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若年女性における異なるHPV教育方法がワクチン接種意図に及ぼす影響

2026年8月17日 更新者:Emel GÜÇLÜ CİHAN

若年女性のワクチン接種意向に対するHPV教育の提供方法の影響:ランダム化比較試験

詳細な説明 ヒトパピローマウイルス(HPV)は子宮頸がんの主要な原因の一つであり、ワクチン接種によって予防することができます。 しかし、若い女性の間でのHPVワクチン接種率は低く、これは主にHPVおよびワクチンに関する知識の不足と誤解に起因しています。 したがって、効果的な教育プログラムは知識とワクチン接種意図の両方を改善する可能性があります。

この無作為化比較試験の目的は、18歳から24歳の女性を対象に、異なる方法(事前録画されたビデオによる非同期オンライン教育と対面教育)を通じてHPV教育を提供することが、HPV知識レベルとHPVワクチン接種意図に及ぼす影響を調べることです。

この研究は、トルコのカフラマンマラシュ県アフシン地区の家族健康センターに登録されている18歳から24歳の女性を対象に行われます。 適格な参加者は、ビデオベースの教育グループ、対面教育グループ、および対照グループの3つのグループに無作為に割り当てられます。

データは、参加者情報フォーム、HPV知識尺度、およびHPVワクチン接種態度と意図フォームを使用して収集されます。 測定は3つの時点で行われます:教育前(事前テスト)、教育直後(事後テスト)、および教育後1か月(追跡テスト)。 ビデオベースの教育グループは事前録画されたオンラインビデオを通じて教育を受け、対面グループは家族健康センターで同じ内容を直接受けます。 対照グループには教育は提供されず、測定のみが行われます。

研究課題

異なる方法を通じて提供されるHPV教育は、若い女性のHPV知識レベルを向上させますか?

HPV教育は、対照グループと比較してHPVワクチン接種意図を高めますか?

ワクチン接種意図を高める点で、対面教育はビデオベースの教育よりも効果的ですか?

教育後1か月において、知識とワクチン接種意図の向上は持続しますか?

調査の概要

詳細な説明

本研究は、トルコのカフラマンマラシュ県アフシン地区に住む18歳から24歳の若い女性を対象に、異なる教育方法がHPVおよびHPVワクチンに関する知識レベルとワクチン接種意向に及ぼす効果を評価するために設計されたランダム化比較試験です。 参加者は無作為に3つのグループ(対照群、ビデオ教育群、対面教育群)に割り当てられます。

研究開始時には、参加者のHPVおよびHPVワクチンに関する基礎知識とワクチン接種意向を把握するための事前テストが実施されます。 介入群には、国の健康ガイドラインに沿って準備された教育介入が提供されますが、対照群には教育は提供されません。 教育セッション直後には、短期的な効果を評価するための事後テストが実施され、1か月後の追跡評価では効果の持続性が評価されます。

データは、紹介情報フォーム、HPV知識スケール、およびHPVワクチン接種態度・意向フォームを用いて、3つの時点で収集されます。 得られた知見は、異なる教育方法がHPV知識レベルとワクチン接種意向に及ぼす効果の比較に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

159

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

研究に参加するには、以下のすべての基準を満たさなければなりません:

年齢18歳から24歳、

カフラマンマラシュ県アフシン地区に居住している、

自発的に研究に参加する意思がある、

読み書きができ、トルコ語での調査質問を理解できる、

以前にHPVワクチンを受けたことがない、

研究期間全体(事前テスト、教育後テスト、1ヶ月後の追跡テスト)に参加可能であることに同意する、

研究への参加を妨げる身体的または認知的障害、または重大な健康問題のない若い女性。

除外基準:

以下のいずれかの条件に該当する場合は、参加から除外されます:

18歳未満または24歳を超える年齢、

HPVワクチンを受けた、またはワクチン接種シリーズを開始した、

HPV感染と診断された、

教育セッションに参加できない、またはデータ収集の全段階(事前テスト、教育後テスト、1ヶ月後の追跡テスト)を完了できない、

読み書きができない、またはトルコ語の研究用紙を理解できない、

研究から撤退する、または参加継続の意思がないことを示す、

教育セッションへの有意義な参加を妨げる重大な聴覚、視覚、または認知的障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループの参加者は、研究期間中にHPVに関する教育を一切受けず、すべての測定時点において介入グループと同じ評価を完了します。
実験的:ビデオベース教育グループ
このグループの参加者は、国の健康ガイドラインに基づいて作成された標準化された教育ビデオを通じて提供されるHPVおよびHPVワクチン接種に関する教育を受けます。
HPV感染、伝播、予防、およびHPVワクチン接種に関する情報を提供する構造化された教育ビデオ。
参加者は、HPVの感染経路、関連疾患、予防方法、ワクチン接種の利点に関する情報を含む標準化された教育ビデオを通じて、HPVおよびHPVワクチン接種に関する教育を受けます。
実験的:対面教育グループ
このグループの参加者は、研究者が標準化された教材を用いて提供する対面トレーニングを通じて、HPVおよびHPVワクチン接種に関する教育を受けます。
研究者によるHPV感染、感染経路、予防、およびHPVワクチン接種についての構造化された対面教育セッション
参加者は、研究者が標準化された教育資料を用いて実施する構造化された対面セッションを通じて、HPVおよびHPVワクチン接種に関する教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV知識とワクチン接種意向 - 事前テスト
時間枠:教育前
研究に参加することに同意した若い女性は、教育を受ける前に、参加者情報フォームとHPV知識・ワクチン接種意向尺度を記入します。 この段階は、参加者の基礎知識とワクチン接種意向を把握することを目的としています。
教育前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVの知識とワクチン接種意向 - 教育後のテスト
時間枠:教育直後
介入直後、実験群には指定された教育方法(ビデオベースの教育と対面教育)が実施され、同じ尺度が再実施されます。 この測定は、教育の短期的効果を評価することを目的としています。 対照群はこの段階ではいかなる教育も受けず、評価のみが実施されます。
教育直後
HPV知識とワクチン接種意向 - 1か月後のフォローアップ調査
時間枠:教育後1ヶ月
教育介入から1か月後、すべてのグループが同じ尺度を再度実施し、知識とワクチン接種意図の変化の持続性を評価します。 この測定は、教育介入の持続的な効果を評価します。
教育後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月15日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年5月14日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人データは共有されません。データセットには、参加者の健康状態、ワクチン接種意向、人口統計学的詳細に関する機密性の高い個人情報が含まれているためです。 参加者の機密性とプライバシーを保護するため、データへのアクセスは研究チームに限定されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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