"Gravidez e Infeções Virais: Impacto em Mulheres Grávidas e nos Seus Filhos. Coorte Prospetiva Francesa" (VIROPREG)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
"Gravidez e Infeções Virais: Impacto nas Mulheres Grávidas e nos seus Filhos. Coorte Prospectiva Francesa."
O estudo VIROPREG é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico francês que visa avaliar o impacto das infeções virais e dos tratamentos antivirais recebidos durante a gravidez na saúde materna e infantil. O estudo foca-se tanto em infeções virais crónicas: vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B (VHB), vírus da hepatite C (VHC)] como em infeções por arbovírus.
Este estudo visa investigar as seguintes questões de investigação:
- Qual é a taxa de transmissão vertical para cada vírus?
- Quais são os efeitos da infeção materna em (i) os resultados da gravidez, (ii) a saúde física e psicológica da mãe, e (iii) a saúde e desenvolvimento do feto, com foco no desenvolvimento psicomotor a longo prazo em crianças nascidas de mulheres que vivem com VIH?
- Qual é o impacto dos tratamentos profiláticos e/ou terapêuticos antirretrovirais e/ou antivirais administrados durante a gravidez na saúde materna e fetal? Os pares mãe-filho serão acompanhados desde a gravidez até ao parto e desde o nascimento até a criança atingir os 7 anos de idade. Cada par mãe-filho será inscrito num dos quatro grupos de coorte com base na infeção materna.
Cohorte VIH:
As grávidas que vivem com VIH e que participam na investigação irão:
- Ser acompanhadas de acordo com o calendário de cuidados de rotina desde a inscrição até à consulta pós-natal geralmente agendada na maternidade após o parto (6-8 semanas pós-parto)
- Participar em acompanhamento adicional por telefone ou videoconferência aos 4 e 7 anos pós-parto para fins de investigação
- Preencher questionários na inclusão, no parto, e aos 4 e 7 anos pós-parto
- Em caso de amamentação, receber cuidados de acompanhamento alinhados com os calendários de rotina até 2 anos pós-parto, incluindo 2 consultas adicionais especificamente para investigação aos 2 e 3 meses pós-parto.
- Em casos selecionados: fornecer amostras de sangue, sangue do cordão umbilical, colostro e leite materno durante as consultas de acompanhamento para fins de investigação (análises farmacológicas e virológicas).
As crianças nascidas de mães que vivem com VIH e que participam na investigação irão:
- Ser acompanhadas de acordo com o calendário de cuidados de rotina desde o nascimento até aos 2 anos de idade
- Participar em acompanhamento adicional por telefone ou videoconferência, dirigido às mães, aos 4 e 7 anos de idade para fins de investigação.
Cohorte VHB:
As grávidas infetadas com VHB que participam na investigação irão:
- Ser acompanhadas de acordo com o calendário de cuidados de rotina desde a inscrição até à consulta pós-natal geralmente agendada na maternidade após o parto (6-8 semanas pós-parto)
- Preencher questionários na inclusão e no parto
- Fornecer amostras de sangue durante as consultas de acompanhamento para fins de investigação.
As crianças nascidas de mães infetadas com VHB e que participam na investigação irão:
- Ser acompanhadas de acordo com o calendário de cuidados de rotina desde o nascimento até aos 2 anos de idade
- Participar em acompanhamento adicional para fins de investigação aos 3 meses e aos 18-24 meses de idade.
Cohorte VHC:
As grávidas infetadas com VHC que participam na investigação irão:
- Ser acompanhadas de acordo com o calendário de cuidados de rotina desde a inscrição até à consulta pós-natal geralmente agendada na maternidade após o parto (6-8 semanas pós-parto)
- Preencher questionários na inclusão e no parto
- Fornecer amostras de sangue durante as consultas de acompanhamento para fins de investigação.
As crianças nascidas de mães infetadas com VHC e que participam na investigação irão:
- Ser acompanhadas de acordo com o calendário de cuidados de rotina desde o nascimento até aos 2 anos de idade
- Comparecer a consultas de acompanhamento adicionais agendadas aos 3 e 9 meses de idade para fins de investigação.
Cohorte Arbovírus:
As grávidas infetadas com arbovírus que participam na investigação irão:
- Ser acompanhadas de acordo com o calendário de cuidados de rotina desde a inscrição até ao parto
- Participar em acompanhamento adicional para fins de investigação aos 4 anos após o parto.
- Em caso de amamentação, as mulheres serão monitorizadas para fins de investigação no Dia 7 e Dia 30 pós-parto
- Preencher questionários na inclusão, Dia 7-10 após a inclusão, no parto e 4 anos após o parto
- Fornecer amostras de sangue, líquido amniótico, placenta, sangue do cordão umbilical, colostro e leite materno durante as consultas de acompanhamento para fins de investigação.
As crianças nascidas de mães infetadas com arbovírus e que participam na investigação irão:
- Ser acompanhadas de acordo com o calendário de cuidados de rotina desde o nascimento até aos 2 anos de idade.
- Participar em acompanhamento adicional para fins de investigação na inclusão, Dia 7 e Dia 30 após a inclusão
- Participar em acompanhamento adicional por telefone ou videoconferência, dirigido às mães, aos 4 e 7 anos de idade para fins de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Centre de Méthodologie et de Gestion de Bichat
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Contato:
- Project Manager
- Número de telefone: 01 40 25 70 41
- E-mail: viropreg.anrs@inserm.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres grávidas que vivem com VIH e/ou VHB e/ou VHC e/ou Arbovírus serão inscritas no estudo.
Após o parto, o seu filho/filhos também serão inscritos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas:
- Mulher cisgénero grávida que deseje levar a gravidez a termo e dar à luz numa das maternidades participantes no estudo, independentemente do tempo de gravidez (inclusão o mais cedo possível após a conceção, independentemente do desfecho);
- Idade ≥18 anos;
- Infeção viral estudada conhecida antes da gravidez ou diagnosticada durante a gravidez;
- Consentimento livre, informado e escrito assinado;
- Ser acompanhada numa das maternidades que participam no estudo
Recém-nascidos/crianças:
- Consentimento livre, informado, escrito e assinado dos responsáveis parentais.
Critérios de Exclusão:
Mulheres grávidas:
- Parto planeado num centro não participante no estudo;
- Ausência planeada que possa dificultar a participação no estudo;
- População vulnerável (menores, pessoas sob tutela ou curatela, ou pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa);
- Nível de compreensão oral de francês insuficiente, segundo o investigador, para a compreensão do processo de investigação
Recém-nascidos/crianças:
- Recusa da autoridade parental para permitir a participação do recém-nascido/criança no estudo;
- Acompanhamento da criança planeado num centro não participante no estudo;
- Ausência planeada dos pais que possa dificultar a participação da criança no estudo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte VIH-1/VIH-2
Se consentirem, as grávidas que vivem com VIH-1 ou VIH-2 serão inscritas nesta coorte em qualquer altura da gravidez e serão monitorizadas de acordo com os cuidados padrão.
Após o parto, o(s) seu(s) filho(s) também será(ão) inscrito(s) na coorte para acompanhamento ativo e passivo até aos 7 anos de idade.
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Será feita uma colheita de sangue para realizar análises farmacológicas e virológicas.
O sangue do cordão umbilical será colhido para realizar análise farmacológica.
Os questionários serão administrados ao participante em diferentes momentos durante o estudo.
Se estiver a amamentar, será recolhido leite materno para realizar análise farmacológica.
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Cohorte de VHB
Se consentirem, as grávidas que vivem com VHB serão inscritas nesta coorte em qualquer altura da sua gravidez e serão monitorizadas de acordo com os cuidados padrão.
Após o parto, o(s) seu(s) filho(s) também será(serão) inscrito(s) na coorte para seguimento ativo até aos 2 anos de idade e seguimento passivo até aos 7 anos de idade. |
Será feita uma colheita de sangue para realizar análises farmacológicas e virológicas.
Os questionários serão administrados ao participante em diferentes momentos durante o estudo.
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Cohorte VHC
Se derem o seu consentimento, as grávidas que vivem com VHC serão incluídas nesta coorte em qualquer fase da gravidez e serão monitorizadas de acordo com os cuidados padrão.
Após o parto, a sua criança/crianças também serão incluídas na coorte para seguimento ativo até aos 2 anos de idade e seguimento passivo até aos 7 anos de idade. |
Será feita uma colheita de sangue para realizar análises farmacológicas e virológicas.
Os questionários serão administrados ao participante em diferentes momentos durante o estudo.
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Cohorte de Arbovírus
Se consentirem, as mulheres grávidas com infeção sintomática e biologicamente confirmada por arbovírus, serão incluídas nesta coorte em qualquer momento da sua gravidez e serão monitorizadas de acordo com os cuidados padrão.
Após o parto, a(s) sua(s) criança(s) também será(ão) incluída(s) na coorte para acompanhamento ativo até à idade de 2 anos e acompanhamento passivo até à idade de 7 anos. |
Será feita uma colheita de sangue para realizar análises farmacológicas e virológicas.
O sangue do cordão umbilical será colhido para realizar análise farmacológica.
Os questionários serão administrados ao participante em diferentes momentos durante o estudo.
Se estiver a amamentar, será recolhido leite materno para realizar análise farmacológica.
O líquido amniótico será colhido para análise virológica e imunológica e biobancagem
Serão recolhidas amostras de urina para biobanco
Será recolhida uma zaragatoa vaginal para biobanco
A placenta será amostrada para análise virológica e imunológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Pontuações que avaliam as competências motoras grosseiras e finas e o desenvolvimento socioemocional aos 4 anos de idade
Prazo: Da inscrição até ao fim do acompanhamento aos 4 anos de idade
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Da inscrição até ao fim do acompanhamento aos 4 anos de idade
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Cohorte de Hepatite B: Infecção por VHB aos 9 meses de idade
Prazo: Desde a inscrição da criança até aos 9 meses de idade
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Desde a inscrição da criança até aos 9 meses de idade
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Cohorte de Hepatite C: Infeção por VHC entre os 18 e os 24 meses de idade
Prazo: Desde a inscrição da criança até aos 18 a 24 meses de idade
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Desde a inscrição da criança até aos 18 a 24 meses de idade
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Cohorte Arbovírus: Para cada arbovírus, ocorrência de um dos seguintes eventos que definem um desfecho de gravidez desfavorável, entre: o Mãe/feto: aborto espontâneo, morte fetal intra-uterina, aborto médico; o Neonatal: morte neonatal
Prazo: Desde a inscrição até aos 28 dias de vida do recém-nascido
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Desde a inscrição até aos 28 dias de vida do recém-nascido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cohorte VIH-1/VIH-2: O impacto da exposição ao VIH-1/VIH-2 e do tratamento antirretroviral em crianças nascidas de mães que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Desde a inscrição de crianças até aos 7 anos de idade
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O impacto da exposição ao VIH-1/VIH-2 e ao tratamento antirretroviral será avaliado em:
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Desde a inscrição de crianças até aos 7 anos de idade
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: Determinantes sociais em crianças nascidas de mães que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Desde a inscrição das crianças até aos 7 anos de idade
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Os determinantes sociais serão recolhidos com o índice de privação social durante a gravidez (SDI).
A contribuição dos determinantes sociais será avaliada nos indicadores de saúde e desenvolvimento aos 4 e 7 anos de idade
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Desde a inscrição das crianças até aos 7 anos de idade
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Profilaxia pós-natal com antirretrovirais em crianças nascidas de mães que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Desde a inscrição de crianças até aos 2 anos de idade
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Desde a inscrição de crianças até aos 2 anos de idade
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Patologias obstétricas, hospitalizações e desfechos adversos da gravidez em grávidas que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Desde a inscrição de grávidas até ao parto
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Desde a inscrição de grávidas até ao parto
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Determinantes sociais em mulheres grávidas que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Desde a inscrição de mulheres grávidas até aos 7 anos de idade das crianças
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Os determinantes sociais serão recolhidos através do SDI e da pontuação PRECAR aumentada.
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Desde a inscrição de mulheres grávidas até aos 7 anos de idade das crianças
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Gestão obstétrica durante a gravidez, incluindo acompanhamento obstétrico, procedimentos invasivos durante a gravidez (biópsia do trofoblasto, amniocentese) e decisões relativas ao método de parto em grávidas que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Desde o recrutamento de mulheres grávidas até ao parto
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Desde o recrutamento de mulheres grávidas até ao parto
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: Sequências terapêuticas, carga viral e contagem de CD4 durante a gravidez e no parto; tolerância clínica e biológica dos tratamentos; análises de ARV no plasma; genótipos de resistência a ARV realizados de rotina em mulheres grávidas que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Cohorte de VIH-1/VIH-2: Qualidade de vida em grávidas que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Estadia de entrega
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A qualidade de vida será avaliada pelo WHOQOL-BREF durante a estadia no parto
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Estadia de entrega
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Adesão de mulheres grávidas que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Estadia de parto
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A adesão das mulheres será avaliada através da literacia relacionada com o VIH com a escala FCCHL (Escala de Literacia em Saúde Funcional, Comunicativa e Crítica) durante a estadia para o parto.
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Estadia de parto
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Cohorte HIV-1/HIV-2: Discriminação experienciada e interações com cuidadores em grávidas que vivem com HIV-1/HIV-2
Prazo: Durante a estadia no parto e durante a visita telefónica aos 4 anos de idade da criança
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Durante a estadia no parto e durante a visita telefónica aos 4 anos de idade da criança
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Cohorte de HIV-1/HIV-2: Partilha do estado virológico em grávidas que vivem com HIV-1/HIV-2
Prazo: Durante a estadia no parto e durante a visita telefónica aos 4 anos de idade da criança
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Durante a estadia no parto e durante a visita telefónica aos 4 anos de idade da criança
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Presença de sintomas ansiosos-depressivos em mulheres grávidas que vivem com VIH-1/VIH-2
Prazo: Estadia de entrega
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Presença de sintomas ansioso-depressivos através do questionário EPDS
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Estadia de entrega
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Cohorte HIV-1/HIV-2: Acesso não ideal aos cuidados durante a gravidez; comparação do consumo de cuidados com as recomendações da HAS para o acompanhamento da gravidez
Prazo: Da inscrição de grávidas ao parto
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Da inscrição de grávidas ao parto
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Cohorte HIV-1/HIV-2: Práticas de amamentação: em caso de amamentação
Prazo: Durante o período de amamentação, até 24 meses após o parto
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Durante o período de amamentação, até 24 meses após o parto
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Cohorte de HIV-1/HIV-2: Medição da concentração do fármaco no plasma em mulheres grávidas tratadas com determinados fármacos direcionados
Prazo: Desde a inscrição de grávidas até ao parto
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Os medicamentos direcionados são: tenofovir alafenamida, etravirina, doravirina, rilpivirina, bictegravir, dolutegravir, cabotegravir, raltegravir, fostemsavir, lenacapavir, qualquer novo ARV ainda não comercializado em 2023 (islatravir, ibalizumab...)
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Desde a inscrição de grávidas até ao parto
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Cohorte VIH-1/VIH-2: Medições mensais da concentração de fármacos ARV no leite materno (se amamentar)
Prazo: Durante a amamentação
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Durante a amamentação
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Cohorte HIV-1/HIV-2: Em recém-nascidos amamentados, medições mensais das concentrações plasmáticas dos mesmos ARVs
Prazo: Durante a amamentação
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Durante a amamentação
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Cohorte de VHB: Atraso entre o diagnóstico da infeção por VHB e a data do início da gravidez em mulheres grávidas infetadas por VHB
Prazo: Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Cohorte VHB: Práticas de profilaxia terapêutica em grávidas infetadas com VHB
Prazo: Da inscrição de grávidas ao parto
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Da inscrição de grávidas ao parto
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Cohorte de VHB: Carga viral do VHB durante o acompanhamento obstétrico e no parto em mulheres grávidas infetadas com VHB
Prazo: Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Cohorte VHB: Concentrações plasmáticas de antivirais para VHB em mulheres tratadas
Prazo: Na inclusão e no parto
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Na inclusão e no parto
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Cohorte de VHB: Morbilidade e mortalidade materna
Prazo: Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Cohorte VHB: Início ou retoma do seguimento por um hepatologista de mulheres infetadas com VHB no pós-parto
Prazo: Durante o período pós-parto, até 2 meses após o parto
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Durante o período pós-parto, até 2 meses após o parto
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HBV Cohort: Práticas de rastreio entre contactos próximos de mulheres infetadas
Prazo: Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Cohorte de VHB: Seroprevalência de VHD em grávidas infetadas com VHB
Prazo: Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Cohorte de VHB: Infecção ativa por VHD (em mulheres com sorologia positiva para VHD)
Prazo: Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Cohorte de VHB: Doença hepática em fase de fibrose, cirrose e/ou carcinoma hepático durante a gravidez em mulheres grávidas infetadas com VHB (+/- VHD)
Prazo: Desde a inscrição de grávidas até ao parto
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Desde a inscrição de grávidas até ao parto
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HBV Cohort: Determinantes sociais em grávidas infetadas com HBV
Prazo: Na inclusão e durante a estadia para parto
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Os determinantes sociais serão avaliados pelo índice de privação social durante a gravidez (SDI) e pela pontuação PRECAR aumentada
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Na inclusão e durante a estadia para parto
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Cohorte de VHB: Adesão de mulheres grávidas infetadas com VHB
Prazo: Durante a estadia no parto
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Durante a estadia no parto
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Cohorte da VHB: Presença de sintomas ansiosos-depressivos em mulheres que vivem com VHB
Prazo: Durante a estadia de parto
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Durante a estadia de parto
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Cohorte VHB: Experiências de discriminação e interações com cuidadores em gestantes infectadas com VHB
Prazo: Durante a estadia de parto
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Durante a estadia de parto
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Cohorte VHB: Acesso não ideal aos cuidados de saúde durante a gravidez; estudo do consumo de cuidados de saúde em relação às recomendações da HAS para a monitorização da gravidez
Prazo: Da inscrição de mulheres grávidas ao parto
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Da inscrição de mulheres grávidas ao parto
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HBV Cohort: Serovacinação pós-natal de crianças e cronograma
Prazo: Desde a inscrição de crianças até à idade de 2 anos
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Desde a inscrição de crianças até à idade de 2 anos
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Cohorte de VHB: Infeção por VHB em crianças nascidas de mães infetadas com VHB
Prazo: Do nascimento até aos 2 anos de idade
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Do nascimento até aos 2 anos de idade
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Cohorte de VHB: Fatores associados à transmissão vertical do VHB (profilaxia antiviral materna, seroterapia neonatal, vacinação, perfil da hepatite B, nível de replicação viral, determinantes sociais)
Prazo: Durante o período de acompanhamento, até 2 meses após o parto
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Durante o período de acompanhamento, até 2 meses após o parto
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Cohorte VHB: Momento da transmissão de mãe para filho em crianças infetadas com VHB
Prazo: 9 meses após o parto
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9 meses após o parto
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HBV Cohort: Hospitalizações e doenças crónicas
Prazo: Desde a inscrição de crianças até aos 7 anos de idade
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Desde a inscrição de crianças até aos 7 anos de idade
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Cohorte VHB: Infecção por VHD em crianças nascidas de mães coinfectadas com VHB/VHD
Prazo: 9 meses após o parto
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9 meses após o parto
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Cohorte de VHC: Perfil sociodemográfico das mulheres infetadas
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Cohorte da VHC: Eventos de morbidade e mortalidade materna em grávidas infetadas com VHC
Prazo: Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Cohorte de VHC: Práticas de gestão durante a gravidez (tratamento, data de início, dosagem, duração do tratamento, data de fim de tratamento e motivo para interrupção, se aplicável); e pós-parto (acompanhamento por um hepatologista)
Prazo: Desde o recrutamento de grávidas até 2 meses após o parto
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Desde o recrutamento de grávidas até 2 meses após o parto
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Cohorte VHC: Doença hepática nos estágios de fibrose, cirrose e/ou carcinoma hepatocelular durante a gravidez em mulheres infetadas com VHC
Prazo: Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Cohorte VHC: Início ou retoma do seguimento pós-parto por um hepatologista para mulheres infetadas com VHC durante a gravidez
Prazo: Durante o período pós-parto, até 2 meses após o parto
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Durante o período pós-parto, até 2 meses após o parto
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Cohorte do VHC: Tratamento antiviral do VHC durante a gravidez
Prazo: Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Cohorte de VHC: Concentrações plasmáticas de antivirais durante a gravidez em mulheres em tratamento para VHC
Prazo: Desde o recrutamento de mulheres grávidas até ao parto
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Desde o recrutamento de mulheres grávidas até ao parto
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Cohorte VHC: Adesão de mulheres grávidas infetadas por VHC
Prazo: Durante a estadia de parto
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Durante a estadia de parto
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Cohorte VHC: Presença de sintomas de ansiedade-depressão em mulheres que vivem com VHC
Prazo: Durante a estadia de parto
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Durante a estadia de parto
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Cohorte VHC: Infeção ativa por VHC em crianças nascidas de mães infetadas com VHC
Prazo: Aos 3 meses de idade
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Aos 3 meses de idade
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Cohorte VHC: Desempenho diagnóstico do PCR aos 3 meses entre os 18 e os 24 meses de idade
Prazo: Aos 3 meses e 18-24 meses da criança
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Aos 3 meses e 18-24 meses da criança
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Cohorte VHC: Taxa de cura espontânea aos 9 meses e entre os 18 e os 24 meses de idade
Prazo: Aos 9 meses e aos 18-24 meses da criança
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Aos 9 meses e aos 18-24 meses da criança
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Cohorte de VHC: Critérios de morbilidade nos primeiros 7 anos de vida
Prazo: Desde o recrutamento de crianças até aos 7 anos de idade
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Desde o recrutamento de crianças até aos 7 anos de idade
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Cohorte Arbovirosis: Ocorrência de patologias obstétricas, hospitalizações/permanências em cuidados intensivos durante a gravidez, outros desfechos desfavoráveis da gravidez (parto prematuro, etc.) ou morte materna
Prazo: Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Desde o recrutamento de grávidas até ao parto
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Cohorte de Arboviroses: Fatores demográficos, clínicos, biológicos, virológicos, imunológicos e genéticos associados a, ou preditivos de, a ocorrência de um curso grave (choque, hemorragia, falência visceral, morte) de arboviroses durante a gravidez
Prazo: Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Desde a inscrição de mulheres grávidas até ao parto
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Cohorte de Arboviroses: Qualidade de vida em grávidas com infeção sintomática por arbovírus confirmada virologicamente
Prazo: No dia 1 e entre os dias 7-10 pós-infeção e durante a estadia do parto
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A qualidade de vida será avaliada pelo EuroQol-5 Dimension (EQ5D) e pelo WHOQOL-BREF
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No dia 1 e entre os dias 7-10 pós-infeção e durante a estadia do parto
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Cohorte de Arboviroses: Efeito dos determinantes sociais na ocorrência de patologias obstétricas, hospitalizações/permanências em unidade de cuidados intensivos durante a gravidez, outros desfechos adversos da gravidez (parto prematuro, etc.) ou morte materna
Prazo: Na inclusão, aos 4 anos pós-parto e durante a estadia no parto
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Na inclusão, aos 4 anos pós-parto e durante a estadia no parto
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Cohorte de Arboviroses: Deteção de ARN viral por PCR qualitativo ou semiquantitativo na placenta e no líquido amniótico
Prazo: No parto
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No parto
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Cohorte de Arboviroses: Deteção de RNA viral por PCR qualitativo ou semi-quantitativo no leite materno em mulheres a amamentar com historial de infeção sintomática por arbovírus, virologicamente confirmada, durante a gravidez,
Prazo: No dia 1, dia 7 e dia 30 após o parto
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No dia 1, dia 7 e dia 30 após o parto
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Cohorte de Arboviroses: Prevalência de malformações congénitas maiores; Infeção por arbovírus; Perturbações do espetro do autismo; Infeção por arbovírus confirmada/hospitalização relacionada com arboviroses materna/infantil; Perturbações; hospitalizações, doença crónica, morte
Prazo: Desde a inscrição de crianças até aos 7 anos de idade
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A prevalência será estimada para:
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Desde a inscrição de crianças até aos 7 anos de idade
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Cohorte de Arboviroses: Progressão clínica da doença em crianças infetadas diagnosticadas com uma infeção por arbovírus ao nascimento,
Prazo: Primeiros 30 dias de vida da criança
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A progressão clínica da doença será caracterizada pelos sintomas, sua gravidade e duração
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Primeiros 30 dias de vida da criança
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Corte de Arboviroses: Progressão da viremia plasmática em crianças infectadas diagnosticadas com infecção por arbovírus ao nascimento
Prazo: No dia 1, dia 7 e dia 30 de vida
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A progressão da viremia plasmática será medida por RT-PCR específico
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No dia 1, dia 7 e dia 30 de vida
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Cohorte de Arboviroses: Presença de anticorpos totais e neutralizantes contra o arbovírus no sangue, em crianças infetadas diagnosticadas com uma infeção por arbovírus ao nascimento
Prazo: No 1º dia, 7º dia e 30º dia de vida
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No 1º dia, 7º dia e 30º dia de vida
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Cohorte de Arboviroses: Presença de anticorpos totais e neutralizantes contra o arbovírus no sangue em crianças amamentadas não infetadas à nascença
Prazo: No dia 1, dia 7 e dia 30 de vida
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No dia 1, dia 7 e dia 30 de vida
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Cohorte de Arboviroses: Infecção confirmada por arbovírus em crianças amamentadas não infectadas ao nascimento
Prazo: Durante a amamentação, no 7.º e no 30.º dia de vida
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A infeção confirmada por arbovírus será definida pela deteção de arbovírus por PCR no sangue
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Durante a amamentação, no 7.º e no 30.º dia de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2039
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite
- Infecções por HIV
- Distúrbios Neurocognitivos
- Hepatite C
- Infecções por arbovírus
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Paracentese
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
- Cordocentese
Outros números de identificação do estudo
- ANRS0288s VIROPREG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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