Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników urządzeń do goniotomii w połączonych zabiegach fakoemulsyfikacji-goniotomii

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: David Crandall, Henry Ford Health System

Porównanie wyników urządzeń do goniotomii w połączonych zabiegach fakoemulsyfikacji z goniotomią

Celem tego badania jest ustalenie, czy jedno z trzech różnych urządzeń do wykonania goniotomii w leczeniu jaskry w czasie operacji zaćmy jest bardziej lub mniej skuteczne od pozostałych. Podstawowe punkty końcowe to porównanie kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego i stosowania leków przeciwjaskrowych do 6 miesięcy po operacji. Uczestnicy przejdą łączoną operację zaćmy i goniotomii. Będą mieli wizyty kontrolne pooperacyjne po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nauman Imami, MD
        • Pod-śledczy:
          • Paul Baciu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Brian Florek, MD
        • Pod-śledczy:
          • Uma Jasty, MD
        • Pod-śledczy:
          • Melisa Nika, MD
        • Pod-śledczy:
          • Salma Noorulla, MD
        • Pod-śledczy:
          • Candice Yousif, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli ≥ 18 lat

  • Zdiagnozowane pierwotne lub wtórne jaskra z otwartym kątem przesączania (np. POAG, barwnikowa, rzekomozłogowa)
  • Planowana fakoemulsyfikacja z zaplanowaną goniotomią
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Jaskra z zamkniętym kątem przesączania

    • Przebyta operacja jaskry w badanym oku
    • Planowana samodzielna goniotomia
    • Niezdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SION
Goniotomia wykonana za pomocą SION
Procedura: Goniotomia
Goniotomia otwiera beleczkowanie w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Aktywny komparator: BANG
Goniotomia wykonana za pomocą wygiętej igły
Procedura: Goniotomia
Goniotomia otwiera beleczkowanie w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Aktywny komparator: Tanito
Goniotomia wykonana haczykiem Tanito
Procedura: Goniotomia
Goniotomia otwiera beleczkowanie w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone tonometrią aplanacyjną Goldmanna w mmHg
do 6 miesięcy
Leki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
liczba leków do kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego
do 6 miesięcy
Ostrość Wzroku
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Pomiar ostrości wzroku przy każdej wizycie na tablicy Snellena
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Crandall, MD, Henry Ford Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na podstawie wyników badania zostanie opublikowana publikacja. Nie będziemy udostępniać danych poszczególnych uczestników poza naszą instytucją, a wszystkie zebrane dane będą przechowywane na zabezpieczonym dysku w ramach systemu Henry Ford Health.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj