Broncoscopia Flessibile nella Polmonite Resistente in PICU (FFP-RP PICU)
Esito dell'Uso della Broncoscopia a Fibre Ottiche Flessibili in Bambini con Polmonite Resistenti nelle Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP)
La polmonite è una delle infezioni più comuni e gravi nei bambini, specialmente in quelli ricoverati nelle Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP). Alcuni bambini non migliorano dopo almeno cinque giorni di trattamento antibiotico ad ampio spettro appropriato. Questa condizione è nota come polmonite resistente o non risolutiva.
La broncoscopia flessibile a fibre ottiche (FFB) è una procedura che consente ai medici di esaminare direttamente le vie aeree e raccogliere campioni dai polmoni per test di laboratorio. Questo studio mira a valutare il ruolo e l'utilità della broncoscopia flessibile e del lavaggio broncoalveolare (BAL) nell'identificare le cause della polmonite resistente nei bambini critici.
Lo studio includerà bambini ricoverati presso l'UTIP dell'Ospedale Pediatrico Abu El-Reesh, Università del Cairo, che non mostrano miglioramenti clinici o radiologici dopo cinque giorni di terapia antibiotica di prima linea. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare la diagnosi, guidare un trattamento mirato e migliorare gli esiti nei bambini con polmonite resistente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11562
- faculty of medicine , Abu Elreesh children hospital
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- faculty of medicine , Abu Elreesh children hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Bambini di età superiore a 3 mesi e inferiore a 18 anni.
- Ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP).
Polmonite grave definita come tosse o difficoltà respiratoria con almeno uno dei seguenti:
- Saturazione di ossigeno < 90% alla pulsossimetria
- Grave distress respiratorio
- Segni di pericolo generali (incapacità di bere, letargia, convulsioni)
- Nessun miglioramento clinico o radiologico dopo almeno cinque giorni di terapia antibiotica ad ampio spettro di prima linea.
- Consenso informato ottenuto dal genitore o dal tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 3 mesi o superiore a 18 anni.
- Controindicazione assoluta alla broncoscopia flessibile (grave ipossiemia refrattaria, instabilità emodinamica, disturbo emorragico non corretto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con polmonite resistente
Bambini ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU) con polmonite grave che non mostrano miglioramenti clinici o radiologici dopo almeno cinque giorni di terapia antibiotica ad ampio spettro di prima linea e sottoposti a broncoscopia flessibile a fibre ottiche per valutazione diagnostica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rendimento diagnostico della broncoscopia flessibile a fibre ottiche (FFB) nella polmonite resistente
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo la procedura di broncoscopia
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Proporzione di pazienti in cui la broncoscopia flessibile con lavaggio broncoalveolare identifica un patogeno eziologico specifico (batterico, virale o fungino) responsabile della polmonite resistente
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Entro 7 giorni dopo la procedura di broncoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di polmonite resistente in PICU
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo la procedura di broncoscopia
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Percentuale di pazienti dell'unità di terapia intensiva pediatrica diagnosticati con polmonite resistente tra i casi totali di polmonite ricoverati durante il periodo di studio.
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Entro 7 giorni dopo la procedura di broncoscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-207-2023
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