- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07420556
Eri HPV-koulutusmenetelmien vaikutus nuorten naisten rokotusintentioon
Erilaisten menetelmien kautta toteutetun HPV-kasvatuksen vaikutus nuorten naisten rokotusintentioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yksityiskohtainen kuvaus Ihmisen papilloomavirus (HPV) on yksi kohdunkaulan syövän johtavista syistä, ja sitä voidaan ehkäistä rokottamalla. Kuitenkin HPV-rokotusten käyttöaste on nuorten naisten keskuudessa alhainen, suurelta osin riittämättömän tiedon ja väärinkäsitysten vuoksi HPV:stä ja rokotteesta. Siksi tehokas koulutusohjelma voi parantaa sekä tietämystä että rokotusaikomusta.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri menetelmillä toteutetun HPV-koulutuksen (asynkroninen verkkokoulutus esinauhoitetun videon kautta ja kasvokkain tapahtuva koulutus) vaikutusta HPV-tietämyksen tasoon ja HPV-rokotusaikomukseen 18–24-vuotiaiden naisten keskuudessa.
Tutkimus toteutetaan 18–24-vuotiaiden naisten kanssa, jotka ovat rekisteröityneet Kahramanmaraşin Afşinin piirin perusterveyskeskuksiin Turkissa. Kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: videopohjaiseen koulutusryhmään, kasvokkain tapahtuvan koulutuksen ryhmään ja kontrolliryhmään.
Tiedot kerätään käyttämällä Osallistujatietolomaketta, HPV-tietämyksen mittaria sekä HPV-rokotuksesta käyttäytymisen ja aikomuksen lomaketta. Mittaukset suoritetaan kolmessa ajankohdassa: ennen koulutusta (esitesti), välittömästi koulutuksen jälkeen (jälkitesti) ja kuukauden kuluttua koulutuksesta (seurantatesti). Videopohjainen koulutusryhmä saa koulutuksen esinauhoitetun verkkovideon kautta, kun taas kasvokkain ryhmä saa saman sisällön henkilökohtaisesti perusterveyskeskuksessa. Kontrolliryhmälle ei anneta koulutusta; vain mittaukset suoritetaan.
Tutkimuskysymykset
Lisäävätkö eri menetelmillä toteutetut HPV-koulutukset HPV-tietämyksen tasoa nuorten naisten keskuudessa?
Lisääkö HPV-koulutus HPV-rokotusaikomusta verrattuna kontrolliryhmään?</p
Onko kasvokkain tapahtuva koulutus tehokkaampaa kuin videopohjainen koulutus rokotusaikomuksen lisäämisessä?
Säilyvätkö tiedon ja rokotusaikomuksen parannukset kuukauden kuluttua koulutuksesta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventio, jonka tarkoituksena on arvioida erilaisten koulutusmenetelmien vaikutuksia HPV:hen ja HPV-rokotusten tietotasoon sekä rokotusaikomuksiin 18–24-vuotiaiden naisten keskuudessa, jotka asuvat Afşinin alueella Kahramanmaraşissa, Turkissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään, videopohjaiseen koulutusryhmään ja kasvokkain tapahtuvaan koulutusryhmään.
Tutkimuksen alussa suoritetaan esitesti osallistujien perustason HPV- ja HPV-rokotustietämyksen sekä rokotusaikomuksen määrittämiseksi. Kansallisten terveysohjeiden mukaisesti valmistetut koulutusinterventiot toimitetaan interventioryhmille, kun taas kontrolliryhmälle ei anneta koulutusta. Koulutustilaisuuksien jälkeen välittömästi suoritetaan jälkitesti lyhytaikaisten vaikutusten arvioimiseksi, ja seuranta-arviointi kuukauden kuluttua arvioi vaikutuksen pysyvyyttä.
Tiedot kerätään kolmessa ajankohdassa käyttäen esittelytietolomaketta, HPV-tietotaitomittaria sekä HPV-rokotuskäyttäytymisen ja aikomuksen lomaketta. Tuloksia käytetään erilaisten koulutusmenetelmien tehokkuuden vertailemiseen HPV-tietotason ja rokotusaikomuksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
- Afşin Aile Sağlığı Merkezleri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
18–24-vuotiaat,
Asuvat Afşin piirissä, Kahramanmaraş maakunnassa,
Halukkaat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
Lukutaitoisia ja kykeneviä ymmärtämään kyselykysymyksiä turkiksi,
Eivät ole aiemmin saaneet HPV-rokotetta,
Sopivat olevansa saatavilla koko tutkimusjakson ajan (esitesti, koulutuksen jälkeinen testi ja 1 kuukauden seurantatest),
Nuoret naiset ilman fyysisiä tai kognitiivisia vammautumisia tai vakavia terveysongelmia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista ehdoista:
Alle 18 tai yli 24 vuotta vanhat,
Ovat saaneet HPV-rokotteen tai alkaneet rokotuskuuria,
Heille on diagnosoitu HPV-tartunta,
Eivät kykene osallistumaan koulutustilaisuuksiin tai suorittamaan kaikkia tiedonkeruun vaiheita (esitesti, koulutuksen jälkeinen testi, 1 kuukauden seurantatest),
Lukutaidottomat tai eivät kykene ymmärtämään tutkimuslomakkeita turkiksi,
Keskeyttävät tutkimuksen tai ilmaisevat haluttomuutensa jatkaa osallistumista,
Heillä on vakavia kuulo-, näkö- tai kognitiivisia vammautumisia, jotka estäisivät merkityksellisen osallistumisen koulutustilaisuuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa HPV-koulutusta tutkimusjakson aikana, ja he suorittavat samat arvioinnit kuin interventioryhmät kaikilla mittausajankohdilla.
|
|
|
Kokeellinen: Video-pohjainen koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat HPV:stä ja HPV-rokotuksesta tietoa standardoidun koulutusvideon kautta, joka on laadittu kansallisten terveyssuositusten mukaisesti.
|
Rakenteellinen opetusvideo, joka tarjoaa tietoa HPV-infektiosta, sen tarttumisesta, ehkäisystä ja HPV-rokotuksesta.
Osallistujat saavat HPV:stä ja HPV-rokotuksesta koulutusta standardoidun koulutusvideon kautta, joka sisältää tietoa HPV:n tarttumisesta, siihen liittyvistä sairauksista, ehkäisymenetelmistä ja rokotuksen hyödyistä.
|
|
Kokeellinen: Kasvokkain tapahtuva koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat HPV:ta ja HPV-rokotusta koskevaa koulutusta kasvokkain, jonka tutkija järjestää käyttäen standardoituja opetusmateriaaleja.
|
Tutkijan suorittama jäsennelty kasvokkain tapahtuva koulutustilaisuus, joka käsittelee HPV-infektiota, sen leviämistä, ehkäisyä ja HPV-rokotusta.
Osallistujat saavat HPV:stä ja HPV-rokotuksesta koulutuksen strukturoidussa kasvokkain tapahtuvassa istunnossa, jonka tutkija suorittaa käyttäen standardoituja koulutusmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-tietämys ja rokotusintentio - Esitesti
Aikaikkuna: Ennen koulutusta
|
Nuoret naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät osallistujatietolomakkeen ja HPV-tietotestin ja rokotusintentioskaalan ennen minkään koulutuksen saamista.
Tässä vaiheessa pyritään määrittämään osallistujien perustietotaso ja rokotusintentio.
|
Ennen koulutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-tietämys ja rokotusintentio - koulutuksen jälkeinen testi
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen jälkeen
|
Välittömästi interventioiden jälkeen koehenkilöryhmät saavat määrätyt opetusmenetelmät (videopohjainen opetus ja kasvokkain tapahtuva opetus), ja samoja asteikkoja käytetään uudelleen.
Tällä mittauksella pyritään arvioimaan opetuksen lyhytaikaisvaikutusta. Kontrolliryhmä ei saa tässä vaiheessa opetusta, vain arvioinnit suoritetaan. |
Välittömästi koulutuksen jälkeen
|
|
HPV-tietämyksen ja rokotusintention - 1 kuukauden seurantatestin
Aikaikkuna: 1 kuukausi koulutuksen jälkeen
|
Yhden kuukauden kuluttua koulutusinterventiosta kaikki ryhmät täyttävät samat asteikot uudelleen arvioidakseen tiedon ja rokotusintention muutosten pysyvyyttä.
Tämä mittaus arvioi koulutusinterventioiden kestävämpää vaikutusta.
|
1 kuukausi koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Infektiot
- Papilloomavirusinfektiot
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPV-EDU-2026-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .