Dolore post-operatorio dopo pulpectomia nei molari decidui
Valutazione del dolore post-operatorio mediante sistema a singolo strumento rotante rispetto alla strumentazione manuale nella pulpectomia dei molari decidui
Confrontare il dolore post-operatorio nella pulpectomia dei molari decidui utilizzando un sistema di file rotante singolo rispetto alla strumentazione manuale convenzionale, attraverso uno studio clinico randomizzato.
La domanda principale che mira a rispondere è:
Esiste una differenza nel dolore post-operatorio quando si utilizza un sistema di file rotante singolo rispetto alla strumentazione manuale nella pulpectomia dei molari decidui?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le procedure endodontiche rimangono tra i trattamenti più comunemente eseguiti dopo la diagnosi di infiammazione o patologia pulpare. Tuttavia, nei denti decidui, il trattamento endodontico presenta notevoli difficoltà a causa della loro anatomia complessa e dei sistemi canalari.
- Mantenere un dente deciduo dopo un trattamento canalare di successo è altamente vantaggioso, poiché il dente preservato funge da mantenitore di spazio naturale più efficace
- In casi di pulpiti irreversibili, la terapia endodontica rimane la procedura più comune e frequentemente eseguita per alleviare il dolore
- La pulpectomia nei molari decidui è una modalità di trattamento critica in odontoiatria pediatrica quando la polpa è irreversibilmente infiammata. La strumentazione tradizionale per la pulpectomia si basa spesso su lime manuali (ad esempio, lime K in acciaio inossidabile), che possono essere dispendiose in termini di tempo, sensibili alla tecnica e possono presentare sfide a causa della complessa e delicata anatomia radicolare dei denti decidui
- I sistemi rotanti in nichel-titanio (NiTi) presentano potenziali vantaggi: preparazione più efficiente, riduzione del tempo sulla poltrona e possibile migliore cooperazione del paziente. Infatti, uno studio ha rilevato che la strumentazione rotante riduce significativamente sia il tempo di strumentazione che quello di otturazione ed è associata a minore dolore postoperatorio
- Il dolore postoperatorio è un modo per misurare il successo del trattamento endodontico
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hanaa A Abd El Moniem, phd
- Email: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mona a amer, master
- Numero di telefono: +201100877939
- Email: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egitto, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contatto:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- Email: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Contatto:
- mona a amer, master
- Numero di telefono: +201100877939
- Email: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- mona a amer, master
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti:
- Età 4-6 anni, liberi da patologie mediche e cooperativi.
- Denti:
- Secondi molari decidui mandibolari restaurabili con segni clinici o sintomi di pulpite irreversibile.
Criteri radiografici pre-operatori:
- Assenza di riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Assenza di radiotrasparenze periapicali o inter-radicolari.
Criteri di esclusione:
• Pazienti:
- Bambini non cooperativi.
- Bambini con malattie sistemiche.
- Disabilità fisiche o mentali.
- Rifiuto di partecipazione.
- Impossibilità di partecipare alle visite di follow-up.
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
Denti:
- Denti precedentemente trattati.
- Molari decidui mandibolari mobili.
- Dolore alla percussione.
- Gonfiore nel vestibolo o alla palpazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pulpectomia del Gruppo I con sistema a file rotante singolo
Somministrazione dell'anestesia locale nella zona del dente affetto. #10 (0,02%), quindi una lima rotante singola (conicità 20/04) verrà regolata sulla lunghezza di lavoro desiderata in base a un localizzatore apicale elettronico (1 mm più corta dell'apice) e utilizzata nella pulpectomia con un movimento a spazzolatura a una velocità di rotazione di 300 giri/min con la coppia impostata al livello più basso, irrigazione con soluzione fisiologica |
Fanta AF F one lime rotanti 20 conicità 4 sistema a singolo lime rotante
|
|
Comparatore attivo: Pulpectomia del Gruppo II utilizzando il sistema a lime manuali
Somministrazione di anestesia locale sul lato del dente affetto.
Applicazione della diga di gomma per l'isolamento, quindi verrà eseguita una procedura standardizzata di pulpectomia utilizzando una fresa sterile rotonda di grandi dimensioni in un manipolo ad alta velocità con abbondante irrigazione.
Dopo l'apertura della cavità di accesso, lime manuali (lime k, Mani, Inc., Giappone) di dimensioni 15, 20, 25, 30 verranno regolate sulla lunghezza di lavoro desiderabile in base a un localizzatore apicale elettronico (1 mm più corto dell'apice) e utilizzate nella pulpectomia con un movimento a spazzolamento, irrigazione con soluzione salina
|
file manuali (k file, Mani, Inc., Giappone) dimensioni 15,20,25,30
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: A 6, 12, 24, 48 e 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento
|
: sarà registrato chiedendo al paziente e/o al tutore utilizzando una scala del dolore a 4 punti a 6, 12, 24, 48 e 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento. Il genitore di ciascun partecipante riceverà 6 flashcard che includono quattro volti e una parola che descrive ciascun volto. 0 - Nessuno: Nessun dolore presente.
|
A 6, 12, 24, 48 e 72 ore e 1 settimana dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di comportamento del bambino
Lasso di tempo: (Immediatamente dopo il trattamento)
|
livello comportamentale del bambino: sarà registrato utilizzando la Scala di valutazione comportamentale FRANKEL: livello 1 significa decisamente negativo "rifiuto del trattamento, paura" livello 2 significa negativo "riluttanza ad accettare il trattamento, non collaborativo" livello 3 significa positivo "accettazione del trattamento, il paziente segue le indicazioni del dentista" livello 4 significa decisamente positivo "buon rapporto con il dentista, risate e divertimento"
|
(Immediatamente dopo il trattamento)
|
|
Successo Clinico
Lasso di tempo: (A 3, 6, 12 mesi)
|
|
(A 3, 6, 12 mesi)
|
|
Tempo di strumentazione
Lasso di tempo: (Durante l'inizio della procedura dall'anestesia fino alla fine della procedura)
|
sarà registrato utilizzando un cronometro
|
(Durante l'inizio della procedura dall'anestesia fino alla fine della procedura)
|
|
La qualità dell'otturazione
Lasso di tempo: (Immediatamente dopo il trattamento)
|
verrà valutato mediante una radiografia (utilizzando i criteri di Coll e Sadrian)
|
(Immediatamente dopo il trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSc-pedo-pulpectomy-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .