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Effetto dei Diversi Metodi di Educazione sull'HPV sull'Intenzione di Vaccinazione nelle Giovani Donne

17 agosto 2026 aggiornato da: Emel GÜÇLÜ CİHAN

L'Effetto della Diffusione dell'Educazione sull'HPV Tramite Diversi Metodi sull'Intenzione delle Giovani Donne di Ricevere il Vaccino: Uno Studio Controllato Randomizzato

Descrizione dettagliata Il papillomavirus umano (HPV) è una delle principali cause di cancro cervicale e può essere prevenuto con la vaccinazione. Tuttavia, i tassi di vaccinazione contro l'HPV tra le giovani donne sono bassi, principalmente a causa di conoscenze insufficienti e idee sbagliate sull'HPV e sul vaccino. Pertanto, un programma educativo efficace potrebbe migliorare sia la conoscenza che l'intenzione di vaccinazione.

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è esaminare l'effetto della fornitura di educazione sull'HPV attraverso metodi diversi (educazione online asincrona fornita tramite un video preregistrato ed educazione faccia a faccia) sul livello di conoscenza dell'HPV e sull'intenzione di vaccinazione contro l'HPV tra le donne di età compresa tra 18 e 24 anni.

Lo studio sarà condotto con donne di età compresa tra 18 e 24 anni registrate presso i Centri di Salute Familiare nel distretto di Afşin di Kahramanmaraş, Turchia. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente in tre gruppi: il gruppo di educazione basata su video, il gruppo di educazione faccia a faccia e il gruppo di controllo.

I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo Informazioni Partecipante, la Scala di Conoscenza dell'HPV e il Modulo Atteggiamento e Intenzione di Vaccinazione contro l'HPV. Le misurazioni saranno effettuate in tre momenti: prima dell'educazione (pre-test), immediatamente dopo l'educazione (post-test) e un mese dopo l'educazione (test di follow-up). Il gruppo di educazione basata su video riceverà l'educazione tramite un video online preregistrato, mentre il gruppo faccia a faccia riceverà lo stesso contenuto di persona presso il Centro di Salute Familiare. Nessuna educazione sarà fornita al gruppo di controllo; verranno ottenute solo le misurazioni.

Domande di Ricerca

L'educazione sull'HPV fornita attraverso metodi diversi aumenta i livelli di conoscenza dell'HPV tra le giovani donne?

L'educazione sull'HPV aumenta l'intenzione di vaccinazione contro l'HPV rispetto al gruppo di controllo?

L'educazione faccia a faccia è più efficace dell'educazione basata su video nell'aumentare l'intenzione di vaccinazione?

I miglioramenti nella conoscenza e nell'intenzione di vaccinazione si mantengono un mese dopo l'educazione?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è un intervento controllato randomizzato progettato per valutare gli effetti di diversi metodi educativi sul livello di conoscenza dell'HPV e della vaccinazione anti-HPV e sull'intenzione di vaccinazione tra le giovani donne di età compresa tra 18 e 24 anni residenti nel distretto di Afşin di Kahramanmaraş, Turchia. I partecipanti verranno assegnati casualmente in tre gruppi: gruppo di controllo, gruppo di educazione basata su video e gruppo di educazione faccia a faccia.

All'inizio dello studio, verrà somministrato un pre-test per determinare la conoscenza di base dei partecipanti sull'HPV e sul vaccino anti-HPV e l'intenzione di vaccinazione. Gli interventi educativi preparati in conformità con le linee guida sanitarie nazionali verranno erogati ai gruppi di intervento, mentre al gruppo di controllo non verrà fornita alcuna formazione. Immediatamente dopo le sessioni educative, verrà applicato un post-test per valutare gli effetti a breve termine, e una valutazione di follow-up un mese dopo valuterà la persistenza dell'effetto.

I dati verranno raccolti in tre momenti utilizzando un modulo informativo introduttivo, la Scala di Conoscenza dell'HPV e il Modulo di Atteggiamento e Intenzione sulla Vaccinazione anti-HPV. I risultati verranno utilizzati per confrontare l'efficacia di diversi metodi educativi sul livello di conoscenza dell'HPV e sull'intenzione di vaccinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye)
        • Afşin Aile Sağlığı Merkezleri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere inclusi nello studio:

Età compresa tra 18 e 24 anni,

Residente nel distretto di Afşin, provincia di Kahramanmaraş,

Disposti a partecipare volontariamente allo studio,

Alfabetizzati e in grado di comprendere le domande del questionario in turco,

Non aver precedentemente ricevuto il vaccino contro l'HPV,

Accettare di essere disponibili per l'intera durata dello studio (test preliminare, test post-educazione e test di follow-up a 1 mese),

Giovani donne senza disabilità fisiche o cognitive o problemi di salute gravi che impedirebbero la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se soddisfano una delle seguenti condizioni:

Età inferiore a 18 anni o superiore a 24 anni,

Aver ricevuto il vaccino contro l'HPV o aver iniziato il ciclo vaccinale,

Essere stati diagnosticati con un'infezione da HPV,

Impossibilità di partecipare alle sessioni educative o completare tutte le fasi della raccolta dati (test preliminare, test post-educazione, test di follow-up a 1 mese),

Analfabeti o incapaci di comprendere i moduli dello studio in turco,

Ritiro dallo studio o indicazione di indisponibilità a continuare la partecipazione,

Avere gravi deficit uditivi, visivi o cognitivi che impedirebbero un coinvolgimento significativo nelle sessioni educative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo non riceveranno alcuna educazione sull'HPV durante il periodo di studio e completeranno le stesse valutazioni dei gruppi di intervento in tutti i punti temporali di misurazione.
Sperimentale: Gruppo di Educazione Basata su Video
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un'educazione sull'HPV e sulla vaccinazione HPV erogata attraverso un video educativo standardizzato preparato in conformità con le linee guida nazionali per la salute.
Un video educativo strutturato che fornisce informazioni sull'infezione da HPV, trasmissione, prevenzione e vaccinazione contro l'HPV.
I partecipanti riceveranno un'educazione sull'HPV e sulla vaccinazione anti-HPV attraverso un video educativo standardizzato che include informazioni sulla trasmissione dell'HPV, le malattie correlate, i metodi di prevenzione e i benefici della vaccinazione.
Sperimentale: Gruppo di Educazione in Presenza
I partecipanti in questo gruppo riceveranno l'educazione sull'HPV e sulla vaccinazione HPV attraverso una formazione in presenza fornita dal ricercatore utilizzando materiale educativo standardizzato.
Una sessione educativa strutturata faccia a faccia condotta dal ricercatore che copre l'infezione da HPV, la trasmissione, la prevenzione e la vaccinazione contro l'HPV.
I partecipanti riceveranno un'educazione sull'HPV e sulla vaccinazione HPV attraverso una sessione strutturata faccia a faccia condotta dal ricercatore utilizzando materiale educativo standardizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'HPV e Intenzione di Vaccinazione - Pre-Test
Lasso di tempo: Prima dell'istruzione
Le giovani donne che acconsentono a partecipare allo studio completeranno il Modulo di Informazione per i Partecipanti e la Scala della Conoscenza dell'HPV e dell'Intenzione alla Vaccinazione prima di ricevere qualsiasi educazione. Questa fase mira a determinare la conoscenza di base e l'intenzione alla vaccinazione dei partecipanti.
Prima dell'istruzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'HPV e Intenzione di Vaccinazione - Test Post-Educativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'istruzione
Immediatamente dopo l'intervento, i gruppi sperimentali riceveranno i metodi educativi designati (educazione basata su video ed educazione faccia a faccia), e le stesse scale saranno ri-somministrate. Questa misurazione ha lo scopo di valutare l'effetto a breve termine dell'educazione. Il gruppo di controllo non riceverà alcuna educazione in questa fase, saranno condotte solo le valutazioni.
Immediatamente dopo l'istruzione
Conoscenza dell'HPV e Intenzione di Vaccinazione - Test di Follow-Up a 1 Mese
Lasso di tempo: : 1 mese dopo l'istruzione
Un mese dopo l'intervento educativo, tutti i gruppi completeranno nuovamente le stesse scale per valutare la persistenza dei cambiamenti nelle conoscenze e nell'intenzione vaccinale. Questa misurazione valuta l'effetto sostenuto degli interventi educativi.
: 1 mese dopo l'istruzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché il set di dati contiene informazioni personali sensibili relative alla salute dei partecipanti, all'intenzione di vaccinazione e ai dettagli demografici. Per proteggere la riservatezza e la privacy dei partecipanti, l'accesso ai dati è limitato al team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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