PICUにおける難治性肺炎に対する可曲性気管支鏡検査 (FFP-RP PICU)
小児集中治療室（PICU）における難治性肺炎患児への柔軟性気管支ファイバースコープ使用の成果
肺炎は、特に小児集中治療室（PICU）に入院した子供たちにおいて、最も一般的で深刻な感染症の一つです。 一部の子供は、適切な広域スペクトル抗生物質治療を少なくとも5日間受けた後も改善しません。 この状態は、耐性肺炎または非解消性肺炎として知られています。
可曲性気管支鏡検査（FFB）は、医師が気道を直接観察し、肺からサンプルを採取して検査室で分析する手順です。 この研究は、重篤な状態にある子供の耐性肺炎の原因を特定する際の、可曲性気管支鏡検査および気管支肺胞洗浄（BAL）の役割と有用性を評価することを目的としています。
この研究には、カイロ大学アブ・エル・リース小児病院のPICUに入院し、第一選択抗生物質療法を5日間受けた後も臨床的または放射線学的改善が見られない子供たちが含まれます。 この研究の結果は、耐性肺炎を持つ子供たちの診断の改善、標的治療のガイドラインの確立、および治療成果の向上に役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象者選定基準：
- - 生後3ヶ月以上18歳未満の小児。
- 小児集中治療室（PICU）に入院していること。
重症肺炎と定義されるもの：咳または呼吸困難があり、以下の少なくとも1つを伴う場合：
- パルスオキシメーターによる酸素飽和度 < 90%
- 重度の呼吸困難
- 一般的な危険徴候（水分摂取不能、昏睡、けいれん）
- 第一選択の広域スペクトル抗生物質療法を少なくとも5日間行っても臨床的または放射線学的な改善が認められないこと。
- 親または法定後見人からインフォームド・コンセントを取得していること。
除外基準：
- 生後3ヶ月未満または18歳以上。
- 可曲性気管支鏡検査の絶対的禁忌（重度の難治性低酸素血症、血行動態不安定、未補正の出血性疾患）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
|
Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
時間枠：During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
|
During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
時間枠：72 hours after bronchoscopy
|
Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
|
72 hours after bronchoscopy
|
|
Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
時間枠：Within 7 days after bronchoscopy
|
Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
|
Within 7 days after bronchoscopy
|
|
Clinical outcomes following bronchoscopy
時間枠：From bronchoscopy until PICU discharge
|
Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
|
From bronchoscopy until PICU discharge
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD-207-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。