- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07420556
Effekten af forskellige HPV-undervisningsmetoder på vaccinationsintention hos unge kvinder
Effekten af at formidle HPV-undervisning gennem forskellige metoder på unge kvinders intention om at modtage vaccinen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Detaljeret beskrivelse Humant papillomvirus (HPV) er en af de førende årsager til livmoderhalskræft og kan forebygges ved vaccination. Imidlertid er HPV-vaccinationsraterne blandt unge kvinder lave, hovedsageligt på grund af utilstrækkelig viden og misforståelser om HPV og vaccinen. Derfor kan et effektivt uddannelsesprogram forbedre både viden og vaccinationsintention.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af at levere HPV-uddannelse gennem forskellige metoder (asynkron online uddannelse leveret via en forudoptaget video og ansigt-til-ansigt uddannelse) på HPV-vidensniveau og HPV-vaccinationsintention blandt kvinder i alderen 18-24 år.
Undersøgelsen vil blive gennemført med kvinder i alderen 18-24 år registreret på Familie Sundhedscentre i Afşin-distriktet i Kahramanmaraş, Tyrkiet. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til tre grupper: videobaseret uddannelsesgruppe, ansigt-til-ansigt uddannelsesgruppe og kontrolgruppen.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Deltagerinformationsformularen, HPV-vidensskalaen og HPV-vaccinationsholdnings- og intentionsformularen. Målinger vil blive udført på tre tidspunkter: før uddannelsen (pretest), umiddelbart efter uddannelsen (posttest) og en måned efter uddannelsen (opfølgningstest). Den videobaseret uddannelsesgruppe vil modtage uddannelsen via en forudoptaget online video, mens ansigt-til-ansigt gruppen vil modtage det samme indhold personligt på Familie Sundhedscenteret. Ingen uddannelse vil blive givet til kontrolgruppen; kun målinger vil blive indhentet.
Forskningsspørgsmål
Øger HPV-uddannelse leveret gennem forskellige metoder HPV-vidensniveauer blandt unge kvinder?
Øger HPV-uddannelse HPV-vaccinationsintentionen sammenlignet med kontrolgruppen?
Er ansigt-til-ansigt uddannelse mere effektiv end videobaseret uddannelse til at øge vaccinationsintentionen?
Er forbedringerne i viden og vaccinationsintention vedvarende en måned efter uddannelsen?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en randomiseret kontrolleret intervention, der er designet til at evaluere effekterne af forskellige pædagogiske metoder på HPV- og HPV-vaccinationsviden samt vaccinationsintention blandt unge kvinder i alderen 18-24 år, der bor i Afşin-distriktet i Kahramanmaraş, Tyrkiet. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: kontrolgruppe, videobaseret undervisningsgruppe og ansigt-til-ansigt undervisningsgruppe.
I starten af studiet vil der blive gennemført en prætest for at fastslå deltagernes basisviden om HPV og HPV-vaccine samt deres vaccinationsintention. Pædagogiske interventioner udarbejdet i overensstemmelse med nationale sundhedsretningslinjer vil blive leveret til interventionsgrupperne, mens der ikke vil blive givet nogen træning til kontrolgruppen. Umiddelbart efter undervisningssessionerne vil der blive anvendt en posttest for at vurdere de kortsigtede effekter, og en opfølgende vurdering en måned senere vil evaluere effektens vedvarende karakter.
Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter ved hjælp af en introduktionsinformationsformular, HPV-videnskalaen og HPV-vaccinationsholdnings- og intentionsformularen. Resultaterne vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten af forskellige pædagogiske metoder på HPV-vidensniveau og vaccinationsintention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
- Afşin Aile Sağlığı Merkezleri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet i studiet:
Alder 18-24 år,
Bopæl i Afşin-distriktet, Kahramanmaraş-provinsen,
Villig til frivilligt at deltage i studiet,
Læse- og skrivekyndig og i stand til at forstå spørgeskemaer på tyrkisk,
Har ikke tidligere modtaget HPV-vaccinen,
Accepterer at være tilgængelig i hele studieperioden (prætest, post-uddannelse test og 1-måneds opfølgningstest),
Unge kvinder uden fysiske eller kognitive handicap eller alvorlige helbredsproblemer, der ville forhindre deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder en af følgende betingelser:
Under 18 eller over 24 år,
Har modtaget HPV-vaccinen eller påbegyndt vaccinationsserien,
Har fået diagnosticeret HPV-infektion,
Ikke i stand til at deltage i uddannelsessessionerne eller gennemføre alle faser af dataindsamlingen (prætest, post-uddannelse test, 1-måneds opfølgningstest),
Analfabet eller ikke i stand til at forstå studieformularerne på tyrkisk,
Trekker sig fra studiet eller angiver uvillighed til at fortsætte deltagelsen,
Har alvorlige høre-, syns- eller kognitive handicap, der ville forhindre meningsfuld engagement i uddannelsessessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen HPV-undervisning i løbet af undersøgelsesperioden og vil gennemføre de samme vurderinger som interventionsgrupperne på alle måletidspunkter.
|
|
|
Eksperimentel: Video-baseret Undervisningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage HPV- og HPV-vaccinationsundervisning leveret gennem en standardiseret pædagogisk video udarbejdet i overensstemmelse med nationale sundhedsretningslinjer.
|
En struktureret undervisningsvideo, der giver information om HPV-infektion, smitte, forebyggelse og HPV-vaccination.
Deltagerne vil modtage HPV- og HPV-vaccinationsoplysning gennem en standardiseret oplysningsvideo, der inkluderer information om HPV-overførsel, relaterede sygdomme, forebyggelsesmetoder og fordelene ved vaccination.
|
|
Eksperimentel: Ansigt-til-ansigt uddannelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage HPV- og HPV-vaccinationsundervisning gennem ansigt-til-ansigt-træning leveret af forskeren ved hjælp af standardiserede undervisningsmaterialer.
|
En struktureret ansigt-til-ansigt undervisningssession gennemført af forskeren, der dækker HPV-infektion, transmission, forebyggelse og HPV-vaccination.
Deltagerne vil modtage HPV- og HPV-vaccinationsundervisning gennem en struktureret ansigt-til-ansigt-session, som gennemføres af forskeren ved hjælp af standardiserede undervisningsmaterialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-viden og vaccinationsintention - Pre-test
Tidsramme: Før uddannelse
|
Unge kvinder, der samtykker til at deltage i undersøgelsen, vil udfylde Deltagerinformationsformularen og HPV-viden og vaccinationsintentionsskalaen, før de modtager undervisning.
Dette trin har til formål at fastslå deltagernes grundlæggende viden og intention om at blive vaccineret.
|
Før uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-viden og vaccinationsintention - test efter undervisning
Tidsramme: Umiddelbart efter uddannelse
|
Umiddelbart efter interventionen vil de eksperimentelle grupper modtage de udpegede pædagogiske metoder (videobaseret undervisning og ansigt-til-ansigt undervisning), og de samme skalaer vil blive genadministreret.
Denne måling er beregnet til at vurdere undervisningens korttidsvirkning.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen undervisning på dette tidspunkt, kun vurderingerne vil blive udført.
|
Umiddelbart efter uddannelse
|
|
HPV-viden og vaccinationsintention - 1-måneds opfølgningstest
Tidsramme: : 1 måned efter uddannelse
|
En måned efter den pædagogiske intervention vil alle grupper udfylde de samme skalaer igen for at vurdere vedvaren af ændringer i viden og vaccinationsintention.
Denne måling evaluerer den vedvarende effekt af de pædagogiske interventioner.
|
: 1 måned efter uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Infektioner
- Papillomavirus infektioner
- Sundhedsuddannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPV-EDU-2026-RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .