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PICU에서의 내성 폐렴에 대한 유연 기관지경 검사 (FFP-RP PICU)

2026년 7월 16일 업데이트: Mansour Gomaa Mohammed Saleh

소아중환자실(PICU)에서 내성 폐렴을 가진 소아에서의 유연 광섬유 기관지경 사용 결과

폐렴은 소아, 특히 소아 중환자실(PICU)에 입원한 어린이들 사이에서 가장 흔하고 심각한 감염 중 하나입니다. 적절한 광범위 항생제 치료를 최소 5일 동안 받은 후에도 호전되지 않는 어린이들이 있습니다. 이러한 상태는 내성 폐렴 또는 비호전성 폐렴으로 알려져 있습니다.

가요성 광섬유 기관지경 검사(FFB)는 의사가 직접 기도를 검사하고 실험실 검사를 위해 폐에서 샘플을 채취할 수 있게 하는 시술입니다. 이 연구는 중환자 아동에서 내성 폐렴의 원인을 규명하는 데 있어 가요성 기관지경 검사와 기관지폐포세척(BAL)의 역할과 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

본 연구에는 카이로 대학교 아부 엘-리시 소아병원의 PICU에 입원하여 1차 항생제 치료 5일 후에도 임상적 또는 방사선학적 호전을 보이지 않는 어린이들이 포함될 것입니다. 이 연구 결과는 내성 폐렴을 가진 어린이들의 진단 개선, 표적 치료 안내 및 결과 향상에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

Lower respiratory tract infections remain a leading cause of morbidity and mortality among critically ill children admitted to Pediatric Intensive Care Units (PICUs). Despite appropriate empirical antimicrobial therapy, some patients continue to demonstrate persistent clinical and radiological evidence of pneumonia after at least five days of broad-spectrum antibiotic treatment. These patients are considered to have resistant or non-resolving pneumonia and often require additional diagnostic evaluation to identify persistent infection, resistant microorganisms, airway abnormalities, or alternative diagnoses.

Flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) with bronchoalveolar lavage (BAL) permits direct visualization of the tracheobronchial tree and collection of lower respiratory tract specimens for microbiological analysis. In addition to identifying airway abnormalities such as mucus plugging, tracheobronchitis, foreign body aspiration, airway malacia, or extrinsic airway compression, BAL specimens can be analyzed by conventional culture and molecular diagnostic methods to facilitate targeted antimicrobial therapy.

This prospective observational study was conducted in the Pediatric Intensive Care Unit of Abu El-Reesh Children's Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University. Children aged 3 months to 14 years with resistant pneumonia who failed to improve clinically or radiologically after at least five days of first-line broad-spectrum antibiotic therapy and underwent clinically indicated flexible fiberoptic bronchoscopy with BAL were enrolled.

Clinical characteristics, laboratory investigations, inflammatory biomarkers, radiological findings, bronchoscopic findings, BAL microbiological results, antimicrobial susceptibility patterns, molecular diagnostic results, treatment modifications, procedure-related complications, and clinical outcomes were recorded and analyzed. The study evaluated the diagnostic yield and clinical utility of FFB with BAL, compared different microbiological diagnostic methods, assessed the impact of bronchoscopy on patient management, and evaluated clinical outcomes including inflammatory marker response, duration of oxygen therapy, length of PICU stay, and survival to PICU discharge.

The findings of this study contribute to understanding the diagnostic performance, safety, and clinical impact of flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in the evaluation and management of resistant pneumonia in critically ill pediatric patients.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트
        • Abu Elreesh children hospital , faculty of medicine , cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아부 엘-리쉬 어린이 병원(카이로 대학교) 소아중환자실에 입원하여 내성 심한 폐렴으로 진단되고 진단적 유연성 광섬유 기관지경 검사를 받고 있는 소아 환자

설명

포함 기준:

  • - 3개월 이상 18세 미만의 소아.
  • 소아 중환자실(PICU)에 입원한 환자.
  • 중증 폐렴으로 정의되며, 기침 또는 호흡곤란과 함께 다음 중 적어도 하나를 보이는 경우:

    • 맥박 산소 측정기에서 산소 포화도 < 90%
    • 중증 호흡곤란
    • 일반적인 위험 징후(음료 섭취 불가, 무기력, 경련)
  • 1차 광범위 항생제 치료를 최소 5일 이상 시행한 후에도 임상적 또는 방사선학적 호전이 없는 경우.
  • 부모 또는 법정 대리인으로부터 사전 동의를 얻은 경우.

제외 기준:

  • 3개월 미만 또는 18세 초과.
  • 가요성 기관지경 검사에 대한 절대적 금기증(심한 난치성 저산소증, 혈역학적 불안정성, 교정되지 않은 출혈 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Children with resistant pneumonia undergoing flexible fiberoptic bronchoscopy
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with resistant pneumonia who showed no clinical or radiological improvement after at least 5 days of broad-spectrum antibiotic therapy and underwent flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage as part of their diagnostic evaluation.
Flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage was performed in all enrolled children with resistant pneumonia as part of the diagnostic evaluation. Bronchoscopy was used for direct airway visualization and bronchoalveolar lavage sample collection for microbiological analysis to guide subsequent clinical management.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic yield of flexible fiberoptic bronchoscopy (FFB) in resistant pneumonia
기간: During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge
Proportion of patients in whom flexible fiberoptic bronchoscopy with bronchoalveolar lavage identifies a specific etiological pathogen (bacterial, viral, or fungal) responsible for resistant pneumonia
During bronchoscopy and within 72 hours after bronchoscopy where FFB findings were obtained during the procedure and inflammatory markers/chest imaging were reassessed within 72 hours after FFB, with patients followed clinically until PICU discharge

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical improvement after flexible fiberoptic bronchoscopy
기간: 72 hours after bronchoscopy
Clinical improvement assessed by changes in C-reactive protein (CRP), total leukocyte count (TLC), chest radiographic findings, and oxygen requirement after flexible fiberoptic bronchoscopy.
72 hours after bronchoscopy
Microbiological diagnostic performance of bronchoalveolar lavage
기간: Within 7 days after bronchoscopy
Comparison of bronchoalveolar lavage microbiological findings with sputum culture, blood culture, and molecular testing for pathogen identification.
Within 7 days after bronchoscopy
Clinical outcomes following bronchoscopy
기간: From bronchoscopy until PICU discharge
Duration of oxygen therapy, length of PICU stay, treatment modification based on bronchoscopy findings, and mortality.
From bronchoscopy until PICU discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data will not be publicly shared because the study contains patient-level clinical data and no formal data-sharing plan has been established.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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