Goniotomian laitteiden tulosten vertailu kombinoisissa fakoemulsifikaatio-goniotomia -leikkauksissa
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: David Crandall, Henry Ford Health System
Goniotomilaitteiden tulosten vertailu kombinoitujen fakoemulsifikaatio-goniotomia-leikkausten yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yksi kolmesta erilaisesta glaukooman hoidossa käytettävästä goniotomian suorittamiseen tarkoitetusta laitteesta kataraktileikkauksen yhteydessä tehokkaampi tai vähemmän tehokas kuin muut.
Ensisijaisina tuloksina verrataan silmänpainesäätelyä ja glaukoomalääkkeiden käyttöä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Osallistujat käyvät läpi yhdistetyn kataraktileikkauksen ja goniotomian.
Heillä on leikkauksen jälkeisiä seurantakäyntejä 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David A Crandall, MD
- Puhelinnumero: 248-661-5100
- Sähköposti: dcranda1@hfhs.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Calvin Robbins, MD
- Puhelinnumero: 313-916-3245
- Sähköposti: crobbin5@hfhs.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health
-
Ottaa yhteyttä:
- David A Crandall, MD
- Puhelinnumero: 248-661-5100
- Sähköposti: dcranda1@hfhs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Calvin Robbins, MD
- Puhelinnumero: 313-916-3260
- Sähköposti: crobbin5@hfhs.org
-
Alatutkija:
- Nauman Imami, MD
-
Alatutkija:
- Paul Baciu, MD
-
Alatutkija:
- Brian Florek, MD
-
Alatutkija:
- Uma Jasty, MD
-
Alatutkija:
- Melisa Nika, MD
-
Alatutkija:
- Salma Noorulla, MD
-
Alatutkija:
- Candice Yousif, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Aikuiset ≥ 18-vuotiaat
- Diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen avokulma-glaukooma (esim. POAG, pigmentaarinen, pseudoeksfoliatiivinen)
- Aikataulutettu fakoemulsifikaatioon suunnitellun goniotomian kanssa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Sulkakulma-glaukooma
- Aikaisempi glaukooma-leikkaus tutkittavassa silmässä
- Suunniteltu erillinen goniotomia
- Kyvyttömyys noudattaa seuranta-aikataulua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SION
Goniotomia, joka suoritettiin SION:lla
|
Goniotomia avaa trabekulaariverkoston alentaakseen silmänpaineen.
|
|
Active Comparator: BANG
Goniotomia suoritettu käyrällä neulalla
|
Goniotomia avaa trabekulaariverkoston alentaakseen silmänpaineen.
|
|
Active Comparator: Tanito
Goniotomia suoritettu Tanito-koukulla
|
Goniotomia avaa trabekulaariverkoston alentaakseen silmänpaineen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaine
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Silmänpaine Goldmannin applanaatiotonometrialla mitattuna mmHg
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Lääkkeet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
lääkkeiden määrä silmänpaineen hallitsemiseksi
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta
|
Näön mittaaminen kullakin käynnillä Snellen-tarkkuuskaavion avulla
|
enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A Crandall, MD, Henry Ford Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rahul Hariharan Jayaram, Akash Maheshwari, Soshian Sarrafpour, Ji Liu, Christopher Teng; Trends for Glaucoma Surgeries in the United States from 2011 and 2021 - A National Study. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2024;65(7):4641.
- Aktas Z, Dorairaj S, Sayed M, Sheybani A, Ucgul AY, Wagner I, Khodeiry M. Ab Interno Goniotomy/Goniectomy Techniques. Turk J Ophthalmol. 2025 Jun 25;55(3):159-170. doi: 10.4274/tjo.galenos.2025.29345. Epub 2025 May 29.
- Chihara E, Chihara T. Mid-Term Surgical Outcomes of T-Hook, 360 degrees Suture Trabeculotomy, Kahook Dual Blade, and Tanito Microhook Procedures: A Comparative Study. J Clin Med. 2025 Jun 29;14(13):4610. doi: 10.3390/jcm14134610.
- Shute T, Green W, Liu J, Sheybani A. An Alternate Technique for Goniotomy: Description of Procedure and Preliminary Results. J Ophthalmic Vis Res. 2022 Apr 29;17(2):170-175. doi: 10.18502/jovr.v17i2.10787. eCollection 2022 Apr-Jun.
- Bukke AN, Midha N, Mahalingam K, Beri N, Angmo D, Sharma N, Pandey S, Dada T. Outcomes of bent ab interno needle goniectomy with phacoemulsification in moderate to severe primary open angle glaucoma. Indian J Ophthalmol. 2024 Sep 1;72(9):1280-1284. doi: 10.4103/IJO.IJO_1072_24. Epub 2024 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulosten perusteella julkaistaan julkaisu.
Emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja laitoksemme ulkopuolelle, ja kaikki kerätyt tiedot säilytetään Henry Ford Health Systemin suojatulla asemalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .