Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fleksibel bronkoskopi ved resistent pneumoni på børneintensiv (FFP-RP PICU)

12. februar 2026 opdateret af: Mansour Gomaa Mohammed Saleh

Resultat af fleksibel fiberoptisk bronkoskopi-anvendelse hos børn med resistent lungebetændelse på børneintensivafdelinger (PICU)

Lungebetændelse er en af de mest almindelige og alvorlige infektioner hos børn, især dem der er indlagt på Børneintensivafdelinger (PICU'er). Nogle børn forbedrer sig ikke efter mindst fem dages passende bredspektret antibiotikabehandling. Denne tilstand er kendt som resistent eller ikke-opløsende lungebetændelse.

Fleksibel fiberoptisk bronkoskopi (FFB) er en procedure, der lægerne muliggør at direkte undersøve luftvejene og indsamle prøver fra lungerne til laboratorietestning. Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen og anvendeligheden af fleksibel bronkoskopi og bronchoalveolær lavage (BAL) i at identificere årsagerne til resistent lungebetændelse hos kritisk syge børn.

Undersøgelsen vil inkludere børn indlagt på PICU på Abu El-Reesh Børnehospital, Cairo Universitet, som ikke viser klinisk eller radiologisk forbedring efter fem dages første-linje antibiotikabehandling. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre diagnosen, guide målrettet behandling og forbedre resultaterne hos børn med resistent lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11562
        • faculty of medicine , Abu Elreesh children hospital
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • faculty of medicine , Abu Elreesh children hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter indlagt på PICU på Abu El-Reesh Børnehospital, Cairo Universitet, diagnosticeret med resistent svær lungebetændelse og undergående diagnostisk fleksibel fiberoptisk bronkoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Børn i alderen over 3 måneder og under 18 år.
  • Indlagt på Børneintensiv Afdeling (PICU).

  • Svær lungebetændelse defineret som hoste eller åndedrætsbesvær med mindst én af følgende:

    • Iltmætning < 90% på pulsoximetri
    • Svær åndedrætsbesvær
    • Generelle faresignaler (uførlighed til at drikke, sløvhed, kramper)
  • Ingen klinisk eller radiologisk forbedring efter mindst fem dages førstehånds bredspektret antibiotikabehandling.
  • Informert samtykke indhentet fra forælder eller værge.

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 3 måneder eller over 18 år.
  • Absolut kontraindikation for fleksibel bronkoskopi (svær refraktær hypoksæmi, hemodynamisk ustabilitet, ukorrigeret blødningsforstyrrelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med resistent lungebetændelse
Børn indlagt på den pædiatriske intensivafdeling (PICU) med svær lungebetændelse, som ikke viser klinisk eller radiologisk forbedring efter mindst fem dages førstelinjebredspektret antibiotikabehandling og som gennemgår fleksibel fiberoptisk bronkoskopi til diagnostisk vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte af fleksibel fiberoptisk bronkoskopi (FFB) ved resistent pneumoni
Tidsramme: Inden for 7 dage efter bronkoskopiproceduren
Andel af patienter, hvor fleksibel fiberoptisk bronkoskopi med bronchoalveolær lavage identificerer en specifik etiologisk patogen (bakteriel, viral eller svampeagtig), der er ansvarlig for resistent lungebetændelse
Inden for 7 dage efter bronkoskopiproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af resistent lungebetændelse på intensivafdelingen for børn
Tidsramme: Inden for 7 dage efter bronkoskopiproceduren
Procentdel af børneintensivafdelingens patienter diagnosticeret med resistent lungebetændelse blandt de samlede indlagte lungebetændelsestilfælde i undersøgelsesperioden.
Inden for 7 dage efter bronkoskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansour Gomaa Mohammed Saleh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-207-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner