Joustava bronkoskopia vastustuskykyisessä keuhkokuumeessa PICU:ssa (FFP-RP PICU)
Joustavan kuitukuidon bronkoskoopin käytön tulokset vastustuskykyisen keuhkokuumeen sairastavilla lapsilla lasten tehohoidon yksiköissä (PICU)
Keuhkokuume on yksi yleisimmistä ja vakavimmista infektioista lapsilla, erityisesti niillä, jotka on otettu lasten tehohoitoon (PICU). Jotkut lapset eivät parane vähintään viiden päivän sopivan laajakirjoisen antibioottihoidon jälkeen. Tämä tilanne tunnetaan resistenttinä tai ei-paranevana keuhkokuumeena.
Joustava kuitukuvantokone (FFB) on toimenpide, joka mahdollistaa lääkäreiden tarkastaa hengitystiet suoraan ja kerätä näytteitä keuhkoista laboratoriotestejä varten. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan joustavan bronkoskopian ja bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) roolia ja hyödyllisyyttä resistenttien keuhkokuumeiden syiden tunnistamisessa kriittisesti sairailla lapsilla.
Tutkimukseen sisällytetään lapset, jotka on otettu Abu El-Reeshin lastensairaalan PICU:hen, Kairon yliopisto, ja jotka eivät näytä kliinistä tai radiologista parantumista viiden päivän ensilinjan antibioottihoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan diagnoosia, ohjaamaan kohdennettua hoitoa ja parantamaan tuloksia lapsilla, joilla on resistentti keuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- - Yli 3 kuukauden ja alle 18-vuotiaat lapset.
- Lasten teho-osastolla (PICU) hoidettavat.
Vaikea keuhkokuume, joka määritellään yskäksi tai hengitysvaikeudeksi ja vähintään yksi seuraavista:
- Happisaturaatio < 90 % pulssioksimetrialla
- Vaikea hengitysvaikeus
- Yleiset vaaramerkit (kyvyttömyys juoda, väsymys, kouristukset)
- Ei kliinistä tai radiologista paranemista vähintään viiden ensimmäisen laaja-alaisen antibioottihoidon päivän jälkeen.
- Tiedotettu suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden tai yli 18-vuotiaat.
- Ehdottoman joustavan bronkoskopian vasta-aihe (vaikea refraktaarinen hypoksemia, hemodynaaminen epävakaisuus, korjaamaton verenvuotohäiriö).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
|
Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
Aikaikkuna: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
|
During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
Aikaikkuna: 72 hours after bronchoscopy
|
Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
|
72 hours after bronchoscopy
|
|
Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
Aikaikkuna: Within 7 days after bronchoscopy
|
Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
|
Within 7 days after bronchoscopy
|
|
Clinical outcomes following bronchoscopy
Aikaikkuna: From bronchoscopy until PICU discharge
|
Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
|
From bronchoscopy until PICU discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-207-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .