- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07420556
Auswirkungen verschiedener HPV-Aufklärungsmethoden auf die Impfbereitschaft bei jungen Frauen
Die Auswirkung der Vermittlung von HPV-Aufklärung durch verschiedene Methoden auf die Absicht junger Frauen, den Impfstoff zu erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Detaillierte Beschreibung Das humane Papillomavirus (HPV) ist eine der Hauptursachen für Gebärmutterhalskrebs und kann durch Impfung verhindert werden. Jedoch sind die HPV-Impfraten bei jungen Frauen niedrig, was größtenteils auf unzureichendes Wissen und Fehlvorstellungen über HPV und den Impfstoff zurückzuführen ist. Daher könnte ein effektives Bildungsprogramm sowohl das Wissen als auch die Impfbereitschaft verbessern.
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung der Vermittlung von HPV-Aufklärung durch verschiedene Methoden (asynchrone Online-Aufklärung über ein voraufgezeichnetes Video und persönliche Aufklärung) auf das HPV-Wissensniveau und die HPV-Impfbereitschaft bei Frauen im Alter von 18-24 Jahren zu untersuchen.
Die Studie wird mit Frauen im Alter von 18-24 Jahren durchgeführt, die in den Familien-Gesundheitszentren im Bezirk Afşin von Kahramanmaraş, Türkei, registriert sind. Berechtigte Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die videobasierte Aufklärungsgruppe, die persönliche Aufklärungsgruppe und die Kontrollgruppe.
Die Daten werden mithilfe des Teilnehmerinformationsformulars, der HPV-Wissensskala und des HPV-Impfattitüden- und -bereitschaftsformulars erhoben. Die Messungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor der Aufklärung (Vor-Test), unmittelbar nach der Aufklärung (Nach-Test) und einen Monat nach der Aufklärung (Folge-Test). Die videobasierte Aufklärungsgruppe erhält die Aufklärung über ein voraufgezeichnetes Online-Video, während die persönliche Gruppe denselben Inhalt persönlich im Familien-Gesundheitszentrum erhält. Der Kontrollgruppe wird keine Aufklärung angeboten; es werden nur Messungen durchgeführt.
Forschungsfragen
Erhöht HPV-Aufklärung, die durch verschiedene Methoden vermittelt wird, das HPV-Wissensniveau bei jungen Frauen?
Erhöht HPV-Aufklärung die HPV-Impfbereitschaft im Vergleich zur Kontrollgruppe?
Ist persönliche Aufklärung wirksamer als videobasierte Aufklärung bei der Steigerung der Impfbereitschaft?
Werden die Verbesserungen in Wissen und Impfbereitschaft einen Monat nach der Aufklärung aufrechterhalten?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Intervention, die darauf abzielt, die Auswirkungen verschiedener Bildungsmethoden auf das Wissen über HPV und HPV-Impfung sowie die Impfabsicht bei jungen Frauen im Alter von 18–24 Jahren im Bezirk Afşin von Kahramanmaraş, Türkei, zu bewerten. Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, videobasierte Bildungsgruppe und Präsenz-Bildungsgruppe.
Zu Beginn der Studie wird ein Vor-Test durchgeführt, um das Basiswissen der Teilnehmer über HPV und HPV-Impfung sowie ihre Impfabsicht zu ermitteln. Den Interventionsgruppen werden Bildungsmaßnahmen vermittelt, die gemäß den nationalen Gesundheitsrichtlinien vorbereitet wurden, während die Kontrollgruppe keine Schulung erhält. Unmittelbar nach den Bildungssitzungen wird ein Nach-Test angewendet, um die kurzfristigen Auswirkungen zu bewerten, und eine Folgebewertung einen Monat später wird die Beständigkeit der Wirkung beurteilen.
Die Daten werden zu drei Zeitpunkten mithilfe eines Einführungsinformationsformulars, der HPV-Wissensskala und des HPV-Impfungs-Einstellungs- und Absichtsformulars erhoben. Die Ergebnisse werden verwendet, um die Wirksamkeit verschiedener Bildungsmethoden auf das HPV-Wissensniveau und die Impfabsicht zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
- Afşin Aile Sağlığı Merkezleri
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:
Alter 18-24 Jahre,
Wohnhaft im Bezirk Afşin, Provinz Kahramanmaraş,
Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen,
Alphabetisiert und in der Lage, Umfragefragen auf Türkisch zu verstehen,
Haben die HPV-Impfung bisher nicht erhalten,
Einverstanden, während der gesamten Studiendauer verfügbar zu sein (Vor-Test, Post-Bildungstest und 1-Monats-Follow-up-Test),
Junge Frauen ohne körperliche oder kognitive Beeinträchtigungen oder schwerwiegende Gesundheitsprobleme, die die Teilnahme an der Studie verhindern würden.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
Unter 18 oder über 24 Jahre alt,
Haben die HPV-Impfung erhalten oder die Impfserie begonnen,
Bei denen eine HPV-Infektion diagnostiziert wurde,
Nicht in der Lage, an den Schulungssitzungen teilzunehmen oder alle Phasen der Datenerhebung abzuschließen (Vor-Test, Post-Bildungstest, 1-Monats-Follow-up-Test),
Analphabeten oder nicht in der Lage, die Studienformulare auf Türkisch zu verstehen,
Ziehen sich aus der Studie zurück oder zeigen Unwillen, die Teilnahme fortzusetzen,
Haben schwerwiegende Hör-, Seh- oder kognitive Beeinträchtigungen, die eine sinnvolle Beteiligung an den Schulungssitzungen verhindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während des Studienzeitraums keine HPV-Aufklärung und absolvieren dieselben Bewertungen wie die Interventionsgruppen zu allen Messzeitpunkten.
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Experimental: Video-Basiertes Bildungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine HPV- und HPV-Impfaufklärung, die über ein standardisiertes Aufklärungsvideo vermittelt wird, das gemäß nationaler Gesundheitsrichtlinien erstellt wurde.
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Ein strukturiertes Bildungsvideo mit Informationen zu HPV-Infektionen, Übertragung, Prävention und HPV-Impfung.
Teilnehmer erhalten eine HPV- und HPV-Impfaufklärung durch ein standardisiertes Schulungsvideo, das Informationen über HPV-Übertragung, damit verbundene Erkrankungen, Präventionsmethoden und die Vorteile der Impfung enthält.
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Experimental: Präsenz-Bildungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine HPV- und HPV-Impfaufklärung durch ein persönliches Training, das vom Forscher mithilfe standardisierter Schulungsmaterialien bereitgestellt wird.
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Eine strukturierte persönliche Schulungssitzung, die vom Forscher durchgeführt wird und HPV-Infektion, Übertragung, Prävention sowie HPV-Impfung behandelt.
Die Teilnehmer erhalten HPV- und HPV-Impfaufklärung durch eine strukturierte persönliche Sitzung, die vom Forscher unter Verwendung standardisierter Schulungsmaterialien durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Wissen und Impfabsicht - Vor-Test
Zeitfenster: Vor der Schulung
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Junge Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden den Teilnehmerinformationsbogen und die HPV-Wissens- und Impfabsichtsskala ausfüllen, bevor sie eine Schulung erhalten.
Diese Phase zielt darauf ab, das Grundwissen und die Impfabsicht der Teilnehmer zu ermitteln.
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Vor der Schulung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Wissen und Impfabsicht - Test nach der Aufklärung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Schulung
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Unmittelbar nach der Intervention erhalten die Versuchsgruppen die festgelegten Bildungsmethoden (videobasierte Schulung und persönliche Schulung), und dieselben Skalen werden erneut angewendet.
Diese Messung dient der Bewertung der kurzfristigen Wirkung der Schulung.
Die Kontrollgruppe erhält in dieser Phase keine Schulung, es werden lediglich die Bewertungen durchgeführt.
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Unmittelbar nach der Schulung
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HPV-Wissen und Impfabsicht - 1-Monats-Nachtest
Zeitfenster: : 1 Monat nach der Schulung
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Einen Monat nach der Bildungsintervention werden alle Gruppen dieselben Skalen erneut ausfüllen, um die Beständigkeit der Veränderungen in Wissen und Impfabsicht zu bewerten.
Diese Messung bewertet den nachhaltigen Effekt der Bildungsinterventionen.
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: 1 Monat nach der Schulung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
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- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Papillomavirus-Infektionen
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Andere Studien-ID-Nummern
- HPV-EDU-2026-RCT
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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