Broncoscopia Flexível em Pneumonia Resistente na UCI Pediátrica (FFP-RP PICU)
Resultado do Uso de Broncoscopia Flexível de Fibra Ótica em Crianças com Pneumonia Resistente em Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
A pneumonia é uma das infeções mais comuns e graves em crianças, especialmente naquelas internadas em Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP). Algumas crianças não melhoram após pelo menos cinco dias de tratamento apropriado com antibióticos de largo espectro. Esta condição é conhecida como pneumonia resistente ou não resolutiva.
A broncoscopia flexível de fibra ótica (BFFO) é um procedimento que permite aos médicos examinar diretamente as vias aéreas e recolher amostras dos pulmões para testes laboratoriais. Este estudo visa avaliar o papel e a utilidade da broncoscopia flexível e da lavagem broncoalveolar (LBA) na identificação das causas da pneumonia resistente em crianças gravemente doentes.
O estudo incluirá crianças internadas na UCIP do Hospital Infantil Abu El-Reesh, da Universidade do Cairo, que não apresentem melhoria clínica ou radiológica após cinco dias de terapia antibiótica de primeira linha. Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar o diagnóstico, orientar o tratamento direcionado e melhorar os resultados em crianças com pneumonia resistente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Crianças com mais de 3 meses e menos de 18 anos.
- Internadas na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP).
Pneumonia grave definida como tosse ou dificuldade respiratória com pelo menos um dos seguintes:
- Saturação de oxigénio < 90% na oximetria de pulso
- Angústia respiratória grave
- Sinais de perigo geral (incapacidade de beber, letargia, convulsões)
- Nenhuma melhoria clínica ou radiológica após pelo menos cinco dias de terapia antibiótica de primeira linha de largo espectro.
- Consentimento informado obtido do pai ou tutor legal.
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 3 meses ou superior a 18 anos.
- Contra-indicação absoluta para broncoscopia flexível (hipoxemia refractária grave, instabilidade hemodinâmica, distúrbio hemorrágico não corrigido).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
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Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
Prazo: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
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Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
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During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
Prazo: 72 hours after bronchoscopy
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Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
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72 hours after bronchoscopy
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Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
Prazo: Within 7 days after bronchoscopy
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Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
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Within 7 days after bronchoscopy
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Clinical outcomes following bronchoscopy
Prazo: From bronchoscopy until PICU discharge
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Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
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From bronchoscopy until PICU discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-207-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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