Postoperativ smerte etter pulpektomi i primære molarer
Evaluering av postoperativ smerte ved bruk av single rotary file system versus manuell instrumentering ved pulpektomi av primærmolarer
Å sammenligne postoperativ smerte ved pulpektomi av primære molarer ved bruk av et enkelt rotasjonsfilesystem versus konvensjonell manuell instrumentering, gjennom en randomisert klinisk studie.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er:
Er det en forskjell i postoperativ smerte ved bruk av enkelt rotasjonsfilesystem versus manuell instrumentering ved pulpektomi av primære molarer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endodontiske prosedyrer er fortsatt blant de vanligste behandlingene som utføres etter diagnosen av pulpa-inflammasjon eller patologi. Imidlertid utgjør endodontisk behandling i primærtann betydelige vanskeligheter på grunn av dens komplekse anatomi og kanalsystemer.
- Å beholde en primærtann etter vellykket rotfylling er svært gunstig, da den bevarte tannen fungerer som den mest effektive naturlige plassholder
- Ved irreversible pulpitt er endodontisk behandling fortsatt den vanligste og oftest utførte prosedyren for å lindre smerter
- Pulpektomi i primærmolarer er en kritisk behandlingsmodalitet i pedodonti når pulpaen er irreversibelt betent. Tradisjonell instrumentering for pulpektomi er ofte avhengig av manuelle filer (f.eks. rustfritt stål K-filer), som kan være tidkrevende, teknikksensitive og kan utgjøre utfordringer på grunn av den komplekse og skjøre rotanatomi til primærtann
- Rotasjons nikkel-titan (NiTi) systemer har potensielle fordeler: mer effektiv preparering, redusert behandlingstid og muligens bedre pasientsamarbeid. Faktisk har forskning funnet at rotasjonsinstrumentering reduserer både instrumenteringstid og obturasjonstid signifikant og er assosiert med lavere postoperativ smerte
- Postoperativ smerte er en måte å måle suksessen til endodontisk behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-post: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: mona a amer, master
- Telefonnummer: +201100877939
- E-post: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypt, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-post: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- mona a amer, master
- Telefonnummer: +201100877939
- E-post: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- mona a amer, master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter:
- Alder 4-6 år, friske og samarbeidsvillige.
- Tenn:
- Restaurerbare underkjeve andre melketenner med kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt.
Preoperativ radiografisk kriterier:
- Fravær av intern eller ekstern rotresorpsjon.
- Fravær av periapikale eller interradikulære radiolusenser.
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter:
- Usamarbeidsvillige barn.
- Barn med systemisk sykdom.
- Fysiske eller psykiske funksjonshemminger.
- Avslag på deltakelse.
- Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
- Avslag på å signere informert samtykke.
Tenn:
- Tidligere åpnede tenner.
- Løse underkjeve melketenner.
- Smerte ved perkusjon.
- Hvelving i vestibulum eller ved palpasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I pulpektomi med ett roterende filsystem
Administrasjon av lokalbedøvelse ved siden av den berørte tannen. Anvendelse av gummiklaffen for isolering, deretter vil en standardisert pulpektomiprosedyre utføres ved bruk av en stor steril rund ende bor i en høyhastighets håndstykke med rikelig irrigasjon. Etter åpning av tilgangshulrommet ble rotkanalpatensen sjekket for alle lokaliserte kanaler ved bruk av en størrelse #10 (0,02%) k-fil, deretter vil en enkelt roterende fil (20 taper 4) justeres til ønsket arbeidslengde avhengig av en elektronisk apikalokator (1 mm kortere enn apiksen) og brukt i pulpektomi i en børstebevegelse med rotasjonshastighet 300 rpm med dreiemoment satt på laveste nivå, irrigasjon med salin |
Fanta AF F en roterende fil 20 konus 4 enkelt roterende filsystem
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II pulpektomi ved bruk av manuelt filsystem
Administrasjon av lokalbedøvelse ved siden av den berørte tannen.
Anvendelse av gummidammen for isolering, deretter vil en standardisert pulpektomiprosedyre utføres ved hjelp av en stor steril rund endebor i en høyhastighets håndstykk med rikelig irrigasjon.
Etter åpning av tilgangshulen, vil manuelle filer (k-filer, Mani, Inc., Japan) størrelse 15, 20, 25, 30 justeres til ønsket arbeidslengde avhengig av en elektronisk apexlokator (1 mm kortere enn apex) og brukes i pulpektomi i en børstebevegelse, irrigasjon med salin
|
manuelle filer (k-filer, Mani, Inc., Japan) størrelse 15,20,25,30
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer og 1 uke etter behandling
|
: vil bli registrert ved å spørre pasienten og/eller foresatte ved hjelp av en 4-punkts smerteskaia etter 6, 12, 24, 48 og 72 timer og 1 uke etter behandling. Foresatte til hver deltaker vil motta 6 læringskort som inkluderer fire ansikter og et ord som beskriver hvert ansikt. 0 - Ingen: Ingen smerter tilstede.
|
Ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer og 1 uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barnets atferdsnivå
Tidsramme: (Umiddelbart etter behandling)
|
barnets atferdsnivå: vil bli registrert ved bruk av FRANKEL atferdsvurderingsskala: grad 1 betyr absolutt negativ "nektelse av behandling, fryktfullhet" grad 2 betyr negativ "motvilje mot å akseptere behandling, samarbeidsvillig" grad 3 betyr positiv "aksept av behandling, pasienten følger tannlegens retningslinjer" grad 4 betyr absolutt positiv "godt forhold til tannlegen, latter og glede"
|
(Umiddelbart etter behandling)
|
|
Klinisk suksess
Tidsramme: (Etter 3, 6, 12 måneder)
|
|
(Etter 3, 6, 12 måneder)
|
|
Instrumenteringstid
Tidsramme: (Under prosedyre fra anestesi start til prosedyre slutt)
|
vil bli registrert ved hjelp av et stoppeklokke
|
(Under prosedyre fra anestesi start til prosedyre slutt)
|
|
Obturasjonskvaliteten
Tidsramme: (Umiddelbart etter behandling)
|
vil bli vurdert ved hjelp av et røntgenbilde (ved bruk av Coll og Sadrian-kriteriene)
|
(Umiddelbart etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSc-pedo-pulpectomy-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .