Postoperativer Schmerz nach Pulpektomie bei Milchmolaren
Evaluierung postoperativer Schmerzen beim Einsatz eines einzelnen rotierenden Feilensystems im Vergleich zur manuellen Instrumentierung bei der Pulpektomie von Milchmolaren
Um den postoperativen Schmerz bei der Pulpektomie von Milchmolaren mit einem Einzelrotationsfeilensystem im Vergleich zur konventionellen manuellen Instrumentierung durch eine randomisierte klinische Studie zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Gibt es einen Unterschied im postoperativen Schmerz bei der Verwendung eines Einzelrotationsfeilensystems gegenüber der manuellen Instrumentierung bei der Pulpektomie von Milchmolaren?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endodontische Eingriffe gehören nach wie vor zu den am häufigsten durchgeführten Behandlungen nach der Diagnose einer Pulpaentzündung oder -pathologie. Allerdings stellt die endodontische Behandlung bei Milchzähnen aufgrund ihrer komplexen Anatomie und Kanalsysteme erhebliche Schwierigkeiten dar.
- Die Erhaltung eines Milchzahns nach erfolgreicher Wurzelkanalbehandlung ist äußerst vorteilhaft, da der erhaltene Zahn als wirksamster natürlicher Platzhalter dient.
- Bei irreversibler Pulpitis bleibt die endodontische Therapie die am häufigsten durchgeführte Maßnahme zur Schmerzlinderung.
- Die Pulpektomie bei Milchmolaren ist eine entscheidende Behandlungsmethode in der Kinderzahnheilkunde, wenn die Pulpa irreversibel entzündet ist. Die herkömmliche Instrumentierung für die Pulpektomie erfolgt oft mit manuellen Feilen (z.B. rostfreie Stahl-K-Feilen), was zeitaufwändig, technikabhängig sein kann und aufgrund der komplexen und empfindlichen Wurzelanatomie von Milchzähnen Herausforderungen mit sich bringen kann.
- Rotierende Nickel-Titan (NiTi)-Systeme bieten potenzielle Vorteile: effizientere Aufbereitung, verkürzte Behandlungszeit und möglicherweise bessere Patientenmitarbeit. Tatsächlich hat eine Studie ergeben, dass die rotierende Instrumentierung sowohl die Instrumentierungs- als auch die Obturationszeit signifikant reduziert und mit geringeren postoperativen Schmerzen verbunden ist.
- Postoperative Schmerzen sind ein Maßstab für den Erfolg der endodontischen Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-Mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mona a amer, master
- Telefonnummer: +201100877939
- E-Mail: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Ägypten, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-Mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- mona a amer, master
- Telefonnummer: +201100877939
- E-Mail: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- mona a amer, master
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten:
- Im Alter von 4-6 Jahren, medizinisch gesund und kooperativ.
- Zähne:
- Erhaltungsfähige zweite Milchmolaren im Unterkiefer mit klinischen Anzeichen oder Symptomen einer irreversiblen Pulpitis.
Präoperative radiologische Kriterien:
- Fehlen von innerer oder äußerer Wurzelresorption.
- Fehlen von periapikalen oder interradikulären Aufhellungen.
Ausschlusskriterien:
• Patienten:
- Nicht kooperative Kinder.
- Kinder mit systemischen Erkrankungen.
- Körperliche oder geistige Behinderungen.
- Verweigerung der Teilnahme.
- Unfähigkeit, Nachsorgetermine wahrzunehmen.
- Verweigerung der Unterschrift der Einwilligungserklärung.
Zähne:
- Zuvor eröffnete Zähne.
- Lockere Milchmolaren im Unterkiefer.
- Schmerzen bei Perkussion.
- Schwellung im Vestibulum oder bei Palpation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe I Pulpektomie unter Verwendung eines Einzelrotationsfeilensystems
Verabreichung einer Lokalanästhesie an der Seite des betroffenen Zahns. Anwendung des Kofferdamms zur Isolation, dann wird ein standardisiertes Pulpektomieverfahren mit einem großen sterilen Rundkopf-Bohrer in einem Hochgeschwindigkeits-Handstück unter reichlicher Spülung durchgeführt. Nach dem Öffnen der Zugangshöhle wurde die Durchgängigkeit des Wurzelkanals für alle gefundenen Kanäle mit einer Größe #10 (0,02%) K-Feile überprüft, dann wird eine einzelne Rotationsfeile (20 Taper 4) auf die gewünschte Arbeitslänge eingestellt, abhängig von einem elektronischen Apex-Lokator (1 mm kürzer als der Apex), und bei der Pulpektomie in einer bürstenartigen Bewegung mit einer Drehzahl von 300 U/min und einem auf das niedrigste Niveau eingestellten Drehmoment verwendet, Spülung mit Kochsalzlösung |
Fanta AF F one Rotationsfeilen 20 Taper 4 Einzelfeilen-Rotationsfeilensystem
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe II Pulpektomie mit manuellem Feilensystem
Verabreichung einer Lokalanästhesie an der Seite des betroffenen Zahns.
Anwendung des Kofferdams zur Isolation, anschließend wird eine standardisierte Pulpektomie durchgeführt, wobei ein großer steriler Rundkopf-Bohrer in einem Hochgeschwindigkeitshandstück mit reichlich Spülung verwendet wird.
Nach dem Öffnen der Zugangshöhle werden manuelle Feilen (K-Feilen, Mani, Inc., Japan) der Größen 15, 20, 25, 30 auf die gewünschte Arbeitslänge eingestellt (abhängig von einem elektronischen Apex-Lokator, 1 mm kürzer als der Apex) und bei der Pulpektomie in einer Bürstbewegung verwendet, mit Kochsalzlösung gespült.
|
manuelle Dateien (k-Dateien, Mani, Inc., Japan) Größe 15,20,25,30
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung
|
: wird durch Befragung des Patienten und/oder Betreuers mithilfe einer 4-Punkte-Schmerzskala 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung aufgezeichnet. Die Eltern jedes Teilnehmers erhalten 6 Lernkarten, die vier Gesichter und ein jedes Gesicht beschreibendes Wort enthalten. 0 - Keine: Keine Schmerzen vorhanden.
|
6, 12, 24, 48 und 72 Stunden sowie 1 Woche nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensniveau des Kindes
Zeitfenster: (Unmittelbar nach der Behandlung)
|
Verhaltensniveau des Kindes: wird mithilfe der FRANKEL-Verhaltensbewertungsskala aufgezeichnet: Bewertung 1 bedeutet definitiv negativ "Behandlungsverweigerung, Ängstlichkeit", Bewertung 2 bedeutet negativ "Zögerlichkeit bei der Behandlung, mangelnde Kooperation", Bewertung 3 bedeutet positiv "Akzeptanz der Behandlung, der Patient folgt den Anweisungen des Zahnarztes", Bewertung 4 bedeutet definitiv positiv "gutes Verhältnis zum Zahnarzt, Lachen und Freude"
|
(Unmittelbar nach der Behandlung)
|
|
Klinischer Erfolg
Zeitfenster: (Nach 3, 6, 12 Monaten)
|
|
(Nach 3, 6, 12 Monaten)
|
|
Instrumentierungszeit
Zeitfenster: (Während des Eingriffs von der Anästhesie bis zum Ende des Eingriffs)
|
wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet
|
(Während des Eingriffs von der Anästhesie bis zum Ende des Eingriffs)
|
|
Die Qualität der Obturation
Zeitfenster: (Unmittelbar nach der Behandlung)
|
wird anhand einer Röntgenaufnahme bewertet (unter Verwendung der Coll- und Sadrian-Kriterien)
|
(Unmittelbar nach der Behandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MSc-pedo-pulpectomy-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .