乳歯抜髄後の術後疼痛
一次性臼歯の抜髄における単一回転ファイルシステムと手動器具操作の術後疼痛評価
一次臼歯の抜髄における単一ロータリーファイルシステムと従来の手動器具の術後痛を比較するために、無作為化比較臨床試験を通じて実施します。
主な研究課題は以下の通りです：
一次臼歯の抜髄において、単一ロータリーファイルシステムと手動器具の使用で術後痛に差はあるか？
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
歯髄の炎症または病理学的診断後の最も一般的な治療法の一つとして、歯内療法は依然として広く実施されています。 しかし、乳歯においては、複雑な解剖学的構造と根管システムにより、歯内療法は重大な困難をもたらします。
- 根管治療が成功した後、乳歯を維持することは非常に有益です。なぜなら、保存された歯は最も効果的な天然のスペースメインテナーとして機能するからです。
- 不可逆性歯髄炎の場合、痛みを緩和するための最も一般的で頻繁に行われる処置は、依然として歯内療法です。
- 乳歯臼歯における歯髄除去術は、歯髄が不可逆的に炎症を起こしている場合の小児歯科における重要な治療法です。 従来の歯髄除去術の器具操作は、手動ファイル（例：ステンレス鋼Kファイル）に依存することが多く、時間がかかり、技術に敏感であり、乳歯の複雑で繊細な根の解剖学的構造により課題を生じる可能性があります。
- ロータリーニッケルチタン（NiTi）システムには、より効率的な形成、治療時間の短縮、そしておそらく患者の協力が得やすくなるという潜在的な利点があります。 実際、研究では、ロータリー器具操作は器具操作時間と充填時間の両方を大幅に短縮し、術後痛が少ないことが関連付けられています。
- 術後痛は、歯内療法の成功を測る一つの方法です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：hanaa A Abd El Moniem, phd
- メール：hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mona a amer, master
- 電話番号：+201100877939
- メール：mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Egypt
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Cairo、Egypt、エジプト、11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- メール：hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- mona a amer, master
- 電話番号：+201100877939
- メール：mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
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主任研究者：
- mona a amer, master
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 患者:
- 4-6歳、医学的に問題なく協力的な患者。
- 歯:
- 不可逆性歯髄炎の臨床徴候または症状を有する修復可能な下顎第二乳臼歯。
術前放射線学的基準:
- 内部または外部の歯根吸収がないこと。
- 根尖周囲または根間の透過像がないこと。
除外基準:
• 患者:
- 非協力的な小児。
- 全身性疾患を有する小児。
- 身体的または精神的障害。
- 参加の拒否。
- 追跡調査に出席できない。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する。
歯:
- 以前に処置された歯。
- 動揺のある下顎乳臼歯。
- 打診痛。
- 前庭部または触診時の腫脹。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI 単一回転ファイルシステムを用いる歯髄抜髄術
患歯の側面への局所麻酔の投与。 ラバーダムを適用して隔離し、その後、豊富な洗浄液を用いた高速ハンドピースに装着した大型の無菌円端バーを使用して、標準化された歯髄除去手順が実施されます。 アクセスキャビティを開口した後、サイズ＃10（0.02％）のKファイルを使用して見つかったすべての根管の根管開通性を確認し、その後、電子根尖測定器（根尖から1mm短い）に基づいて希望の作業長に調整された単一のロータリーファイル（テーパー4、20）を、回転速度300rpmでトルクを最低レベルに設定し、ブラッシング動作で歯髄除去に使用し、生理食塩水で洗浄します。 |
Fanta AF F one ロータリーファイル 20テーパー 4 シングルロータリーファイルシステム
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アクティブコンパレータ：手動ファイルシステムを使用したグループII歯髄摘除術
患歯の側方に局所麻酔を施す。
ラバーダムを装着して隔離し、標準的な抜髄手順を、大量の洗浄液を用いた高速ハンドピースの大型滅菌ラウンドエンドバーで行う。
アクセスキャビティを開放後、電子根管長測定器（根尖より1mm短い）に基づいて所望の作業長に調整した手用ファイル（Kファイル、Mani, Inc.、日本）サイズ15、20、25、30を、ブラッシング運動で抜髄に使用し、生理食塩水で洗浄する。
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マニュアルファイル（kファイル、Mani, Inc.、日本）サイズ 15、20、25、30
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：治療後6、12、24、48、72時間および1週間
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治療後6、12、24、48、72時間および1週間の時点で、4段階の疼痛スケールを用いて患者および／または保護者に質問することで記録されます。各参加者の保護者は、4つの顔と各顔を説明する言葉を含む6枚のフラッシュカードを受け取ります。0 - なし：痛みはありません。
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治療後6、12、24、48、72時間および1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の行動レベル
時間枠：（治療直後）
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子供の行動レベル：FRANKEL行動評価尺度を用いて記録される：評価1は明確に否定的「治療の拒否、恐怖心」を意味する 評価2は否定的「治療の受け入れへのためらい、非協力的」を意味する 評価3は肯定的「治療の受け入れ、患者が歯科医師の指示に従う」を意味する 評価4は明確に肯定的「歯科医師との良好なラポール、笑い声と楽しみ」を意味する
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（治療直後）
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臨床的成功
時間枠：(3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後)
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(3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後)
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計測時間
時間枠：(手順開始時（麻酔から手順終了まで）)
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ストップウォッチを用いて記録されます
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(手順開始時（麻酔から手順終了まで）)
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閉塞の質
時間枠：（治療直後）
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コルとサドリアンの基準を用いたレントゲンで評価されます
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（治療直後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MSc-pedo-pulpectomy-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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