Flexibilní bronchoskopie při rezistentní pneumonii na JIP (FFP-RP PICU)
Výsledek použití flexibilní fiberoptické bronchoskopie u dětí s rezistentní pneumonií na jednotkách intenzivní péče pro děti (JIP)
Zápal plic je jedním z nejčastějších a nejzávažnějších infekčních onemocnění u dětí, zejména u těch přijatých na jednotky intenzivní péče pro děti (JIP pro děti). Některé děti se nezlepší ani po nejméně pěti dnech vhodné léčby širokospektrými antibiotiky. Tento stav je známý jako rezistentní nebo neustupující zápal plic.
Flexibilní fiberoptická bronchoskopie (FFB) je výkon, který umožňuje lékařům přímo vyšetřit dýchací cesty a odebrat vzorky z plic pro laboratorní vyšetření. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit roli a užitečnost flexibilní bronchoskopie a bronchoalveolární laváže (BAL) při identifikaci příčin rezistentního zápalu plic u kriticky nemocných dětí.
Studie zahrne děti přijaté na JIP pro děti v Dětské nemocnici Abu El-Reesh, Káhirská univerzita, které nevykazují klinické ani radiologické zlepšení po pěti dnech léčby antibiotiky první volby. Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit diagnostiku, vést cílenou léčbu a zlepšit výsledky u dětí s rezistentním zápalem plic.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- - Děti starší než 3 měsíce a mladší než 18 let.
- Přijaté na jednotku intenzivní péče pro děti (JIP pro děti).
Těžký zápal plic definovaný jako kašel nebo potíže s dýcháním s alespoň jedním z následujících:
- Saturovanost kyslíkem < 90% na pulzním oxymetru
- Těžká respirační tíseň
- Obecné známky nebezpečí (neschopnost pít, letargie, křeče)
- Žádné klinické nebo radiologické zlepšení po alespoň pěti dnech léčby širokospektrými antibiotiky první volby.
- Informovaný souhlas získaný od rodiče nebo zákonného zástupce.
Kriteria pro vyloučení:
- Věk méně než 3 měsíce nebo více než 18 let.
- Absolutní kontraindikace flexibilní bronchoskopie (těžká refrakterní hypoxemie, hemodynamická nestabilita, nekorigovaná porucha srážlivosti krve).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
|
Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
Časové okno: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
|
During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
Časové okno: 72 hours after bronchoscopy
|
Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
|
72 hours after bronchoscopy
|
|
Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
Časové okno: Within 7 days after bronchoscopy
|
Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
|
Within 7 days after bronchoscopy
|
|
Clinical outcomes following bronchoscopy
Časové okno: From bronchoscopy until PICU discharge
|
Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
|
From bronchoscopy until PICU discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-207-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .