ファコエマルシフィケーション-隅角切開併用手術における隅角切開デバイスの転帰比較
2026年6月9日 更新者：David Crandall、Henry Ford Health System
超音波乳化吸引術と隅角切開術を併用した手術における隅角切開デバイスの転帰の比較
この研究の目的は、白内障手術時に緑内障を治療するための緑内障手術（隅角切開術）を実施する3つの異なるデバイスのうち、どれが他のものより効果的であるかどうかを判断することです。
主な結果は、術後6ヶ月までの眼圧コントロールと緑内障薬の使用状況を比較することです。
参加者は、白内障手術と緑内障手術（隅角切開術）を併せて受けます。
術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ訪問があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David A Crandall, MD
- 電話番号：248-661-5100
- メール：dcranda1@hfhs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Calvin Robbins, MD
- 電話番号：313-916-3245
- メール：crobbin5@hfhs.org
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health
-
コンタクト：
- David A Crandall, MD
- 電話番号：248-661-5100
- メール：dcranda1@hfhs.org
-
コンタクト：
- Calvin Robbins, MD
- 電話番号：313-916-3260
- メール：crobbin5@hfhs.org
-
副調査官：
- Nauman Imami, MD
-
副調査官：
- Paul Baciu, MD
-
副調査官：
- Brian Florek, MD
-
副調査官：
- Uma Jasty, MD
-
副調査官：
- Melisa Nika, MD
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副調査官：
- Salma Noorulla, MD
-
副調査官：
- Candice Yousif, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：18歳以上の成人
- 原発性または続発性開放隅角緑内障（例：POAG、色素性、偽落屑性）と診断されていること
- 白内障超音波乳化吸引術と隅角切開術を計画していること
- インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
閉塞隅角緑内障
- 研究眼での既往の緑内障手術
- 単独での隅角切開術の計画
- 追跡調査スケジュールへの遵守が不可能な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：SION
SIONを用いて実施した線維柱帯切開術
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ゴニオトミーは線維柱帯を開放し、眼圧を下げます。
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アクティブコンパレータ：バン
湾曲した針を用いて行う線維柱帯切開術
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ゴニオトミーは線維柱帯を開放し、眼圧を下げます。
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アクティブコンパレータ：タニト
タニトフックを用いた線維柱帯切開術
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ゴニオトミーは線維柱帯を開放し、眼圧を下げます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧
時間枠：最大6か月
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ゴールドマン圧平眼圧計で測定した眼圧（mmHg）
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最大6か月
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医薬品
時間枠：最大6か月
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眼圧をコントロールするための薬剤の数
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最大6か月
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視力
時間枠：最大6か月
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各来院時におけるスネレン視力検査表での視力測定
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最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David A Crandall, MD、Henry Ford Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rahul Hariharan Jayaram, Akash Maheshwari, Soshian Sarrafpour, Ji Liu, Christopher Teng; Trends for Glaucoma Surgeries in the United States from 2011 and 2021 - A National Study. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2024;65(7):4641.
- Aktas Z, Dorairaj S, Sayed M, Sheybani A, Ucgul AY, Wagner I, Khodeiry M. Ab Interno Goniotomy/Goniectomy Techniques. Turk J Ophthalmol. 2025 Jun 25;55(3):159-170. doi: 10.4274/tjo.galenos.2025.29345. Epub 2025 May 29.
- Chihara E, Chihara T. Mid-Term Surgical Outcomes of T-Hook, 360 degrees Suture Trabeculotomy, Kahook Dual Blade, and Tanito Microhook Procedures: A Comparative Study. J Clin Med. 2025 Jun 29;14(13):4610. doi: 10.3390/jcm14134610.
- Shute T, Green W, Liu J, Sheybani A. An Alternate Technique for Goniotomy: Description of Procedure and Preliminary Results. J Ophthalmic Vis Res. 2022 Apr 29;17(2):170-175. doi: 10.18502/jovr.v17i2.10787. eCollection 2022 Apr-Jun.
- Bukke AN, Midha N, Mahalingam K, Beri N, Angmo D, Sharma N, Pandey S, Dada T. Outcomes of bent ab interno needle goniectomy with phacoemulsification in moderate to severe primary open angle glaucoma. Indian J Ophthalmol. 2024 Sep 1;72(9):1280-1284. doi: 10.4103/IJO.IJO_1072_24. Epub 2024 Jul 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究結果に基づいた論文が発表される予定です。
当機関外での個別参加者データの共有は行わず、収集された全てのデータはHenry Ford Health System内のセキュアなドライブに保管されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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