후 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV-1/HIV-2 코호트 : HIV-1/HIV-2에 감염된 어머니에게서 태어난 자녀의 HIV-1/HIV-2 노출 및 항레트로바이러스 치료의 영향
기간: 아동 등록부터 7세까지
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HIV-1/HIV-2 노출 및 항레트로바이러스 치료의 영향은 다음과 같은 항목에 대해 평가될 것입니다:
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아동 등록부터 7세까지
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HIV-1/HIV-2 코호트 : HIV-1/HIV-2 감염 모체에서 태어난 아동의 사회적 결정요인
기간: 아동 등록부터 7세까지
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사회적 결정 요인은 임신 중 사회적 박탈 지수(SDI)를 통해 수집됩니다.
사회적 결정 요인의 기여도는 4세 및 7세 시점의 건강 및 발달 지표에 대해 평가됩니다.
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아동 등록부터 7세까지
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HIV-1/HIV-2 코호트 : HIV-1/HIV-2 감염 모체에서 출생한 아동의 산후 항레트로바이러스 예방요법
기간: 아동 등록부터 2세까지
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아동 등록부터 2세까지
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HIV-1/HIV-2 코호트: HIV-1/HIV-2 감염 임산부에서의 산과적 병리, 입원 및 부작용 임신 결과
기간: 임신한 여성의 등록부터 출산까지
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임신한 여성의 등록부터 출산까지
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HIV-1/HIV-2 코호트: HIV-1/HIV-2 감염 임산부의 사회적 결정 요인
기간: 임산부 등록부터 자녀의 7세까지
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사회적 결정요인은 SDI와 보강된 PRECAR 점수를 사용하여 수집될 것입니다.
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임산부 등록부터 자녀의 7세까지
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HIV-1/HIV-2 코호트: 임신 중 산과적 관리, HIV-1/HIV-2 감염 임산부의 산과적 추적 관찰, 임신 중 침습적 시술(융모막 생검, 양수천자) 및 분만 방법 결정 포함
기간: 임산부 등록부터 출산까지
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임산부 등록부터 출산까지
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HIV-1/HIV-2 코호트: 임신 중 및 분만 시 치료 순서, 바이러스 부하 및 CD4 수치; 치료의 임상적 및 생물학적 내성; 혈장 항레트로바이러스 약물 농도 측정; HIV-1/HIV-2 감염 임산부에서 일상적으로 시행된 항레트로바이러스 내성 유전자형 분석
기간: 임산부 등록부터 분만까지
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임산부 등록부터 분만까지
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HIV-1/HIV-2 코호트: HIV-1/HIV-2 감염 임산부의 삶의 질
기간: 입원 기간
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삶의 질은 WHOQOL-BREF를 통해 입원 기간 동안 평가됩니다
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입원 기간
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HIV-1/HIV-2 코호트: HIV-1/HIV-2 감염 임산부의 여성 순응도
기간: 분만 후 입원 기간
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여성들의 순응도는 분만 입원 기간 동안 FCCHL(기능적, 의사소통적, 비판적 건강 문해력 척도)을 이용한 HIV 관련 문해력을 통해 평가될 것입니다.
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분만 후 입원 기간
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HIV-1/HIV-2 코호트: HIV-1/HIV-2 감염 임산부의 경험한 차별 및 돌봄 제공자와의 상호작용
기간: 분만 후 입원 기간 및 아동 만 4세 시기의 전화 방문 기간
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분만 후 입원 기간 및 아동 만 4세 시기의 전화 방문 기간
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HIV-1/HIV-2 코호트: HIV-1/HIV-2 감염 임산부의 바이러스학적 상태 공유
기간: 분만 후 입원 기간 동안과 자녀의 4세 시기에 이루어지는 전화 방문 동안
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분만 후 입원 기간 동안과 자녀의 4세 시기에 이루어지는 전화 방문 동안
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HIV-1/HIV-2 코호트: HIV-1/HIV-2 감염 임산부의 불안-우울 증상 유무
기간: 배송 기간
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EPDS 설문지를 이용한 불안-우울 증상의 유무
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배송 기간
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HIV-1/HIV-2 코호트: 임신 중 최적의 치료 접근성 부족; 임신 모니터링을 위한 HAS 권장사항과 치료 이용량 비교
기간: 임신부 등록부터 출산까지
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임신부 등록부터 출산까지
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HIV-1/HIV-2 코호트: 모유 수유 관행: 모유 수유 시
기간: 수유 기간 동안, 출산 후 최대 24개월
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수유 기간 동안, 출산 후 최대 24개월
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HIV-1/HIV-2 코호트: 특정 표적 약물로 치료받은 임산부의 혈장 내 약물 농도 측정
기간: 임신 여성 등록부터 분만까지
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표적 약물은: 테노포비르 알라페나마이드, 에트라비린, 도라비린, 릴피비린, 빅테그라비르, 돌루테그라비르, 카보테그라비르, 랄테그라비르, 포스템사비르, 레나카파비르, 2023년에 아직 시판되지 않은 새로운 ARV(이슬라트라비르, 이발리주맙 등)입니다.
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임신 여성 등록부터 분만까지
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HIV-1/HIV-2 코호트: 모유 (수유 중인 경우) 내 ARV 약물 농도의 월별 측정
기간: 모유 수유 중
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모유 수유 중
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HIV-1/HIV-2 코호트: 모유 수유 신생아에서 동일한 항레트로바이러스 약물의 혈장 농도를 월별로 측정
기간: 수유 중
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수유 중
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HBV 코호트: HBV 감염 임산부에서 HBV 감염 진단과 임신 시작 날짜 사이의 지연
기간: 임산부 등록부터 출산까지
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임산부 등록부터 출산까지
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HBV 코호트: HBV 감염 임산부의 치료적 예방 관행
기간: 임신한 여성의 등록부터 출산까지
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임신한 여성의 등록부터 출산까지
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HBV 코호트: HBV 감염 임산부의 산과 추적 관찰 및 분만 시 HBV 바이러스 부하
기간: 임산부 등록부터 분만까지
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임산부 등록부터 분만까지
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HBV 코호트: 치료 중인 여성에서의 HBV 항바이러스제 혈장 농도
기간: 포함 시점 및 출산 시점
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포함 시점 및 출산 시점
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HBV 코호트: 산모 이환률 및 사망률
기간: 임신부 등록부터 분만까지
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임신부 등록부터 분만까지
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HBV 코호트: 산후 HBV 감염 여성의 간전문의에 의한 추적 관찰 시작 또는 재개
기간: 분만 후 최대 2개월까지의 산후 기간 동안
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분만 후 최대 2개월까지의 산후 기간 동안
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HBV 코호트: 감염 여성의 밀접 접촉자 간 선별 관행
기간: 임산부 등록부터 출산까지
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임산부 등록부터 출산까지
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HBV 코호트: HBV 감염 임산부에서의 HDV 혈청유병률
기간: 임신부 등록부터 출산까지
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임신부 등록부터 출산까지
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HBV 코호트: 활동성 HDV 감염 (HDV 혈청학 양성 여성에서)
기간: 임신부 등록부터 출산까지
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임신부 등록부터 출산까지
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HBV 코호트: B형 간염 감염 임산부(+/− D형 간염 동반)의 임신 중 섬유증, 간경변 및/또는 간암 단계의 간 질환
기간: 임신부 등록부터 출산까지
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임신부 등록부터 출산까지
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HBV 코호트: HBV 감염 임산부의 사회적 결정요인
기간: 포함 시점과 분만 기간 동안
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사회적 결정요인은 임신 중 사회적 박탈 지수(SDI)와 강화된 PRECAR 점수로 평가됩니다.
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포함 시점과 분만 기간 동안
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HBV 코호트: B형 간염 감염 임산부의 치료 순응도
기간: 배송 기간 동안
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배송 기간 동안
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HBV 코호트: B형 간염 바이러스(HBV) 감염 여성에서 불안-우울 증상의 존재
기간: 분만 체류 기간 동안
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분만 체류 기간 동안
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HBV 코호트: B형 간염 바이러스 감염 임산부에서 경험한 차별 및 의료진 상호작용
기간: 분만 체류 중
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분만 체류 중
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HBV 코호트: 임신 중 비최적의 의료 접근성; 임신 모니터링을 위한 HAS 권고사항과 관련된 의료 소비 연구
기간: 임산부 등록부터 분만까지
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임산부 등록부터 분만까지
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HBV 코호트: 아동의 출생 후 혈청예방접종 및 일정
기간: 아동 등록부터 2세까지
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아동 등록부터 2세까지
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HBV 코호트: HBV 감염 어머니에게서 태어난 아동의 HBV 감염
기간: 출생부터 2세까지
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출생부터 2세까지
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HBV 코호트: B형 간염 모자간 수직감염과 관련된 요인들 (산모 항바이러스 예방요법, 신생아 혈청요법, 예방접종, B형 간염 프로필, 바이러스 복제 수준, 사회적 결정요인)
기간: 출산 후 최대 2개월까지의 추적 기간 동안
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출산 후 최대 2개월까지의 추적 기간 동안
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HBV 코호트: HBV 감염 아동에서의 모자간 전염 시기
기간: 출산 후 9개월
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출산 후 9개월
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HBV 코호트: 입원 및 만성 질환
기간: 어린이 등록부터 7세까지
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어린이 등록부터 7세까지
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HBV 코호트: HBV/HDV 중복 감염 모친에서 출생한 소아의 HDV 감염
기간: 출산 후 9개월
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출산 후 9개월
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HCV 코호트: 감염 여성의 사회인구학적 특성
기간: 포함 시
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포함 시
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HCV 코호트: HCV 감염 임산부의 모성 이환율 및 사망률 사건
기간: 임신부 등록부터 출산까지
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임신부 등록부터 출산까지
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HCV 코호트: 임신 중 관리 관행(치료, 시작 날짜, 용량, 치료 기간, 치료 종료 날짜 및 중단 사유(해당하는 경우)); 및 산후(간 전문의에 의한 추적 관찰)
기간: 임신 여성의 등록부터 출산 후 2개월까지
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임신 여성의 등록부터 출산 후 2개월까지
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HCV 코호트: HCV 감염 여성의 임신 중 섬유증, 간경변 및/또는 간세포암 단계에서의 간 질환
기간: 임산부 등록부터 분만까지
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임산부 등록부터 분만까지
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HCV 코호트: 임신 중 HCV에 감염된 여성을 대상으로 간전문의가 산후 추적관찰을 시작하거나 재개함
기간: 출산 후 최대 2개월까지의 산후 기간 동안
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출산 후 최대 2개월까지의 산후 기간 동안
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HCV 코호트: 임신 중 HCV 항바이러스 치료
기간: 임산부 등록부터 출산까지
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임산부 등록부터 출산까지
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HCV 코호트: HCV 치료를 받는 임산부에서 항바이러스제의 혈장 농도
기간: 임산부 등록부터 분만까지
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임산부 등록부터 분만까지
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HCV 코호트: HCV 감염 임산부의 치료 순응도
기간: 분만 기간 동안
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분만 기간 동안
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HCV 코호트: HCV 보유 여성에서 불안-우울 증상의 존재
기간: 분만 후 입원 기간 동안
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분만 후 입원 기간 동안
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HCV 코호트: HCV 감염 어머니에게서 태어난 아동의 활성 HCV 감염
기간: 3개월령
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3개월령
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HCV 코호트: 18개월에서 24개월 사이의 3개월차 PCR 진단 성능
기간: 아이가 3개월과 18-24개월일 때
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아이가 3개월과 18-24개월일 때
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HCV 코호트: 9개월 및 18개월에서 24개월 사이의 자발적 치료율
기간: 아이의 9개월 및 18-24개월 시점
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아이의 9개월 및 18-24개월 시점
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HCV 코호트: 생애 첫 7년 동안의 이환율 기준
기간: 아동 등록부터 7세까지
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아동 등록부터 7세까지
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Arbovirosis 코호트: 임신 중 산과적 병리, 중환자실 입원/입소, 기타 불리한 임신 결과(조산 등) 또는 모성 사망 발생
기간: 임산부 등록부터 출산까지
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임산부 등록부터 출산까지
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아르보바이러스 코호트: 임신 중 아르보바이러스 감염의 중증 경과(쇼크, 출혈, 장기 부전, 사망) 발생과 관련되거나 예측하는 인구통계학적, 임상적, 생물학적, 바이러스학적, 면역학적 및 유전적 요인
기간: 임산부 등록부터 출산까지
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임산부 등록부터 출산까지
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아르보바이러스 코호트: 증상이 있는, 바이러스학적으로 확인된 아르보바이러스 감염 임산부의 삶의 질
기간: 감염 후 1일차와 7-10일차 사이, 그리고 분만 기간 동안
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삶의 질은 EuroQol-5 Dimension(EQ5D)과 WHOQOL-BREF로 평가됩니다.
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감염 후 1일차와 7-10일차 사이, 그리고 분만 기간 동안
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Arbovirosis 코호트: 사회적 결정요인이 산과적 병리학적 상태, 임신 중 중환자실 입원/체류, 기타 불량 임신 결과(조산 등) 또는 모성 사망 발생에 미치는 영향
기간: 포함 시, 출산 후 4년 및 출산 체류 중
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포함 시, 출산 후 4년 및 출산 체류 중
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Arbovirosis 코호트: 태반 및 양수에서 정성적 또는 반정량적 PCR을 통한 바이러스 RNA 검출
기간: 분만 시
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분만 시
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아르보바이러스 코호트: 임신 중 증상이 있고 바이러스학적으로 확인된 아르보바이러스 감염 병력이 있는 모유 수유 여성의 모유에서 정성적 또는 반정량적 PCR에 의한 바이러스 RNA 검출,
기간: 분만 후 1일, 7일 및 30일에
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분만 후 1일, 7일 및 30일에
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아르보바이러스 코호트: 주요 선천성 기형의 유병률; 아르보바이러스 감염; 자폐 스펙트럼 장애; 확인된 아르보바이러스 감염/모체/영아 아르보바이러스증 관련 입원; 장애; 입원, 만성 질환, 사망
기간: 7세까지의 어린이 등록부터
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다음에 대한 유병률을 추정할 것입니다:
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7세까지의 어린이 등록부터
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아르보바이러스 코호트: 출생 시 아르보바이러스 감염 진단을 받은 감염된 아동의 질병 임상 경과,
기간: 아이의 첫 30일
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질병의 임상적 진행은 증상, 그 중증도 및 지속 기간에 따라 특징지어질 것입니다
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아이의 첫 30일
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아르보바이러스 코호트: 출생 시 아르보바이러스 감염으로 진단받은 감염 아동의 혈장 바이레미아 진행
기간: 생후 1일, 7일, 30일에
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플라즈마 바이러스혈증 진행은 특정 RT-PCR로 측정됩니다
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생후 1일, 7일, 30일에
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아르보바이러스 코호트: 출생 시 아르보바이러스 감염으로 진단된 감염된 아동의 혈액 내 아르보바이러스에 대한 총 항체 및 중화 항체의 존재
기간: 생후 1일, 7일 및 30일에
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생후 1일, 7일 및 30일에
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Arbovirosis 코호트: 출생 시 감염되지 않은 모유 수유 아동의 혈액 내 아르보바이러스에 대한 총 항체 및 중화 항체 존재
기간: 생후 1일, 7일 및 30일에
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생후 1일, 7일 및 30일에
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Arbovirosis 코호트: 출생 시 감염되지 않은 모유 수유 아동에서 확인된 아르보바이러스 감염
기간: 수유 중, 생후 7일과 30일에
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확정된 아르보바이러스 감염은 혈액에서 PCR을 통한 아르보바이러스 검출로 정의됩니다.
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수유 중, 생후 7일과 30일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2033년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2039년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS0288s VIROPREG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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