Ból pooperacyjny po pulpektomii w zębach trzonowych mlecznych
Ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu systemu z pojedynczym narzędziem rotacyjnym versus instrumentacja manualna w pulpektomii zębów trzonowych mlecznych
Aby porównać ból pooperacyjny podczas pulpektomii zębów trzonowych mlecznych przy użyciu systemu pojedynczego pilnika rotacyjnego w porównaniu z konwencjonalną instrumentacją manualną, poprzez randomizowane badanie kliniczne.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:
Czy istnieje różnica w bólu pooperacyjnym przy użyciu systemu pojedynczego pilnika rotacyjnego w porównaniu z instrumentacją manualną podczas pulpektomii zębów trzonowych mlecznych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zabiegi endodontyczne należą do najczęściej wykonywanych procedur po zdiagnozowaniu zapalenia miazgi lub patologii. Jednak w zębach mlecznych leczenie endodontyczne stwarza znaczne trudności ze względu na złożoną anatomię i systemy kanałów.
- Zachowanie zęba mlecznego po skutecznym leczeniu kanałowym jest bardzo korzystne, ponieważ zachowany ząb służy jako najskuteczniejszy naturalny utrzymywacz przestrzeni.
- W przypadkach nieodwracalnego zapalenia miazgi, terapia endodontyczna pozostaje najczęstszą i najczęściej wykonywaną procedurą łagodzącą ból.
- Pulpektomia w zębach trzonowych mlecznych jest kluczową metodą leczenia w stomatologii dziecięcej, gdy miazga jest nieodwracalnie zapalna. Tradycyjna instrumentacja do pulpektomii często opiera się na pilnikach ręcznych (np. stalowych pilnikach K), co może być czasochłonne, wymaga precyzji technicznej i może stwarzać wyzwania ze względu na złożoną i delikatną anatomię korzeni zębów mlecznych.
- Systemy rotacyjne z niklowo-tytanu (NiTi) mają potencjalne zalety: bardziej efektywne opracowanie, skrócony czas leczenia na fotelu i prawdopodobnie lepszą współpracę pacjenta. Rzeczywiście, badania wykazały, że instrumentacja rotacyjna znacząco skraca zarówno czas opracowania, jak i wypełniania kanałów, i wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym.
- Ból pooperacyjny jest jednym ze sposobów pomiaru sukcesu leczenia endodontycznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mona a amer, master
- Numer telefonu: +201100877939
- E-mail: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egipt, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- mona a amer, master
- Numer telefonu: +201100877939
- E-mail: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- mona a amer, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci:
- W wieku 4-6 lat, zdrowi medycznie i współpracujący.
- Zęby:
- Podatne na leczenie drugie trzonowce żuchwy z objawami klinicznymi lub objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi.
Kryteria radiologiczne przedoperacyjne:
- Brak wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.
- Brak przejaśnień okołowierzchołkowych lub międzykorzeniowych.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci:
- Niewspółpracujące dzieci.
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
- Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa.
- Odmowa udziału.
- Niezdolność do uczestnictwa w wizytach kontrolnych.
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
Zęby:
- Zęby wcześniej otwierane.
- Ruchome trzonowce żuchwy.
- Bolesność przy opukiwaniu.
- Obrzęk w przedsionku lub przy palpacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I pulpektomia z zastosowaniem jednorotacyjnego systemu narzędzi
Podanie miejscowego znieczulenia po stronie dotkniętego zęba. Założenie koferdamu w celu izolacji, następnie zostanie przeprowadzona standaryzowana procedura pulpektomii przy użyciu dużego sterylnego wiertła o okrągłym końcu w szybkoobrotowej końcówce z obfitym płukaniem. Po otwarciu dostępu do komory, drożność kanałów korzeniowych została sprawdzona dla wszystkich zlokalizowanych kanałów za pomocą pilnika K rozmiaru #10 (0,02%), następnie pojedynczy pilnik rotacyjny (stożek 20, rozmiar 4) zostanie dostosowany do pożądanej długości roboczej w zależności od elektronicznego lokalizatora wierzchołka (1 mm krótszy niż wierzchołek) i użyty w pulpektomii w ruchu szczotkującym przy prędkości obrotowej 300 obr/min z momentem obrotowym ustawionym na najniższym poziomie, płukanie solą fizjologiczną |
Fanta AF F jeden obrotowy pilnik 20 stożek 4 pojedynczy system pilników obrotowych
|
|
Aktywny komparator: Grupa II pulpektomia przy użyciu systemu narzędzi ręcznych
Podanie miejscowego znieczulenia po stronie dotkniętego zęba.
Założenie koferdamu w celu izolacji, następnie przeprowadzenie standaryzowanej procedury pulpektomii przy użyciu dużego sterylnego wiertła z okrągłym końcem w szybkoobrotowej końcówce z obfitym płukaniem.
Po otwarciu dostępu do jamy, ręczne pilniki (pilniki k, Mani, Inc., Japonia) o rozmiarach 15, 20, 25, 30 zostaną dostosowane do pożądanej długości roboczej w zależności od elektronicznego lokalizatora wierzchołka (1 mm krótsze niż wierzchołek) i użyte w pulpektomii ruchem szczotkującym, z płukaniem solą fizjologiczną
|
pliki manualne (k files, Mani, Inc., Japonia) rozmiar 15,20,25,30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach oraz 1 tygodniu po leczeniu
|
: będzie rejestrowane poprzez pytanie pacjenta i/lub opiekuna przy użyciu 4-stopniowej skali bólu po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach oraz po 1 tygodniu od leczenia. Rodzic każdego uczestnika otrzyma 6 fiszek zawierających cztery twarze i słowo opisujące każdą twarz. 0 - Brak: Ból nie występuje.
|
Po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach oraz 1 tygodniu po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom zachowania dziecka
Ramy czasowe: (Bezpośrednio po leczeniu)
|
poziom zachowania dziecka: zostanie zarejestrowany przy użyciu Skali Oceny Zachowania FRANKEL: ocena 1 oznacza zdecydowanie negatywne "odmowa leczenia, lękliwość" ocena 2 oznacza negatywne "niechęć do zaakceptowania leczenia, brak współpracy" ocena 3 oznacza pozytywne "akceptacja leczenia, pacjent stosuje się do wskazówek dentysty" ocena 4 oznacza zdecydowanie pozytywne "dobry kontakt z dentystą, śmiech i radość"
|
(Bezpośrednio po leczeniu)
|
|
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: ( Po 3, 6, 12 miesiącach)
|
|
( Po 3, 6, 12 miesiącach)
|
|
Czas instrumentacji
Ramy czasowe: (Podczas procedury od początku znieczulenia do zakończenia procedury)
|
będzie rejestrowany za pomocą stopera
|
(Podczas procedury od początku znieczulenia do zakończenia procedury)
|
|
Jakość wypełnienia
Ramy czasowe: (Natychmiast po leczeniu)
|
będzie oceniane za pomocą radiografii (zgodnie z kryteriami Colla i Sadriana)
|
(Natychmiast po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSc-pedo-pulpectomy-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .