Broncoscopia Flexible en Neumonía Resistente en UCI Pediátrica (FFP-RP PICU)
Resultado del Uso de Broncoscopia Flexible de Fibra Óptica en Niños con Neumonía Resistente en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
La neumonía es una de las infecciones más comunes y graves en niños, especialmente en aquellos ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP). Algunos niños no mejoran después de al menos cinco días de tratamiento antibiótico de amplio espectro apropiado. Esta condición se conoce como neumonía resistente o no resolutiva.
La broncoscopia flexible con fibra óptica (BFFO) es un procedimiento que permite a los médicos examinar directamente las vías respiratorias y recolectar muestras de los pulmones para análisis de laboratorio. Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel y la utilidad de la broncoscopia flexible y el lavado broncoalveolar (LBA) en la identificación de las causas de la neumonía resistente en niños críticamente enfermos.
El estudio incluirá niños ingresados en la UCIP del Hospital Infantil Abu El-Reesh de la Universidad de El Cairo, que no muestren mejoría clínica o radiológica después de cinco días de terapia antibiótica de primera línea. Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar el diagnóstico, guiar el tratamiento dirigido y mejorar los resultados en niños con neumonía resistente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.
Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.
This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.
Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.
The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Niños de más de 3 meses y menos de 18 años.
- Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP).
Neumonía grave definida como tos o dificultad para respirar con al menos uno de los siguientes:
- Saturación de oxígeno < 90% en pulsioximetría
- Distrés respiratorio grave
- Signos de peligro general (incapacidad para beber, letargo, convulsiones)
- Sin mejoría clínica o radiológica después de al menos cinco días de terapia antibiótica de primera línea de amplio espectro.
- Consentimiento informado obtenido del padre o tutor legal.
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 3 meses o superior a 18 años.
- Contraindicación absoluta para la broncoscopia flexible (hipoxemia refractaria grave, inestabilidad hemodinámica, trastorno hemorrágico no corregido).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
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Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation.
Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
Periodo de tiempo: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
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Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
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During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
Periodo de tiempo: 72 hours after bronchoscopy
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Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
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72 hours after bronchoscopy
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Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
Periodo de tiempo: Within 7 days after bronchoscopy
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Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
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Within 7 days after bronchoscopy
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Clinical outcomes following bronchoscopy
Periodo de tiempo: From bronchoscopy until PICU discharge
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Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
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From bronchoscopy until PICU discharge
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MD-207-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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