- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07420556
Wpływ różnych metod edukacji na temat HPV na intencję szczepienia u młodych kobiet
Wpływ przekazywania edukacji na temat HPV różnymi metodami na intencję młodych kobiet dotyczącą przyjęcia szczepionki: Randomizowane badanie kontrolowane
Szczegółowy opis Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jedną z głównych przyczyn raka szyjki macicy i można mu zapobiegać poprzez szczepienia. Jednak wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród młodych kobiet są niskie, głównie z powodu niewystarczającej wiedzy i błędnych przekonań na temat HPV i szczepionki. Dlatego skuteczny program edukacyjny może poprawić zarówno wiedzę, jak i intencję szczepienia.
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie wpływu dostarczania edukacji na temat HPV za pomocą różnych metod (edukacja online asynchroniczna za pośrednictwem nagranego wcześniej filmu i edukacja bezpośrednia) na poziom wiedzy o HPV i intencję szczepienia przeciwko HPV wśród kobiet w wieku 18-24 lat.
Badanie zostanie przeprowadzone z kobietami w wieku 18-24 lat zarejestrowanymi w Centrach Zdrowia Rodziny w dystrykcie Afşin w Kahramanmaraş, Turcja. Uprawnieni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: grupy edukacji opartej na filmie, grupy edukacji bezpośredniej i grupy kontrolnej.
Dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacyjnego Uczestnika, Skali Wiedzy o HPV oraz Formularza Postaw i Intencji Szczepienia przeciwko HPV. Pomiary będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych: przed edukacją (test wstępny), bezpośrednio po edukacji (test końcowy) i miesiąc po edukacji (test kontrolny). Grupa edukacji opartej na filmie otrzyma edukację za pośrednictwem nagranego wcześniej filmu online, podczas gdy grupa bezpośrednia otrzyma tę samą treść osobiście w Centrum Zdrowia Rodziny. Grupie kontrolnej nie będzie zapewniona edukacja; będą jedynie pobierane pomiary.
Pytania badawcze
Czy edukacja na temat HPV dostarczana za pomocą różnych metod zwiększa poziom wiedzy o HPV wśród młodych kobiet?
Czy edukacja na temat HPV zwiększa intencję szczepienia przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną?
Czy edukacja bezpośrednia jest bardziej skuteczna niż edukacja oparta na filmie w zwiększaniu intencji szczepienia?
Czy poprawa wiedzy i intencji szczepienia utrzymuje się miesiąc po edukacji?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie to randomizowana, kontrolowana interwencja zaprojektowana w celu oceny wpływu różnych metod edukacyjnych na poziom wiedzy o HPV i szczepieniu przeciw HPV oraz intencję szczepienia wśród młodych kobiet w wieku 18-24 lat mieszkających w dystrykcie Afşin w Kahramanmaraş, Turcja. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do trzech grup: grupy kontrolnej, grupy edukacji wideo oraz grupy edukacji bezpośredniej.
Na początku badania przeprowadzony zostanie test wstępny w celu określenia wyjściowego poziomu wiedzy uczestniczek o HPV i szczepionce przeciw HPV oraz ich intencji szczepienia. Interwencje edukacyjne przygotowane zgodnie z krajowymi wytycznymi zdrowotnymi zostaną przekazane grupom interwencyjnym, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnego szkolenia. Bezpośrednio po sesjach edukacyjnych zastosowany zostanie test końcowy w celu oceny krótkoterminowych efektów, a ocena kontrolna miesiąc później oceni trwałość efektu.
Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych przy użyciu formularza informacyjnego wprowadzającego, Skali Wiedzy o HPV oraz Formularza Postawy i Intencji Szczepienia przeciw HPV. Uzyskane wyniki posłużą do porównania skuteczności różnych metod edukacyjnych na poziom wiedzy o HPV i intencję szczepienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
- Afşin Aile Sağlığı Merkezleri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby zostać włączeni do badania:
W wieku 18-24 lat,
Mieszkający w dystrykcie Afşin, prowincji Kahramanmaraş,
Chętni do dobrowolnego udziału w badaniu,
Piśmienni i zdolni do zrozumienia pytań ankiety w języku tureckim,
Nie otrzymali wcześniej szczepionki przeciw HPV,
Zgadzają się być dostępni przez cały okres badania (test przed edukacją, test po edukacji i test po 1 miesiącu),
Młode kobiety bez fizycznych lub poznawczych upośledzeń lub poważnych problemów zdrowotnych, które uniemożliwiłyby udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełniają którykolwiek z poniższych warunków:
Młodsi niż 18 lub starsi niż 24 lata,
Otrzymali szczepionkę przeciw HPV lub rozpoczęli serię szczepień,
Zdiagnozowano u nich zakażenie HPV,
Niezdolni do uczestniczenia w sesjach edukacyjnych lub ukończenia wszystkich etapów zbierania danych (test przed edukacją, test po edukacji, test po 1 miesiącu),
Niepiśmienni lub niezdolni do zrozumienia formularzy badania w języku tureckim,
Wycofają się z badania lub wskażą niechęć do kontynuowania udziału,
Mają poważne upośledzenia słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych, które uniemożliwiłyby znaczące zaangażowanie w sesje edukacyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej edukacji na temat HPV w okresie badania i będą wykonywać te same oceny, co grupy interwencyjne, we wszystkich punktach pomiarowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna Oparta na Wideo
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację na temat HPV i szczepień przeciwko HPV przekazywaną za pomocą znormalizowanego filmu edukacyjnego przygotowanego zgodnie z krajowymi wytycznymi zdrowotnymi.
|
Strukturalny film edukacyjny zawierający informacje o zakażeniu HPV, transmisji, profilaktyce oraz szczepieniu przeciwko HPV.
Uczestnicy otrzymają edukację na temat HPV i szczepień przeciw HPV poprzez ustandaryzowany film edukacyjny zawierający informacje o transmisji HPV, chorobach związanych z HPV, metodach zapobiegania oraz korzyściach ze szczepienia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna Osobista
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację na temat HPV i szczepień przeciwko HPV poprzez szkolenie bezpośrednie prowadzone przez badacza przy użyciu standaryzowanych materiałów edukacyjnych.
|
Strukturalna, bezpośrednia sesja edukacyjna prowadzona przez badacza, obejmująca zakażenie HPV, transmisję, profilaktykę oraz szczepienia przeciwko HPV.
Uczestnicy otrzymają edukację dotyczącą HPV i szczepień przeciwko HPV podczas ustrukturyzowanej sesji twarzą w twarz przeprowadzonej przez badacza przy użyciu standaryzowanych materiałów edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o HPV i intencje szczepień - test wstępny
Ramy czasowe: Przed edukacją
|
Młode kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, wypełnią Formularz Informacyjny Uczestnika oraz Skalę Wiedzy o HPV i Intencji Szczepienia przed otrzymaniem jakiejkolwiek edukacji.
Ten etap ma na celu określenie podstawowej wiedzy uczestniczek oraz ich intencji dotyczących szczepienia.
|
Przed edukacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HPV Knowledge and Vaccination Intention - Post-Education Test
Ramy czasowe: Natychmiast po edukacji
|
Bezpośrednio po interwencji grupy eksperymentalne otrzymają wyznaczone metody edukacyjne (edukacja oparta na wideo i edukacja bezpośrednia), a te same skale zostaną ponownie zastosowane.
To pomiar ma na celu ocenę krótkoterminowego efektu edukacji.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej edukacji na tym etapie, tylko oceny zostaną przeprowadzone.
|
Natychmiast po edukacji
|
|
Wiedza o HPV i zamiar szczepienia – test kontrolny po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po edukacji
|
Miesiąc po interwencji edukacyjnej wszystkie grupy ponownie wypełnią te same skale, aby ocenić trwałość zmian w wiedzy i intencji szczepień.
To pomiar ocenia utrzymujący się efekt interwencji edukacyjnych.
|
1 miesiąc po edukacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Infekcje
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPV-EDU-2026-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .