복합 백내장초음파유화술-방수각절개술에서의 방수각절개 장치 결과 비교
2026년 6월 9일 업데이트: David Crandall, Henry Ford Health System
복합적 초음파백내장수술-방수유출로개통술에서의 방수유출로개통장치 결과 비교
이 연구의 목표는 백내장 수술 시 녹내장을 치료하기 위해 수행하는 세 가지 다른 곤절절제술 장치 중 하나가 다른 장치들보다 더 효과적인지 덜 효과적인지를 결정하는 것입니다.
주요 결과는 수술 후 최대 6개월 동안의 안압 조절과 녹내장 약물 사용을 비교하는 것입니다.
참가자들은 복합 백내장 수술과 곤절절제술을 받게 됩니다.
그들은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 추적 방문을 하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David A Crandall, MD
- 전화번호: 248-661-5100
- 이메일: dcranda1@hfhs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Calvin Robbins, MD
- 전화번호: 313-916-3245
- 이메일: crobbin5@hfhs.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health
-
연락하다:
- David A Crandall, MD
- 전화번호: 248-661-5100
- 이메일: dcranda1@hfhs.org
-
연락하다:
- Calvin Robbins, MD
- 전화번호: 313-916-3260
- 이메일: crobbin5@hfhs.org
-
부수사관:
- Nauman Imami, MD
-
부수사관:
- Paul Baciu, MD
-
부수사관:
- Brian Florek, MD
-
부수사관:
- Uma Jasty, MD
-
부수사관:
- Melisa Nika, MD
-
부수사관:
- Salma Noorulla, MD
-
부수사관:
- Candice Yousif, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 성인 ≥ 18세
- 원발성 또는 속발성 개방각녹내장(예: POAG, 색소성, 가성박리성)으로 진단된 경우
- 계획된 곤이절개술과 함께 수정체유화술이 예정된 경우
- 사전 동의서를 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
폐쇄각녹내장
- 연구 대상 눈에서 이전 녹내장 수술 경력
- 계획된 단독 곤이절개술
- 추적 관찰 일정을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: SION
SION으로 시행한 고니오토미
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Goniotomy은 섬유주망을 열어 안압을 낮춥니다.
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활성 비교기: 방
구부러진 바늘로 수행한 고니오토미
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Goniotomy은 섬유주망을 열어 안압을 낮춥니다.
|
|
활성 비교기: 타니토
타니토 후크를 사용하여 수행된 고니오토미
|
Goniotomy은 섬유주망을 열어 안압을 낮춥니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 최대 6개월
|
Goldmann applanation tonometry로 측정한 안압(mmHg)
|
최대 6개월
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약물
기간: 최대 6개월
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안압을 조절하기 위한 약물 수
|
최대 6개월
|
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시력
기간: 최대 6개월
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스넬렌 시력 차트에서 각 방문 시 시력 측정
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Crandall, MD, Henry Ford Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rahul Hariharan Jayaram, Akash Maheshwari, Soshian Sarrafpour, Ji Liu, Christopher Teng; Trends for Glaucoma Surgeries in the United States from 2011 and 2021 - A National Study. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2024;65(7):4641.
- Aktas Z, Dorairaj S, Sayed M, Sheybani A, Ucgul AY, Wagner I, Khodeiry M. Ab Interno Goniotomy/Goniectomy Techniques. Turk J Ophthalmol. 2025 Jun 25;55(3):159-170. doi: 10.4274/tjo.galenos.2025.29345. Epub 2025 May 29.
- Chihara E, Chihara T. Mid-Term Surgical Outcomes of T-Hook, 360 degrees Suture Trabeculotomy, Kahook Dual Blade, and Tanito Microhook Procedures: A Comparative Study. J Clin Med. 2025 Jun 29;14(13):4610. doi: 10.3390/jcm14134610.
- Shute T, Green W, Liu J, Sheybani A. An Alternate Technique for Goniotomy: Description of Procedure and Preliminary Results. J Ophthalmic Vis Res. 2022 Apr 29;17(2):170-175. doi: 10.18502/jovr.v17i2.10787. eCollection 2022 Apr-Jun.
- Bukke AN, Midha N, Mahalingam K, Beri N, Angmo D, Sharma N, Pandey S, Dada T. Outcomes of bent ab interno needle goniectomy with phacoemulsification in moderate to severe primary open angle glaucoma. Indian J Ophthalmol. 2024 Sep 1;72(9):1280-1284. doi: 10.4103/IJO.IJO_1072_24. Epub 2024 Jul 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과를 바탕으로 출판물이 발행될 예정입니다.
우리 기관 외부로는 개별 참가자 데이터를 공유하지 않으며, 수집된 모든 데이터는 Henry Ford Health System 내의 보안 드라이브에 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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