Elastyczna bronchoskopia w opornej na leczenie zapaleniu płuc na OITD (FFP-RP PICU)
Wynik zastosowania elastycznej fiberoskopii oskrzelowej u dzieci z opornym zapaleniem płuc na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (OITP)
Zapalenie płuc jest jedną z najczęstszych i najpoważniejszych infekcji u dzieci, zwłaszcza tych przyjętych na Oddziały Intensywnej Terapii Pediatrycznej (OITP). Niektóre dzieci nie wykazują poprawy po co najmniej pięciu dniach odpowiedniego leczenia antybiotykami o szerokim spektrum działania. Ten stan jest znany jako oporne lub nieustępujące zapalenie płuc.
Elastyczna bronchofiberoskopia (FFB) to procedura, która pozwala lekarzom bezpośrednio zbadać drogi oddechowe i pobrać próbki z płuc do badań laboratoryjnych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli i przydatności elastycznej bronchoskopii oraz płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) w identyfikacji przyczyn opornego zapalenia płuc u dzieci w stanie krytycznym.
Badanie obejmie dzieci przyjęte na OITP w Szpitalu Dziecięcym Abu El-Reesh na Uniwersytecie w Kairze, które nie wykazują klinicznej ani radiologicznej poprawy po pięciu dniach terapii antybiotykowej pierwszego rzutu. Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie diagnostyki, ukierunkowaniu leczenia i poprawie wyników u dzieci z opornym zapaleniem płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i poniżej 18 lat.
- Przyjęte do Oddziału Intensywnej Terapii Pediatrycznej (OITP).
Cieżkie zapalenie płuc zdefiniowane jako kaszel lub trudności w oddychaniu z co najmniej jednym z następujących:
- Nasycenie tlenem < 90% w pulsoksymetrii
- Cieżka niewydolność oddechowa
- Ogólne oznaki zagrożenia (niezdolność do picia, letarg, drgawki)
- Brak poprawy klinicznej lub radiologicznej po co najmniej pięciu dniach pierwszorzędowej antybiotykoterapii o szerokim spektrum.
- Uzyskanie świadomej zgody od rodzica lub opiekuna prawnego.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 3 miesięcy lub powyżej 18 lat.
- Bezwzględne przeciwwskazanie do bronchoskopii giętkiej (ciężka oporna hipoksemia, niestabilność hemodynamiczna, niekorygowana skaza krwotoczna).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
|
Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
Ramy czasowe: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
|
During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
Ramy czasowe: 72 hours after bronchoscopy
|
Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
|
72 hours after bronchoscopy
|
|
Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
Ramy czasowe: Within 7 days after bronchoscopy
|
Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
|
Within 7 days after bronchoscopy
|
|
Clinical outcomes following bronchoscopy
Ramy czasowe: From bronchoscopy until PICU discharge
|
Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
|
From bronchoscopy until PICU discharge
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-207-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .