유구치 치수절제술 후 수술 후 통증
단일 로터리 파일 시스템 대 수동 기구를 이용한 유구치 치수절제술 후 통증 평가
단일 로터리 파일 시스템과 전통적인 수동 기구를 사용한 유구치 치수절제술 후의 통증을 무작위 임상시험을 통해 비교합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은:
유구치 치수절제술에서 단일 로터리 파일 시스템과 수동 기구 사용 시 수술 후 통증에 차이가 있는가?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치수 염증 또는 병리 진단 후, 근관 치료는 여전히 가장 흔하게 시행되는 치료 중 하나입니다. 그러나 유치에서는 복잡한 해부학적 구조와 관계 시스템으로 인해 근관 치료에 상당한 어려움이 있습니다.
- 성공적인 근관 치료 후 유치를 유지하는 것은 매우 유익합니다. 보존된 치아가 가장 효과적인 자연스러운 공간 유지 장치 역할을 하기 때문입니다.
- 비가역성 치수염의 경우, 통증 완화를 위해 근관 치료가 가장 흔하고 자주 시행되는 절차입니다.
- 유구치의 치수 절제술은 치수가 비가역적으로 염증이 생겼을 때 소아 치과에서 중요한 치료 방법입니다. 치수 절제술을 위한 전통적인 기구 사용은 종종 수동 파일(예: 스테인리스강 K-파일)에 의존하는데, 이는 시간이 많이 소요되고 기술적으로 민감할 수 있으며, 유치의 복잡하고 섬세한 뿌리 해부학으로 인해 어려움을 초래할 수 있습니다.
- 로터리 니켈-티타늄(NiTi) 시스템은 잠재적인 장점이 있습니다: 더 효율적인 형성, 진료 시간 단축, 그리고 아마도 더 나은 환자 협조성. 실제로 연구에 따르면, 로터리 기구 사용은 형성 시간과 충전 시간을 모두 상당히 줄이며, 수술 후 통증이 적은 것으로 나타났습니다.
- 수술 후 통증은 근관 치료의 성공을 측정하는 한 가지 방법입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hanaa A Abd El Moniem, phd
- 이메일: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mona a amer, master
- 전화번호: +201100877939
- 이메일: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Egypt
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Cairo, Egypt, 이집트, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- 이메일: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- mona a amer, master
- 전화번호: +201100877939
- 이메일: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
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수석 연구원:
- mona a amer, master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 환자:
- 만 4-6세, 건강하며 협조적인 상태.
- 치아:
- 회복 가능한 하악 제2유구치로 비가역성 치수염의 임상 징후나 증상이 있는 경우.
수술 전 방사선 사진 기준:
- 내부 또는 외부 치근 흡수가 없는 경우.
- 치근단 또는 치근간 방사선 투과성이 없는 경우.
제외 기준:
• 환자:
- 협조하지 않는 아동.
- 전신 질환이 있는 아동.
- 신체적 또는 정신적 장애.
- 참여 거부.
- 추적 방문에 참석할 수 없는 경우.
- 동의서 서명을 거부하는 경우.
치아:
- 이전에 접근된 치아.
- 움직이는 하악 유구치.
- 타진 시 통증.
- 전정부나 촉진 시 부종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I 단일 로터리 파일 시스템을 사용한 치수 제거술
영향을 받은 치아 측면에 국소 마취를 시행합니다. 고무 댐을 적용하여 격리한 후, 대량의 세척액을 사용한 고속 핸드피스에 큰 멸균된 둥근 끝 버를 사용하여 표준화된 치수 절제술 절차를 수행합니다. 접근 공동을 연 후, 모든 확인된 근관에 대해 #10 (0.02%) k-파일을 사용하여 근관 개통성을 확인한 다음, 전자적 정점 위치 측정기(정점보다 1mm 짧게)에 따라 원하는 작업 길이에 단일 회전 파일(20 테이퍼 4)을 조정하고, 최저 토크 수준으로 설정된 300rpm의 회전 속도에서 브러싱 동작으로 치수 절제술에 사용하며, 생리식염수로 세척합니다. |
Fanta AF F 원 로터리 파일 20 테이퍼 4 단일 로터리 파일 시스템
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활성 비교기: 수동 파일 시스템을 이용한 제2군 치수절제술
영향을 받은 치아 측면에 국소 마취를 시행합니다.
고무 장벽을 적용하여 격리한 후, 충분한 세척을 동반한 고속 핸드피스에 멸균된 대형 둥근 끝 버를 사용하여 표준화된 치수 절제술을 시행합니다.
접근 공간을 열고, 전자적 치근단 위치 측정기(치근단보다 1mm 짧게)에 따라 원하는 작업 길이에 맞춰 수동 파일(크기 15,20,25,30, K 파일, Mani, Inc., 일본)을 조정한 후, 솔질 동작으로 치수 절제술을 시행하며 생리식염수로 세척합니다.
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수동 파일 (k 파일, Mani, Inc., Japan) 크기 15,20,25,30
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주 후
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: 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주일에 4점 통증 척도를 사용하여 환자 및/또는 보호자에게 질문하여 기록됩니다. 각 참가자의 부모는 네 개의 얼굴과 각 얼굴을 설명하는 단어가 포함된 6장의 플래시카드를 받게 됩니다. 0 - 없음: 통증이 없음.
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치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 1주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 행동 수준
기간: (치료 직후)
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아동의 행동 수준: FRANKEL 행동 평가 척도를 사용하여 기록됨: 등급 1은 확실히 부정적 "치료 거부, 두려움"을 의미함, 등급 2는 부정적 "치료 수용 주저, 협조적이지 않음"을 의미함, 등급 3은 긍정적 "치료 수용, 환자가 치과 의사의 지시를 따름"을 의미함, 등급 4는 확실히 긍정적 "치과 의사와 좋은 관계, 웃음과 즐거움"을 의미함
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(치료 직후)
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임상 성공
기간: (3, 6, 12개월 시점에)
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(3, 6, 12개월 시점에)
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계측 시간
기간: (절차 시작(마취 시작)부터 절차 종료까지)
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스톱워치를 사용하여 기록됩니다
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(절차 시작(마취 시작)부터 절차 종료까지)
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충전 품질
기간: (치료 직후)
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방사선 사진(콜과 사드리안 기준을 사용하여)을 사용하여 평가됩니다
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(치료 직후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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