Dolor Postoperatorio Después de la Pulpectomía en Molares Primarios
Evaluación del Dolor Postoperatorio Utilizando el Sistema de Lima Rotatoria Única Versus la Instrumentación Manual en la Pulpectomía de Molares Primarios
Comparar el dolor postoperatorio en la pulpectomía de molares primarios utilizando un sistema de lima rotatoria única versus la instrumentación manual convencional, a través de un Ensayo Clínico Aleatorizado.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Existe diferencia en el dolor postoperatorio al utilizar un sistema de lima rotatoria única versus la instrumentación manual en la pulpectomía de molares primarios?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los procedimientos endodónticos siguen estando entre los tratamientos más comúnmente realizados tras el diagnóstico de inflamación o patología pulpar. Sin embargo, en los dientes primarios, el tratamiento endodóntico plantea dificultades sustanciales debido a su compleja anatomía y sistemas de conductos.
- Mantener un diente primario tras un tratamiento de conductos exitoso es muy beneficioso, ya que el diente preservado sirve como el mantenedor de espacio natural más eficaz.
- En casos de pulpitis irreversible, la terapia endodóntica sigue siendo el procedimiento más común y frecuentemente realizado para aliviar el dolor.
- La pulpectomía en molares primarios es una modalidad de tratamiento crítica en odontología pediátrica cuando la pulpa está irreversiblemente inflamada. La instrumentación tradicional para la pulpectomía a menudo depende de limas manuales (por ejemplo, limas K de acero inoxidable), lo que puede llevar mucho tiempo, ser sensible a la técnica y plantear desafíos debido a la anatomía radicular compleja y delicada de los dientes primarios.
- Los sistemas rotatorios de níquel-titanio (NiTi) tienen ventajas potenciales: preparación más eficiente, reducción del tiempo en la silla y posiblemente una mejor cooperación del paciente. De hecho, los estudios han encontrado que la instrumentación rotatoria reduce significativamente tanto el tiempo de instrumentación como el de obturación y está asociada con un menor dolor postoperatorio.
- El dolor postoperatorio es una forma de medir el éxito del tratamiento endodóntico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hanaa A Abd El Moniem, phd
- Correo electrónico: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mona a amer, master
- Número de teléfono: +201100877939
- Correo electrónico: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egipto, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- Correo electrónico: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- mona a amer, master
- Número de teléfono: +201100877939
- Correo electrónico: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- mona a amer, master
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes:
- Edad 4-6 años, libres de enfermedades médicas y cooperativos.
- Dientes:
- Segundos molares primarios mandibulares restaurables con signos clínicos o síntomas de pulpitis irreversible.
Criterios radiográficos preoperatorios:
- Ausencia de reabsorción radicular interna o externa.
- Ausencia de radiolucencias periapicales o interradiculares.
Criterios de exclusión:
• Pacientes:
- Niños no cooperativos.
- Niños con enfermedades sistémicas.
- Discapacidades físicas o mentales.
- Rechazo a participar.
- Incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento.
- Rechazo a firmar el consentimiento informado.
Dientes:
- Dientes previamente accedidos.
- Molares primarios mandibulares móviles.
- Dolor a la percusión.
- Hinchazón en el vestíbulo o a la palpación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I pulpectomía utilizando sistema de lima rotatoria única
Administración de anestesia local en el lado del diente afectado. Aplicación del dique de goma para aislamiento, luego se realizará un procedimiento de pulpectomía estandarizado utilizando una fresa redonda estéril de punta grande en una pieza de mano de alta velocidad con irrigación abundante. Después de abrir la cavidad de acceso, se verificó la permeabilidad del conducto radicular para todos los conductos localizados utilizando una lima k tamaño #10 (0,02%), luego se ajustará una lima rotatoria única (conicidad 20/0,04) a la longitud de trabajo deseada según un localizador apical electrónico (1 mm más corta que el ápice) y se utilizará en la pulpectomía con un movimiento de cepillado a una velocidad de rotación de 300 rpm con el par ajustado al nivel más bajo, irrigación con solución salina |
Sistema de lima rotatoria única Fanta AF F one de 20 taper 4
|
|
Comparador activo: Pulpectomía del Grupo II utilizando sistema de limas manuales
Administración de anestesia local en el lado del diente afectado.
Aplicación del dique de goma para aislamiento, luego se realizará un procedimiento de pulpectomía estandarizado utilizando una fresa redonda grande estéril en una pieza de mano de alta velocidad con irrigación abundante.
Después de abrir la cavidad de acceso, se ajustarán limas manuales (limas k, Mani, Inc., Japón) tamaño 15,20,25,30 a la longitud de trabajo deseada según un localizador apical electrónico (1 mm más corto que el ápice) y se utilizarán en la pulpectomía con un movimiento de cepillado, irrigando con solución salina
|
archivos manuales (archivos k, Mani, Inc., Japón) tamaño 15,20,25,30
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 6, 12, 24, 48 y 72 horas y 1 semana después del tratamiento
|
: se registrará preguntando al paciente y/o tutor utilizando una escala de dolor de 4 puntos a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas y 1 semana después del tratamiento. El padre de cada participante recibirá 6 tarjetas que incluyen cuatro caras y una palabra que describe cada cara. 0 - Ninguno: No hay dolor presente.
|
A las 6, 12, 24, 48 y 72 horas y 1 semana después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de comportamiento del niño
Periodo de tiempo: (Inmediatamente después del tratamiento)
|
nivel de comportamiento del niño: se registrará utilizando la Escala de valoración de comportamiento FRANKEL: la puntuación 1 significa definitivamente negativo "rechazo del tratamiento, miedo"; la puntuación 2 significa negativo "reticencia a aceptar el tratamiento, falta de cooperación"; la puntuación 3 significa positivo "aceptación del tratamiento, el paciente sigue las indicaciones del dentista"; la puntuación 4 significa definitivamente positivo "buena relación con el dentista, risas y disfrute"
|
(Inmediatamente después del tratamiento)
|
|
Éxito Clínico
Periodo de tiempo: ( A los 3, 6, 12 meses)
|
|
( A los 3, 6, 12 meses)
|
|
Tiempo de instrumentación
Periodo de tiempo: (Durante el inicio del procedimiento desde la anestesia hasta el final del procedimiento)
|
se registrará utilizando un cronómetro
|
(Durante el inicio del procedimiento desde la anestesia hasta el final del procedimiento)
|
|
La calidad de la obturación
Periodo de tiempo: (Inmediatamente después del tratamiento)
|
se evaluará mediante una radiografía (utilizando los criterios de Coll y Sadrian)
|
(Inmediatamente después del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSc-pedo-pulpectomy-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .