Dor Pós-operatória Após Pulpectomia em Molares Decíduos
Avaliação da Dor Pós-Operatória Utilizando o Sistema de Lima Rotatória Única versus Instrumentação Manual na Pulpectomia de Molares Decíduos
Comparar a dor pós-operatória em pulpectomia de molares decíduos usando um sistema de lima rotatória única versus instrumentação manual convencional, através de um Ensaio Clínico Randomizado.
A principal questão que pretende responder é:
Existe diferença na dor pós-operatória ao usar o sistema de lima rotatória única versus instrumentação manual em pulpectomia de molares decíduos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os procedimentos endodônticos continuam a ser um dos tratamentos mais realizados após o diagnóstico de inflamação ou patologia pulpar. No entanto, em dentes decíduos, o tratamento endodôntico apresenta dificuldades substanciais devido à sua anatomia complexa e sistemas de canais.
- Manter um dente decíduo após um tratamento de canal bem-sucedido é altamente benéfico, uma vez que o dente preservado funciona como o mantenedor de espaço natural mais eficaz
- Em casos de pulpite irreversível, a terapia endodôntica continua a ser o procedimento mais comum e frequentemente realizado para aliviar a dor
- A pulpectomia em molares decíduos é uma modalidade de tratamento crítica em odontopediatria quando a polpa está irreversivelmente inflamada. A instrumentação tradicional para pulpectomia frequentemente recorre a limas manuais (por exemplo, limas K de aço inoxidável), o que pode ser demorado, sensível à técnica e pode apresentar desafios devido à anatomia radicular complexa e delicada dos dentes decíduos
- Os sistemas rotativos de níquel-titânio (NiTi) têm potenciais vantagens: preparação mais eficiente, tempo de cadeira reduzido e possivelmente melhor cooperação do paciente. De facto, um estudo descobriu que a instrumentação rotativa reduz significativamente tanto o tempo de instrumentação como o de obturação e está associada a menor dor pós-operatória
- A dor pós-operatória é uma forma de medir o sucesso do tratamento endodôntico
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mona a amer, master
- Número de telefone: +201100877939
- E-mail: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Egypt
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Cairo, Egypt, Egito, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- mona a amer, master
- Número de telefone: +201100877939
- E-mail: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- mona a amer, master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Pacientes:
- Idade 4-6 anos, clinicamente saudáveis e cooperativos.
- Dentes:
- Segundos molares decíduos mandibulares restauráveis com sinais clínicos ou sintomas de pulpite irreversível.
Critérios radiográficos pré-operatórios:
- Ausência de reabsorção radicular interna ou externa.
- Ausência de radiolucências periapicais ou inter-radiculares.
Critérios de Exclusão:
• Pacientes:
- Crianças não cooperantes.
- Crianças com doença sistémica.
- Deficiências físicas ou mentais.
- Recusa de participação.
- Incapacidade de comparecer às consultas de seguimento.
- Recusa em assinar o consentimento informado.
Dentes:
- Dentes previamente intervencionados.
- Molares decíduos mandibulares móveis.
- Dor à percussão.
- Edema no vestíbulo ou à palpação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pulpectomia do Grupo I utilizando sistema de lima rotatória única
Administração de anestesia local no lado do dente afetado. Aplicação do dique de borracha para isolamento, depois será realizado um procedimento padronizado de pulpectomia usando uma broca redonda estéril grande numa peça de mão de alta velocidade com irrigação abundante. Após a abertura da cavidade de acesso, a permeabilidade do canal radicular foi verificada para todos os canais localizados usando uma lima k de tamanho #10 (0,02%), depois uma lima rotatória única (cone 20/04) será ajustada no comprimento de trabalho desejável dependendo de um localizador apical eletrónico (1 mm mais curto que o ápice) e usada na pulpectomia num movimento de escovagem à velocidade de rotação de 300 rpm com o binário ajustado ao nível mais baixo, irrigação com solução salina |
Fanta AF F one limas rotativas 20 taper 4 sistema de lima rotativa única
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Comparador Ativo: Pulpectomia do Grupo II utilizando sistema de limas manuais
Administração de anestesia local ao lado do dente afetado.
Aplicação do dique de borracha para isolamento, seguida de um procedimento de pulpectomia padronizado utilizando uma broca redonda estéril de ponta grande numa peça de mão de alta velocidade com irrigação abundante.
Após a abertura da cavidade de acesso, limas manuais (limas K, Mani, Inc., Japão) tamanhos 15, 20, 25, 30 serão ajustadas ao comprimento de trabalho desejado com base num localizador apical eletrónico (1 mm mais curto do que o ápice) e utilizadas na pulpectomia com movimento de escovagem, irrigação com soro fisiológico
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ficheiros manuais (ficheiros k, Mani, Inc., Japão) tamanho 15,20,25,30
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: Às 6, 12, 24, 48 e 72 horas e 1 semana após o Tratamento
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: será registrado perguntando ao paciente e/ou responsável usando uma escala de dor de 4 pontos às 6, 12, 24, 48 e 72 horas e 1 semana após o tratamento. O responsável por cada participante receberá 6 flashcards que incluem quatro faces e uma palavra que descreve cada face. 0 - Nenhuma: Nenhuma dor presente.
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Às 6, 12, 24, 48 e 72 horas e 1 semana após o Tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de comportamento da criança
Prazo: (Imediatamente após o tratamento)
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nível de comportamento da criança: será registado utilizando a Escala de Classificação de Comportamento de FRANKEL: classificação 1 significa definitivamente negativo "recusa do tratamento, medo" classificação 2 significa negativo "relutância em aceitar o tratamento, não cooperativo" classificação 3 significa positivo "aceitação do tratamento, o paciente segue as instruções do dentista" classificação 4 significa definitivamente positivo "boa relação com o dentista, riso e prazer"
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(Imediatamente após o tratamento)
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Sucesso Clínico
Prazo: (Aos 3, 6, 12 meses)
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(Aos 3, 6, 12 meses)
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Tempo de instrumentação
Prazo: (Durante o início do procedimento, desde a anestesia até ao fim do procedimento)
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será registado com um cronómetro
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(Durante o início do procedimento, desde a anestesia até ao fim do procedimento)
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A qualidade da obturação
Prazo: (Imediatamente após o tratamento)
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será avaliado através de uma radiografia (utilizando os critérios de Coll e Sadrian)
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(Imediatamente após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSc-pedo-pulpectomy-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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