- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07420556
Vliv různých metod edukace o HPV na záměr očkování u mladých žen
Vliv různých metod šíření osvěty o HPV na úmysl mladých žen nechat se očkovat: Randomizovaná kontrolovaná studie
Podrobný popis Lidský papilomavirus (HPV) je jedním z hlavních příčin rakoviny děložního čípku a lze mu předcházet očkováním. Nicméně míra proočkovanosti proti HPV mezi mladými ženami je nízká, což je z velké části způsobeno nedostatečnými znalostmi a mylnými představami o HPV a vakcíně. Proto může účinný vzdělávací program zlepšit jak znalosti, tak i záměr nechat se očkovat.
Cílem této randomizované kontrolované studie je zkoumat účinek poskytování vzdělávání o HPV různými metodami (asynchronní online vzdělávání prostřednictvím předem nahraného videa a osobní vzdělávání) na úroveň znalostí o HPV a záměr očkování proti HPV u žen ve věku 18–24 let.
Studie bude provedena u žen ve věku 18–24 let registrovaných v centrech rodinného zdraví v okrese Afşin v Kahramanmaraşu v Turecku. Oprávnění účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina s videovýukou, skupina s osobní výukou a kontrolní skupina.
Data budou sbírána pomocí Formuláře informací o účastnících, Škály znalostí o HPV a Formuláře postojů a záměrů k očkování proti HPV. Měření bude provedeno ve třech časových bodech: před vzděláváním (pretest), bezprostředně po vzdělávání (posttest) a jeden měsíc po vzdělávání (následný test). Skupina s videovýukou obdrží vzdělávání prostřednictvím předem nahraného online videa, zatímco skupina s osobní výukou obdrží stejný obsah osobně v centru rodinného zdraví. Kontrolní skupina nebude vzdělávána; budou pouze provedena měření.
Výzkumné otázky
Zvyšuje vzdělávání o HPV poskytované různými metodami úroveň znalostí o HPV u mladých žen?
Zvyšuje vzdělávání o HPV záměr očkování proti HPV ve srovnání s kontrolní skupinou?
Je osobní vzdělávání účinnější než videovýuka při zvyšování záměru očkování?
Jsou zlepšení znalostí a záměru očkování udržitelná jeden měsíc po vzdělávání?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná intervence navržená k vyhodnocení účinků různých vzdělávacích metod na úroveň znalostí o HPV a očkování proti HPV a na úmysl nechat se očkovat mezi mladými ženami ve věku 18–24 let žijícími v okrese Afşin v Kahramanmaraşu v Turecku. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina, skupina s videovzděláváním a skupina s osobní výukou.
Na začátku studie bude proveden předtest, který určí výchozí úroveň znalostí účastníků o HPV a očkování proti HPV a jejich úmysl nechat se očkovat. Vzdělávací intervence připravené v souladu s národními zdravotnickými směrnicemi budou poskytnuty intervenčním skupinám, zatímco kontrolní skupina nebude proškolená. Bezprostředně po vzdělávacích sezeních bude proveden posttest k posouzení krátkodobých účinků a následné hodnocení o měsíc později vyhodnotí trvání účinku.
Data budou shromažďována ve třech časových bodech pomocí úvodního informačního formuláře, škály znalostí o HPV a formuláře postojů a úmyslů k očkování proti HPV. Zjištění budou použita k porovnání účinnosti různých vzdělávacích metod na úroveň znalostí o HPV a úmysl nechat se očkovat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye)
- Afşin Aile Sağlığı Merkezleri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria, aby mohli být do studie zařazeni:
Ve věku 18-24 let,
Bydlící v okrese Afşin, provincii Kahramanmaraş,
Ochotni se do studie zapojit dobrovolně,
Gramotní a schopní porozumět dotazníkovým otázkám v turečtině,
Dosud neobdrželi vakcínu proti HPV,
Souhlasí s účastí po celou dobu trvání studie (předtest, test po vzdělávání a test po 1 měsíci sledování),
Mladé ženy bez fyzických nebo kognitivních postižení či závažných zdravotních problémů, které by bránily účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud splňují kteroukoli z následujících podmínek:
Mladší 18 let nebo starší 24 let,
Obdrželi vakcínu proti HPV nebo zahájili očkovací cyklus,
Byla jim diagnostikována infekce HPV,
Neschopni účastnit se vzdělávacích sezení nebo dokončit všechny fáze sběru dat (předtest, test po vzdělávání, test po 1 měsíci sledování),
Negramotní nebo neschopní porozumět studijním formulářům v turečtině,
Odstoupí ze studie nebo vyjádří neochotu pokračovat v účasti,
Mají závažné sluchové, zrakové nebo kognitivní postižení, které by bránilo smysluplné účasti na vzdělávacích sezeních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině během studie neobdrží žádné informace o HPV a na všech měřicích časových bodech vyplní stejné hodnocení jako intervenční skupiny.
|
|
|
Experimentální: Skupina s videovým vzděláváním
Účastníci v této skupině obdrží vzdělání o HPV a očkování proti HPV prostřednictvím standardizovaného vzdělávacího videa připraveného v souladu s národními zdravotními směrnicemi.
|
Strukturované vzdělávací video poskytující informace o HPV infekci, přenosu, prevenci a očkování proti HPV.
Účastníci obdrží vzdělání o HPV a očkování proti HPV prostřednictvím standardizovaného vzdělávacího videa, které zahrnuje informace o přenosu HPV, souvisejících onemocněních, metodách prevence a výhodách očkování.
|
|
Experimentální: Skupina osobního vzdělávání
Účastníci v této skupině obdrží vzdělání o HPV a očkování proti HPV prostřednictvím osobního školení poskytnutého výzkumníkem za použití standardizovaných vzdělávacích materiálů.
|
Strukturovaná osobní edukační relace vedená výzkumníkem pokrývající infekci HPV, přenos, prevenci a očkování proti HPV.
Účastníci získají vzdělání o HPV a očkování proti HPV prostřednictvím strukturované osobní konzultace vedené výzkumníkem za použití standardizovaných vzdělávacích materiálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost HPV a záměr očkování - předtest
Časové okno: Před vzděláním
|
Mladé ženy, které souhlasí s účastí ve studii, vyplní před jakýmkoliv vzděláváním formulář s informacemi pro účastníky a škálu znalostí o HPV a záměru očkování.
Tato fáze si klade za cíl určit výchozí znalosti účastníků a jejich záměr nechat se očkovat.
|
Před vzděláním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HPV Znalosti a Záměr Očkování - Test po Vzdělávání
Časové okno: Okamžitě po vzdělání
|
Bezprostředně po zásahu budou experimentální skupiny podrobeny určeným vzdělávacím metodám (vzdělávání na bázi videa a osobní vzdělávání) a stejné škály budou znovu použity.
Toto měření má za cíl vyhodnotit krátkodobý účinek vzdělávání.
Kontrolní skupina v této fázi neobdrží žádné vzdělávání, budou provedena pouze hodnocení.
|
Okamžitě po vzdělání
|
|
Znalost HPV a záměr očkování - Test po 1 měsíci sledování
Časové okno: 1 měsíc po školení
|
Jeden měsíc po vzdělávací intervenci všechny skupiny znovu vyplní stejné škály, aby se vyhodnotila trvalost změn ve znalostech a úmyslu očkovat.
Toto měření hodnotí trvalý účinek vzdělávacích intervencí.
|
1 měsíc po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Infekce
- Papilomavirové infekce
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- HPV-EDU-2026-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .