Flexible Bronchoskopie bei resistenter Pneumonie auf der pädiatrischen Intensivstation (FFP-RP PICU)
Ergebnis der Verwendung flexibler faseroptischer Bronchoskopie bei Kindern mit resistenter Pneumonie auf pädiatrischen Intensivstationen (PICU)
Pneumonie ist eine der häufigsten und schwerwiegendsten Infektionen bei Kindern, insbesondere bei solchen, die auf pädiatrische Intensivstationen (PICU) aufgenommen werden. Einige Kinder zeigen nach mindestens fünf Tagen angemessener Breitband-Antibiotikatherapie keine Besserung. Dieser Zustand wird als resistente oder nicht abklingende Pneumonie bezeichnet.
Die flexible Fiberoptik-Bronchoskopie (FFB) ist ein Verfahren, das Ärzten ermöglicht, die Atemwege direkt zu untersuchen und Proben aus der Lunge für Labortests zu entnehmen. Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle und den Nutzen der flexiblen Bronchoskopie und der bronchoalveolären Lavage (BAL) bei der Identifizierung der Ursachen resistenter Pneumonie bei kritisch kranken Kindern zu bewerten.
Die Studie wird Kinder einschließen, die auf der PICU des Abu El-Reesh Children's Hospital der Universität Kairo aufgenommen wurden und nach fünf Tagen Erstlinien-Antibiotikatherapie keine klinische oder radiologische Besserung zeigen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die Diagnose zu verbessern, gezielte Behandlungen zu leiten und die Ergebnisse bei Kindern mit resistenter Pneumonie zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Kinder im Alter von mehr als 3 Monaten und weniger als 18 Jahren.
- Aufnahme auf die Pädiatrische Intensivstation (PICU).
Schwere Lungenentzündung definiert als Husten oder Atembeschwerden mit mindestens einem der folgenden Symptome:
- Sauerstoffsättigung < 90% bei Pulsoximetrie
- Schwere Atemnot
- Allgemeine Gefahrenzeichen (Unfähigkeit zu trinken, Lethargie, Krampfanfälle)
- Keine klinische oder radiologische Besserung nach mindestens fünf Tagen Erstlinien-Breitspektrum-Antibiotikatherapie.
- Informierte Einwilligung von einem Elternteil oder gesetzlichen Vormund eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 3 Monate oder mehr als 18 Jahre.
- Absolute Kontraindikation für flexible Bronchoskopie (schwere therapierefraktäre Hypoxämie, hämodynamische Instabilität, nicht korrigierte Gerinnungsstörung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
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Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
Zeitfenster: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
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Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
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During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
Zeitfenster: 72 hours after bronchoscopy
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Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
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72 hours after bronchoscopy
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Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
Zeitfenster: Within 7 days after bronchoscopy
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Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
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Within 7 days after bronchoscopy
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Clinical outcomes following bronchoscopy
Zeitfenster: From bronchoscopy until PICU discharge
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Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
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From bronchoscopy until PICU discharge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-207-2023
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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