Flexibilní bronchoskopie při rezistentní pneumonii na JIP (FFP-RP PICU)
Výsledek použití flexibilní fiberoptické bronchoskopie u dětí s rezistentní pneumonií na jednotkách intenzivní péče pro děti (JIP)
Zápal plic je jedním z nejčastějších a nejzávažnějších infekčních onemocnění u dětí, zejména u těch přijatých na jednotky intenzivní péče pro děti (JIP pro děti). Některé děti se nezlepší ani po nejméně pěti dnech vhodné léčby širokospektrými antibiotiky. Tento stav je známý jako rezistentní nebo neustupující zápal plic.
Flexibilní fiberoptická bronchoskopie (FFB) je výkon, který umožňuje lékařům přímo vyšetřit dýchací cesty a odebrat vzorky z plic pro laboratorní vyšetření. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit roli a užitečnost flexibilní bronchoskopie a bronchoalveolární laváže (BAL) při identifikaci příčin rezistentního zápalu plic u kriticky nemocných dětí.
Studie zahrne děti přijaté na JIP pro děti v Dětské nemocnici Abu El-Reesh, Káhirská univerzita, které nevykazují klinické ani radiologické zlepšení po pěti dnech léčby antibiotiky první volby. Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit diagnostiku, vést cílenou léčbu a zlepšit výsledky u dětí s rezistentním zápalem plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11562
- faculty of medicine , Abu Elreesh children hospital
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- faculty of medicine , Abu Elreesh children hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- - Děti starší než 3 měsíce a mladší než 18 let.
- Přijaté na jednotku intenzivní péče pro děti (JIP pro děti).
Těžký zápal plic definovaný jako kašel nebo potíže s dýcháním s alespoň jedním z následujících:
- Saturovanost kyslíkem < 90% na pulzním oxymetru
- Těžká respirační tíseň
- Obecné známky nebezpečí (neschopnost pít, letargie, křeče)
- Žádné klinické nebo radiologické zlepšení po alespoň pěti dnech léčby širokospektrými antibiotiky první volby.
- Informovaný souhlas získaný od rodiče nebo zákonného zástupce.
Kriteria pro vyloučení:
- Věk méně než 3 měsíce nebo více než 18 let.
- Absolutní kontraindikace flexibilní bronchoskopie (těžká refrakterní hypoxemie, hemodynamická nestabilita, nekorigovaná porucha srážlivosti krve).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti s rezistentní pneumonií
Děti přijaté na jednotku intenzivní péče pro děti (JIP pro děti) s těžkou pneumonií, které nevykazují klinické ani radiologické zlepšení po alespoň pěti dnech léčby širokospektrými antibiotiky první linie a podstupují flexibilní fiberoptickou bronchoskopii pro diagnostické vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická výtěžnost flexibilní fiberoptické bronchoskopie (FFB) u rezistentní pneumonie
Časové okno: Do 7 dnů po bronchoskopickém výkonu
|
Podíl pacientů, u kterých flexibilní fiberoptická bronchoskopie s bronchoalveolární laváží identifikuje specifický etiologický patogen (bakteriální, virový nebo plísňový) zodpovědný za rezistentní pneumonii
|
Do 7 dnů po bronchoskopickém výkonu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt rezistentní pneumonie na PICU
Časové okno: Do 7 dnů po bronchoskopickém vyšetření
|
Procento pacientů na dětské jednotce intenzivní péče diagnostikovaných s rezistentní pneumonií z celkového počtu přijatých případů pneumonie během sledovaného období.
|
Do 7 dnů po bronchoskopickém vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-207-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .