- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07420556
Efecto de Diferentes Métodos de Educación sobre el VPH en la Intención de Vacunación en Mujeres Jóvenes
El Efecto de Impartir Educación sobre el VPH a través de Diferentes Métodos en la Intención de las Mujeres Jóvenes de Recibir la Vacuna: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción detallada: El virus del papiloma humano (VPH) es una de las principales causas del cáncer de cuello uterino y puede prevenirse mediante la vacunación. Sin embargo, las tasas de vacunación contra el VPH entre las mujeres jóvenes son bajas, en gran parte debido al conocimiento insuficiente y a los conceptos erróneos sobre el VPH y la vacuna. Por lo tanto, un programa educativo eficaz podría mejorar tanto el conocimiento como la intención de vacunación.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es examinar el efecto de impartir educación sobre el VPH a través de diferentes métodos (educación en línea asincrónica impartida mediante un vídeo pregrabado y educación presencial) sobre el nivel de conocimiento del VPH y la intención de vacunación contra el VPH entre mujeres de 18 a 24 años.
El estudio se realizará con mujeres de 18 a 24 años registradas en los Centros de Salud Familiar del distrito de Afşin de Kahramanmaraş, Turquía. Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a tres grupos: el grupo de educación basada en vídeo, el grupo de educación presencial y el grupo de control.
Los datos se recopilarán mediante el Formulario de Información del Participante, la Escala de Conocimiento del VPH y el Formulario de Actitud e Intención de Vacunación contra el VPH. Las mediciones se realizarán en tres momentos: antes de la educación (pretest), inmediatamente después de la educación (postest) y un mes después de la educación (prueba de seguimiento). El grupo de educación basada en vídeo recibirá la educación a través de un vídeo en línea pregrabado, mientras que el grupo presencial recibirá el mismo contenido en persona en el Centro de Salud Familiar. No se proporcionará educación al grupo de control; solo se obtendrán las mediciones.
Preguntas de investigación
¿La educación sobre el VPH impartida a través de diferentes métodos aumenta los niveles de conocimiento sobre el VPH entre las mujeres jóvenes?
¿La educación sobre el VPH aumenta la intención de vacunación contra el VPH en comparación con el grupo de control?
¿Es la educación presencial más eficaz que la educación basada en vídeo para aumentar la intención de vacunación?
¿Se mantienen las mejoras en el conocimiento y la intención de vacunación un mes después de la educación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es una intervención controlada aleatorizada diseñada para evaluar los efectos de diferentes métodos educativos sobre el nivel de conocimiento del VPH y la vacunación contra el VPH y la intención de vacunación entre mujeres jóvenes de 18 a 24 años que viven en el distrito de Afşin de Kahramanmaraş, Turquía. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: grupo de control, grupo de educación basada en vídeo y grupo de educación presencial.
Al comienzo del estudio, se administrará una prueba previa para determinar el conocimiento básico del VPH y la vacuna contra el VPH de los participantes y su intención de vacunación. Las intervenciones educativas preparadas de acuerdo con las directrices nacionales de salud se entregarán a los grupos de intervención, mientras que no se proporcionará capacitación al grupo de control. Inmediatamente después de las sesiones educativas, se aplicará una prueba posterior para evaluar los efectos a corto plazo, y una evaluación de seguimiento un mes después evaluará la persistencia del efecto.
Los datos se recopilarán en tres momentos utilizando un formulario de información introductoria, la Escala de Conocimiento del VPH y el Formulario de Actitud e Intención de Vacunación contra el VPH. Los hallazgos se utilizarán para comparar la efectividad de los diferentes métodos educativos sobre el nivel de conocimiento del VPH y la intención de vacunación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye)
- Afşin Aile Sağlığı Merkezleri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir todos los siguientes criterios para ser incluidos en el estudio:
Edad entre 18 y 24 años,
Residentes en el distrito de Afşin, provincia de Kahramanmaraş,
Dispuestos a participar voluntariamente en el estudio,
Alfabetizados y capaces de comprender las preguntas de la encuesta en turco,
No haber recibido previamente la vacuna contra el VPH,
Aceptan estar disponibles durante todo el período del estudio (prueba previa, prueba posterior a la educación y prueba de seguimiento a 1 mes),
Mujeres jóvenes sin discapacidades físicas o cognitivas ni problemas de salud graves que impidan la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos si cumplen alguna de las siguientes condiciones:
Menores de 18 o mayores de 24 años,
Han recibido la vacuna contra el VPH o han iniciado la serie de vacunación,
Han sido diagnosticadas con infección por VPH,
Incapaces de asistir a las sesiones educativas o completar todas las etapas de recolección de datos (prueba previa, prueba posterior a la educación, prueba de seguimiento a 1 mes),
Analfabetas o incapaces de comprender los formularios del estudio en turco,
Retiran su participación del estudio o indican falta de voluntad para continuar,
Tienen discapacidades auditivas, visuales o cognitivas graves que impedirían una participación significativa en las sesiones educativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna educación sobre el VPH durante el período de estudio y completarán las mismas evaluaciones que los grupos de intervención en todos los puntos de medición.
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Experimental: Grupo de Educación Basada en Video
Los participantes de este grupo recibirán educación sobre el VPH y la vacunación contra el VPH impartida a través de un vídeo educativo estandarizado preparado de acuerdo con las directrices nacionales de salud.
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Un video educativo estructurado que proporciona información sobre la infección por VPH, transmisión, prevención y vacunación contra el VPH.
Los participantes recibirán educación sobre el VPH y la vacunación contra el VPH a través de un video educativo estandarizado que incluye información sobre la transmisión del VPH, enfermedades relacionadas, métodos de prevención y los beneficios de la vacunación.
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Experimental: Grupo de Educación Presencial
Los participantes de este grupo recibirán educación sobre el VPH y la vacunación contra el VPH mediante formación presencial proporcionada por el investigador utilizando materiales educativos estandarizados.
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Una sesión educativa estructurada presencial dirigida por el investigador que cubre la infección por VPH, transmisión, prevención y vacunación contra el VPH.
Los participantes recibirán educación sobre el VPH y la vacunación contra el VPH a través de una sesión presencial estructurada realizada por el investigador utilizando materiales educativos estandarizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre el VPH e Intención de Vacunación - Prueba Previa
Periodo de tiempo: Antes de la educación
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Las mujeres jóvenes que consientan en participar en el estudio completarán el Formulario de Información del Participante y la Escala de Conocimiento sobre el VPH e Intención de Vacunación antes de recibir cualquier educación.
Esta etapa tiene como objetivo determinar el conocimiento basal y la intención de vacunación de los participantes.
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Antes de la educación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre el VPH e Intención de Vacunación - Prueba Post-Educación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la educación
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Inmediatamente después de la intervención, los grupos experimentales recibirán los métodos educativos designados (educación basada en vídeo y educación presencial), y se readministrarán las mismas escalas.
Esta medición tiene como objetivo evaluar el efecto a corto plazo de la educación.
El grupo de control no recibirá ninguna educación en esta etapa, solo se realizarán las evaluaciones.
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Inmediatamente después de la educación
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Conocimiento sobre el VPH e intención de vacunación - Prueba de seguimiento a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la educación
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Un mes después de la intervención educativa, todos los grupos completarán las mismas escalas nuevamente para evaluar la persistencia de los cambios en el conocimiento y la intención de vacunación.
Esta medición evalúa el efecto sostenido de las intervenciones educativas.
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1 mes después de la educación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Infecciones
- Infecciones por virus del papiloma
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- HPV-EDU-2026-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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