- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07420556
Effetto dei Diversi Metodi di Educazione sull'HPV sull'Intenzione di Vaccinazione nelle Giovani Donne
L'Effetto della Diffusione dell'Educazione sull'HPV Tramite Diversi Metodi sull'Intenzione delle Giovani Donne di Ricevere il Vaccino: Uno Studio Controllato Randomizzato
Descrizione dettagliata Il papillomavirus umano (HPV) è una delle principali cause di cancro cervicale e può essere prevenuto con la vaccinazione. Tuttavia, i tassi di vaccinazione contro l'HPV tra le giovani donne sono bassi, principalmente a causa di conoscenze insufficienti e idee sbagliate sull'HPV e sul vaccino. Pertanto, un programma educativo efficace potrebbe migliorare sia la conoscenza che l'intenzione di vaccinazione.
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è esaminare l'effetto della fornitura di educazione sull'HPV attraverso metodi diversi (educazione online asincrona fornita tramite un video preregistrato ed educazione faccia a faccia) sul livello di conoscenza dell'HPV e sull'intenzione di vaccinazione contro l'HPV tra le donne di età compresa tra 18 e 24 anni.
Lo studio sarà condotto con donne di età compresa tra 18 e 24 anni registrate presso i Centri di Salute Familiare nel distretto di Afşin di Kahramanmaraş, Turchia. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente in tre gruppi: il gruppo di educazione basata su video, il gruppo di educazione faccia a faccia e il gruppo di controllo.
I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo Informazioni Partecipante, la Scala di Conoscenza dell'HPV e il Modulo Atteggiamento e Intenzione di Vaccinazione contro l'HPV. Le misurazioni saranno effettuate in tre momenti: prima dell'educazione (pre-test), immediatamente dopo l'educazione (post-test) e un mese dopo l'educazione (test di follow-up). Il gruppo di educazione basata su video riceverà l'educazione tramite un video online preregistrato, mentre il gruppo faccia a faccia riceverà lo stesso contenuto di persona presso il Centro di Salute Familiare. Nessuna educazione sarà fornita al gruppo di controllo; verranno ottenute solo le misurazioni.
Domande di Ricerca
L'educazione sull'HPV fornita attraverso metodi diversi aumenta i livelli di conoscenza dell'HPV tra le giovani donne?
L'educazione sull'HPV aumenta l'intenzione di vaccinazione contro l'HPV rispetto al gruppo di controllo?
L'educazione faccia a faccia è più efficace dell'educazione basata su video nell'aumentare l'intenzione di vaccinazione?
I miglioramenti nella conoscenza e nell'intenzione di vaccinazione si mantengono un mese dopo l'educazione?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è un intervento controllato randomizzato progettato per valutare gli effetti di diversi metodi educativi sul livello di conoscenza dell'HPV e della vaccinazione anti-HPV e sull'intenzione di vaccinazione tra le giovani donne di età compresa tra 18 e 24 anni residenti nel distretto di Afşin di Kahramanmaraş, Turchia. I partecipanti verranno assegnati casualmente in tre gruppi: gruppo di controllo, gruppo di educazione basata su video e gruppo di educazione faccia a faccia.
All'inizio dello studio, verrà somministrato un pre-test per determinare la conoscenza di base dei partecipanti sull'HPV e sul vaccino anti-HPV e l'intenzione di vaccinazione. Gli interventi educativi preparati in conformità con le linee guida sanitarie nazionali verranno erogati ai gruppi di intervento, mentre al gruppo di controllo non verrà fornita alcuna formazione. Immediatamente dopo le sessioni educative, verrà applicato un post-test per valutare gli effetti a breve termine, e una valutazione di follow-up un mese dopo valuterà la persistenza dell'effetto.
I dati verranno raccolti in tre momenti utilizzando un modulo informativo introduttivo, la Scala di Conoscenza dell'HPV e il Modulo di Atteggiamento e Intenzione sulla Vaccinazione anti-HPV. I risultati verranno utilizzati per confrontare l'efficacia di diversi metodi educativi sul livello di conoscenza dell'HPV e sull'intenzione di vaccinazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye)
- Afşin Aile Sağlığı Merkezleri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere inclusi nello studio:
Età compresa tra 18 e 24 anni,
Residente nel distretto di Afşin, provincia di Kahramanmaraş,
Disposti a partecipare volontariamente allo studio,
Alfabetizzati e in grado di comprendere le domande del questionario in turco,
Non aver precedentemente ricevuto il vaccino contro l'HPV,
Accettare di essere disponibili per l'intera durata dello studio (test preliminare, test post-educazione e test di follow-up a 1 mese),
Giovani donne senza disabilità fisiche o cognitive o problemi di salute gravi che impedirebbero la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se soddisfano una delle seguenti condizioni:
Età inferiore a 18 anni o superiore a 24 anni,
Aver ricevuto il vaccino contro l'HPV o aver iniziato il ciclo vaccinale,
Essere stati diagnosticati con un'infezione da HPV,
Impossibilità di partecipare alle sessioni educative o completare tutte le fasi della raccolta dati (test preliminare, test post-educazione, test di follow-up a 1 mese),
Analfabeti o incapaci di comprendere i moduli dello studio in turco,
Ritiro dallo studio o indicazione di indisponibilità a continuare la partecipazione,
Avere gravi deficit uditivi, visivi o cognitivi che impedirebbero un coinvolgimento significativo nelle sessioni educative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo non riceveranno alcuna educazione sull'HPV durante il periodo di studio e completeranno le stesse valutazioni dei gruppi di intervento in tutti i punti temporali di misurazione.
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Sperimentale: Gruppo di Educazione Basata su Video
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un'educazione sull'HPV e sulla vaccinazione HPV erogata attraverso un video educativo standardizzato preparato in conformità con le linee guida nazionali per la salute.
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Un video educativo strutturato che fornisce informazioni sull'infezione da HPV, trasmissione, prevenzione e vaccinazione contro l'HPV.
I partecipanti riceveranno un'educazione sull'HPV e sulla vaccinazione anti-HPV attraverso un video educativo standardizzato che include informazioni sulla trasmissione dell'HPV, le malattie correlate, i metodi di prevenzione e i benefici della vaccinazione.
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Sperimentale: Gruppo di Educazione in Presenza
I partecipanti in questo gruppo riceveranno l'educazione sull'HPV e sulla vaccinazione HPV attraverso una formazione in presenza fornita dal ricercatore utilizzando materiale educativo standardizzato.
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Una sessione educativa strutturata faccia a faccia condotta dal ricercatore che copre l'infezione da HPV, la trasmissione, la prevenzione e la vaccinazione contro l'HPV.
I partecipanti riceveranno un'educazione sull'HPV e sulla vaccinazione HPV attraverso una sessione strutturata faccia a faccia condotta dal ricercatore utilizzando materiale educativo standardizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza dell'HPV e Intenzione di Vaccinazione - Pre-Test
Lasso di tempo: Prima dell'istruzione
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Le giovani donne che acconsentono a partecipare allo studio completeranno il Modulo di Informazione per i Partecipanti e la Scala della Conoscenza dell'HPV e dell'Intenzione alla Vaccinazione prima di ricevere qualsiasi educazione.
Questa fase mira a determinare la conoscenza di base e l'intenzione alla vaccinazione dei partecipanti.
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Prima dell'istruzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza dell'HPV e Intenzione di Vaccinazione - Test Post-Educativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'istruzione
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Immediatamente dopo l'intervento, i gruppi sperimentali riceveranno i metodi educativi designati (educazione basata su video ed educazione faccia a faccia), e le stesse scale saranno ri-somministrate.
Questa misurazione ha lo scopo di valutare l'effetto a breve termine dell'educazione.
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna educazione in questa fase, saranno condotte solo le valutazioni.
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Immediatamente dopo l'istruzione
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Conoscenza dell'HPV e Intenzione di Vaccinazione - Test di Follow-Up a 1 Mese
Lasso di tempo: : 1 mese dopo l'istruzione
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Un mese dopo l'intervento educativo, tutti i gruppi completeranno nuovamente le stesse scale per valutare la persistenza dei cambiamenti nelle conoscenze e nell'intenzione vaccinale.
Questa misurazione valuta l'effetto sostenuto degli interventi educativi.
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: 1 mese dopo l'istruzione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Infezioni
- Infezioni da papillomavirus
- Educazione alla salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPV-EDU-2026-RCT
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