Broncoscopia Flessibile nella Polmonite Resistente in PICU (FFP-RP PICU)
Esito dell'Uso della Broncoscopia a Fibre Ottiche Flessibili in Bambini con Polmonite Resistenti nelle Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP)
La polmonite è una delle infezioni più comuni e gravi nei bambini, specialmente in quelli ricoverati nelle Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP). Alcuni bambini non migliorano dopo almeno cinque giorni di trattamento antibiotico ad ampio spettro appropriato. Questa condizione è nota come polmonite resistente o non risolutiva.
La broncoscopia flessibile a fibre ottiche (FFB) è una procedura che consente ai medici di esaminare direttamente le vie aeree e raccogliere campioni dai polmoni per test di laboratorio. Questo studio mira a valutare il ruolo e l'utilità della broncoscopia flessibile e del lavaggio broncoalveolare (BAL) nell'identificare le cause della polmonite resistente nei bambini critici.
Lo studio includerà bambini ricoverati presso l'UTIP dell'Ospedale Pediatrico Abu El-Reesh, Università del Cairo, che non mostrano miglioramenti clinici o radiologici dopo cinque giorni di terapia antibiotica di prima linea. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare la diagnosi, guidare un trattamento mirato e migliorare gli esiti nei bambini con polmonite resistente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Bambini di età superiore a 3 mesi e inferiore a 18 anni.
- Ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP).
Polmonite grave definita come tosse o difficoltà respiratoria con almeno uno dei seguenti:
- Saturazione di ossigeno < 90% alla pulsossimetria
- Grave distress respiratorio
- Segni di pericolo generali (incapacità di bere, letargia, convulsioni)
- Nessun miglioramento clinico o radiologico dopo almeno cinque giorni di terapia antibiotica ad ampio spettro di prima linea.
- Consenso informato ottenuto dal genitore o dal tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 3 mesi o superiore a 18 anni.
- Controindicazione assoluta alla broncoscopia flessibile (grave ipossiemia refrattaria, instabilità emodinamica, disturbo emorragico non corretto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
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Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
Lasso di tempo: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
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Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
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During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
Lasso di tempo: 72 hours after bronchoscopy
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Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
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72 hours after bronchoscopy
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Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
Lasso di tempo: Within 7 days after bronchoscopy
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Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
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Within 7 days after bronchoscopy
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Clinical outcomes following bronchoscopy
Lasso di tempo: From bronchoscopy until PICU discharge
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Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
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From bronchoscopy until PICU discharge
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-207-2023
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