- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07420556
Efeito de Diferentes Métodos de Educação sobre o HPV na Intenção de Vacinação em Mulheres Jovens
O Efeito de Transmitir a Educação sobre o HPV através de Diferentes Métodos na Intenção das Mulheres Jovens de Receber a Vacina: Um Ensaio Controlado Randomizado
Descrição Detalhada O papilomavírus humano (HPV) é uma das principais causas de cancro do colo do útero e pode ser prevenido através de vacinação. No entanto, as taxas de vacinação contra o HPV entre as mulheres jovens são baixas, em grande parte devido a conhecimento insuficiente e equívocos sobre o HPV e a vacina. Portanto, um programa educativo eficaz pode melhorar tanto o conhecimento como a intenção de vacinação.
O objetivo deste ensaio controlado aleatorizado é examinar o efeito da entrega de educação sobre o HPV através de diferentes métodos (educação online assíncrona entregue através de um vídeo pré-gravado e educação presencial) no nível de conhecimento sobre o HPV e na intenção de vacinação contra o HPV entre mulheres com idades entre os 18 e os 24 anos.
O estudo será realizado com mulheres com idades entre os 18 e os 24 anos inscritas nos Centros de Saúde Familiar no distrito de Afşin de Kahramanmaraş, Turquia. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos em três grupos: o grupo de educação baseada em vídeo, o grupo de educação presencial e o grupo de controlo.
Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação do Participante, a Escala de Conhecimento sobre o HPV e o Formulário de Atitude e Intenção de Vacinação contra o HPV. As medições serão realizadas em três momentos: antes da educação (pré-teste), imediatamente após a educação (pós-teste) e um mês após a educação (teste de seguimento). O grupo de educação baseada em vídeo receberá a educação através de um vídeo online pré-gravado, enquanto o grupo presencial receberá o mesmo conteúdo pessoalmente no Centro de Saúde Familiar. Nenhuma educação será fornecida ao grupo de controlo; apenas serão obtidas medições.
Questões de Investigação
A educação sobre o HPV entregue através de diferentes métodos aumenta os níveis de conhecimento sobre o HPV entre as mulheres jovens?
A educação sobre o HPV aumenta a intenção de vacinação contra o HPV em comparação com o grupo de controlo?
A educação presencial é mais eficaz do que a educação baseada em vídeo no aumento da intenção de vacinação?
As melhorias no conhecimento e na intenção de vacinação mantêm-se um mês após a educação?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é uma intervenção controlada e randomizada concebida para avaliar os efeitos de diferentes métodos educativos no nível de conhecimento sobre o HPV e a vacinação contra o HPV, bem como na intenção de vacinação entre mulheres jovens com idades entre os 18 e os 24 anos que residem no distrito de Afşin de Kahramanmaraş, Turquia. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos: grupo de controlo, grupo de educação baseada em vídeo e grupo de educação presencial.
No início do estudo, será aplicado um pré-teste para determinar o conhecimento base dos participantes sobre o HPV e a vacina contra o HPV, bem como a sua intenção de vacinação. As intervenções educativas, preparadas de acordo com as diretrizes nacionais de saúde, serão fornecidas aos grupos de intervenção, enquanto nenhuma formação será fornecida ao grupo de controlo. Imediatamente após as sessões educativas, será aplicado um pós-teste para avaliar os efeitos a curto prazo, e uma avaliação de seguimento um mês depois irá avaliar a persistência do efeito.
Os dados serão recolhidos em três momentos distintos, utilizando um formulário de informação introdutória, a Escala de Conhecimento sobre o HPV e o Formulário de Atitude e Intenção de Vacinação contra o HPV. Os resultados serão utilizados para comparar a eficácia de diferentes métodos educativos no nível de conhecimento sobre o HPV e na intenção de vacinação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye)
- Afşin Aile Sağlığı Merkezleri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes devem cumprir todos os seguintes critérios para serem incluídos no estudo:
Idade entre 18-24 anos,
Residir no distrito de Afşin, província de Kahramanmaraş,
Dispostos a participar voluntariamente no estudo,
Alfabetizados e capazes de compreender as perguntas do inquérito em turco,
Não terem recebido anteriormente a vacina contra o HPV,
Concordar em estar disponíveis durante todo o período do estudo (teste prévio, teste pós-educação e teste de acompanhamento de 1 mês),
Mulheres jovens sem deficiências físicas ou cognitivas ou problemas de saúde graves que impeçam a participação no estudo.
Critérios de Exclusão:
Os participantes serão excluídos se cumprirem alguma das seguintes condições:
Menos de 18 ou mais de 24 anos de idade,
Terem recebido a vacina contra o HPV ou iniciado a série de vacinação,
Terem sido diagnosticadas com infeção por HPV,
Incapazes de assistir às sessões educativas ou completar todas as fases da recolha de dados (teste prévio, teste pós-educação, teste de acompanhamento de 1 mês),
Analfabetas ou incapazes de compreender os formulários do estudo em turco,
Desistirem do estudo ou indicarem indisposição para continuar a participação,
Terem deficiências auditivas, visuais ou cognitivas graves que impeçam um envolvimento significativo nas sessões educativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo não receberão qualquer educação sobre o HPV durante o período do estudo e completarão as mesmas avaliações dos grupos de intervenção em todos os pontos de medição.
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Experimental: Grupo de Educação Baseado em Vídeo
Os participantes deste grupo receberão educação sobre o HPV e a vacinação contra o HPV, fornecida através de um vídeo educativo padronizado, preparado de acordo com as diretrizes nacionais de saúde.
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Um vídeo educativo estruturado que fornece informações sobre a infeção por HPV, transmissão, prevenção e vacinação contra o HPV.
Os participantes receberão educação sobre o HPV e a vacinação contra o HPV através de um vídeo educativo padronizado, incluindo informações sobre a transmissão do HPV, doenças relacionadas, métodos de prevenção e os benefícios da vacinação.
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Experimental: Grupo de Educação Presencial
Os participantes neste grupo receberão educação sobre o HPV e a vacinação contra o HPV através de formação presencial fornecida pelo investigador, utilizando materiais educativos padronizados.
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Uma sessão educativa estruturada, presencial, conduzida pelo investigador, abrangendo a infeção por HPV, transmissão, prevenção e vacinação contra o HPV.
Os participantes receberão educação sobre o HPV e a vacinação contra o HPV através de uma sessão estruturada presencial conduzida pelo investigador, utilizando materiais educativos padronizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre HPV e Intenção de Vacinação - Pré-teste
Prazo: Antes da educação
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Mulheres jovens que consentirem em participar no estudo preencherão o Formulário de Informação do Participante e a Escala de Conhecimento sobre HPV e Intenção de Vacinação antes de receberem qualquer formação.
Esta fase tem como objetivo determinar o conhecimento básico e a intenção de vacinação dos participantes.
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Antes da educação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre HPV e Intenção de Vacinação - Teste Pós-Educação
Prazo: Imediatamente após a educação
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Imediatamente após a intervenção, os grupos experimentais receberão os métodos educativos designados (educação baseada em vídeo e educação presencial), e as mesmas escalas serão readministradas.
Esta medição destina-se a avaliar o efeito a curto prazo da educação.
O grupo de controlo não receberá qualquer educação nesta fase, apenas as avaliações serão realizadas.
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Imediatamente após a educação
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Conhecimento sobre HPV e Intenção de Vacinação - Teste de Acompanhamento de 1 Mês
Prazo: 1 mês após a formação
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Um mês após a intervenção educacional, todos os grupos completarão novamente as mesmas escalas para avaliar a persistência das alterações no conhecimento e na intenção de vacinação.
Esta medição avalia o efeito sustentado das intervenções educacionais.
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1 mês após a formação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Infecções
- Infecções por Papilomavírus
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- HPV-EDU-2026-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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