Postoperativ smerte efter pulpektomi i primære molarer
Evaluering af postoperativ smerte ved brug af enkelt roterende filsystem versus manuel instrumentation ved pulpektomi af primære molarer
At sammenligne den postoperative smerte ved pulpektomi af primære molarer ved brug af et enkelt roterende filsystem versus konventionel manuel instrumentering, gennem en randomiseret klinisk undersøgelse.
Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er der en forskel i postoperative smerter ved brug af et enkelt roterende filsystem versus manuel instrumentering ved pulpektomi af primære molarer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endodontiske procedurer forbliver blandt de mest almindeligt udførte behandlinger efter diagnosticering af pulpa-inflammation eller patologi. Imidlertid udgør endodontisk behandling i mælketænder betydelige vanskeligheder på grund af deres komplekse anatomi og kanalsystemer
- At bevare en mælketand efter succesfuld rodkanalbehandling er meget fordelagtigt, da den bevarede tand fungerer som den mest effektive naturlige pladsbeholder
- I tilfælde af irreversibel pulpitis forbliver endodontisk terapi den mest almindelige og hyppigt udførte procedure for at lindre smerte
- Pulpektomi i mælkemolarer er en kritisk behandlingsmodalitet i børnetandpleje, når pulpaen er irreversibelt betændt. Traditionel instrumentering til pulpektomi er ofte afhængig af manuelle filer (f.eks. rustfrie stål K-filer), hvilket kan være tidskrævende, teknikfølsomt og kan udgøre udfordringer på grund af den komplekse og skrøbelige rodanatomi i mælketænder
- Rotations nickel-titan (NiTi) systemer har potentielle fordele: mere effektiv præparering, reduceret behandlingstid og muligvis bedre patientmedvirken. Faktisk har undersøgelser vist, at rotationsinstrumentering signifikant reducerer både instrumenteringstid og obturationstid og er forbundet med lavere postoperative smerter
- Postoperative smerter er en måde at måle succes af endodontisk behandling på
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mona a amer, master
- Telefonnummer: +201100877939
- E-mail: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypten, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- E-mail: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- mona a amer, master
- Telefonnummer: +201100877939
- E-mail: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- mona a amer, master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter:
- Alder 4-6 år, medicinsk fri og samarbejdsvillige.
- Tænder:
- Restaurerbare mandibulære anden primære molarer med kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis.
Præoperativt radiografisk kriterium:
- Fravær af intern eller ekstern rodresorption.
- Fravær af periapikale eller interradikulære radiolucenser.
Eksklusionskriterier:
• Patienter:
- Usamarbejdsvillige børn.
- Børn med systemisk sygdom.
- Fysiske eller mentale handicap.
- Afvisning af deltagelse.
- Ikke i stand til at deltage i opfølgende besøg.
- Afvisning af underskrift af informeret samtykke.
Tænder:
- Tidligere behandlede tænder.
- Mobile mandibulære primære molarer.
- Smerte ved perkussion.
- Hævelse i vestibulum eller ved palpering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I pulpektomi ved brug af enkelt roterende filsystem
Administration af lokalbedøvelse ved siden af den berørte tand. Anvendelse af gummiseparator til isolering, hvorefter en standardiseret pulpektomiprocedure udføres ved hjælp af en stor steril rundendebor i en højhastighedshåndstykkelse med rigelig irrigation. Efter at adgangshullet er åbnet, blev rodkanalens gennemtrængelighed kontrolleret for alle lokaliseret kanaler ved hjælp af en størrelse #10 (0,02%) k-fil, hvorefter en enkelt roterende fil (20 taper 4) indstilles på den ønskede arbejdslængde afhængigt af en elektronisk apikalokator (1 mm kortere end apikalen) og anvendes i pulpektomi i en børstende bevægelse med rotationshastigheden 300 rpm med drejningsmoment indstillet på det laveste niveau, irrigation med saltvand |
Fanta AF F en roterende filer 20 taper 4 enkelt roterende filsystem
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II pulpektomi ved brug af manuelt filsystem
Administration af lokalbedøvelse ved siden af den berørte tand.
Anbringelse af gummidække til isolering, hvorefter en standardiseret pulpektomiprocedure udføres ved hjælp af en stor steril rund endebor i en højhastighedshåndsats med rigelig vanding.
Efter at adgangshullet er åbnet, indstilles manuelle filer (k-filer, Mani, Inc., Japan) størrelse 15, 20, 25, 30 til den ønskede arbejdslængde baseret på en elektronisk apex-lokator (1 mm kortere end apex) og anvendes til pulpektomi i en børstebevægelse med vanding med saltvand.
|
manuelle filer (k filer, Mani, Inc., Japan) størrelse 15,20,25,30
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling
|
: vil blive registreret ved at spørge patienten og/eller værgen ved brug af en 4-trins smerteskala efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandlingen. Forælderen til hver deltager vil modtage 6 flashkort, der inkluderer fire ansigter og et ord, der beskriver hvert ansigt. 0 - Ingen: Ingen smerter til stede.
|
Ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer samt 1 uge efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barnets adfærd
Tidsramme: (Umiddelbart efter behandling)
|
barnets adfærd: vil blive registreret ved hjælp af FRANKEL adfærdsvurderingsskala: rating 1 betyder klart negativ "afvisning af behandling, frygtfuldhed" rating 2 betyder negativ "modvilje mod at acceptere behandling, samarbejdsvanskelig" rating 3 betyder positiv "accept af behandling, patient følger tandlægens anvisninger" rating 4 betyder klart positiv "god kontakt med tandlægen, latter og glæde"
|
(Umiddelbart efter behandling)
|
|
Klinisk Succes
Tidsramme: ( Ved 3, 6, 12 måneder)
|
|
( Ved 3, 6, 12 måneder)
|
|
Instrumenteringstid
Tidsramme: (Under proceduren fra anæstesiens start til procedurens afslutning)
|
vil blive registreret ved hjælp af et stopur
|
(Under proceduren fra anæstesiens start til procedurens afslutning)
|
|
Tætningskvaliteten
Tidsramme: (Umiddelbart efter behandling)
|
vil blive vurderet ved hjælp af et røntgenbillede (ved brug af Coll og Sadrians kriterier)
|
(Umiddelbart efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSc-pedo-pulpectomy-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .