Flexibele Bronchoscopie bij Resistent Pneumonie op de PICU (FFP-RP PICU)
Uitkomst van het gebruik van flexibele fiberoptische bronchoscopie bij kinderen met resistente pneumonie op de Pediatrische Intensive Care Units (PICU)
Pneumonie is een van de meest voorkomende en ernstige infecties bij kinderen, vooral bij diegenen die zijn opgenomen op Pediatrische Intensive Care Units (PICU's). Sommige kinderen verbeteren niet na ten minste vijf dagen van passende breedspectrum antibiotica behandeling. Deze aandoening staat bekend als resistente of niet-resoluerende pneumonie.
Flexibele fiberoptische bronchoscopie (FFB) is een procedure waarmee artsen de luchtwegen direct kunnen onderzoeken en monsters uit de longen kunnen verzamelen voor laboratoriumonderzoek. Deze studie heeft tot doel de rol en het nut van flexibele bronchoscopie en bronchoalveolaire lavage (BAL) te evalueren bij het identificeren van de oorzaken van resistente pneumonie bij ernstig zieke kinderen.
De studie omvat kinderen die zijn opgenomen op de PICU van het Abu El-Reesh Kinderziekenhuis, Universiteit van Caïro, en die geen klinische of radiologische verbetering vertonen na vijf dagen eerstelijns antibioticatherapie. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van de diagnose, het begeleiden van gerichte behandeling en het verbeteren van de uitkomsten bij kinderen met resistente pneumonie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Kinderen ouder dan 3 maanden en jonger dan 18 jaar.
- Opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU).
Ernstige pneumonie gedefinieerd als hoesten of ademhalingsmoeilijkheden met ten minste één van de volgende:
- Zuurstofsaturatie < 90% bij pulsoximetrie
- Ernstige respiratoire distress
- Algemene gevarensignalen (niet kunnen drinken, lethargie, convulsies)
- Geen klinische of radiologische verbetering na ten minste vijf dagen eerstelijns breedspectrum antibioticatherapie.
- Ingeïnformeerde toestemming verkregen van ouder of wettelijke voogd.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 3 maanden of ouder dan 18 jaar.
- Absolute contra-indicatie voor flexibele bronchoscopie (ernstige refractaire hypoxemie, hemodynamische instabiliteit, niet-gecorrigeerde stollingsstoornis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
|
Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
Tijdsspanne: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
|
During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
Tijdsspanne: 72 hours after bronchoscopy
|
Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
|
72 hours after bronchoscopy
|
|
Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
Tijdsspanne: Within 7 days after bronchoscopy
|
Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
|
Within 7 days after bronchoscopy
|
|
Clinical outcomes following bronchoscopy
Tijdsspanne: From bronchoscopy until PICU discharge
|
Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
|
From bronchoscopy until PICU discharge
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-207-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .