Postoperatiivinen kipu primaaristen molaarien hammasjuurihoidon jälkeen
Postoperaation kivun arviointi käyttäen yksittäistä pyörivää tiedostojärjestelmää vs. manuaalista instrumentointia ensihoitohampaiden pulpektomiassa
Vertailla postoperatiivista kipua primaaristen poskihampaiden pulpektomiassa käyttämällä yksittäistä pyörivää tiedostojärjestelmää perinteistä manuaalista instrumentointia vastaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko eroa postoperatiivisessa kivussa käytettäessä yksittäistä pyörivää tiedostojärjestelmää verrattuna manuaaliseen instrumentointiin primaaristen poskihampaiden pulpektomiassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodontiset toimenpiteet kuuluvat edelleen yleisimpiin hoitomuotoihin pulpan tulehduksen tai patologian diagnosoinnin jälkeen. Kuitenkin maitohampaissa endodontinen hoito aiheuttaa merkittäviä vaikeuksia monimutkaisen anatomiansa ja kanavajärjestelmiensä vuoksi.
- Maitohampaan säilyttäminen onnistuneen juurihoidon jälkeen on erittäin hyödyllistä, koska säilytetty hampaana toimii tehokkaimpana luonnollisena tilanpitäjänä
- Palautumattoman pulpitiin tapauksissa endodontinen hoito on edelleen yleisin ja useimmin suoritettu toimenpiteen kivun lievittämiseksi
- Pulpektomia maitopurushampaissa on kriittinen hoitomuoto lastenhammaslääketieteessä, kun pulpa on palautumattomasti tulehtunut. Perinteinen instrumentointi pulpektomiaa varten perustuu usein manuaalisiin viiloihin (esim. ruostumattomasta teräksestä valmistetut K-viilat), mikä voi olla aikaa vievää, tekniikkariippuvaista ja saattaa aiheuttaa haasteita maitohampaiden monimutkaisen ja herkän juurianatomian vuoksi
- Pyörivät nikkelititaani (NiTi) -järjestelmät tarjoavat mahdollisia etuja: tehokkaampi kanavan valmistelu, lyhennetty hoitoaika ja mahdollisesti parempi potilaan yhteistyökyky. Tutkimus on todellakin havainnut, että pyörivä instrumentointi vähentää merkittävästi sekä instrumentointi- että täyttöaikaa ja liittyy vähempään leikkauksen jälkeiseen kipuun
- Leikkauksen jälkeinen kipu on yksi tapa mitata endodontisen hoidon onnistumista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hanaa A Abd El Moniem, phd
- Sähköposti: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mona a amer, master
- Puhelinnumero: +201100877939
- Sähköposti: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypti, 11411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- hanaa A Abd El Moniem, phd
- Sähköposti: hanaa.ibraheem@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- mona a amer, master
- Puhelinnumero: +201100877939
- Sähköposti: mona.amen@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- mona a amer, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Potilaat:
- 4–6-vuotiaat, lääketieteellisesti terveet ja yhteistyökykyiset.
- Hampaat:
- Korjattavissa olevat alaleuan toiset maitohampaat, joilla on kliinisiä merkkejä tai oireita peruuttamattomasta hammaspulpituksesta.
Ennakkokuvantamiskriteerit:
- Puuttuva sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio.
- Puuttuvat juurien kärkialueen tai juurien väliset radioluenssit.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat:
- Yhteistyökyvyttömät lapset.
- Lapset, joilla on systemaattinen sairaus.
- Fyysiset tai henkiset vammaisuudet.
- Osallistumisen kieltäytyminen.
- Kyvyttömyys osallistua seurantatapaamisiin.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen kieltäytyminen.
Hampaat:
- Aiemmin avatut hampaat.
- Liikkuvat alaleuan maitohampaat.
- Kipu perkussiota tehtäessä.
- Turvotus vestibulissa tai palpoidessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I pulpektomia yksittäistä rotaatiotiedostojärjestelmää käyttäen
Paikallispuudutuksen antaminen kohdetuun sivulle. Kumikalvon asettaminen eristystä varten, minkä jälkeen suoritetaan standardoitu hammaspulpektomia käyttäen suurta steriiliä pyöreäpäistä poraa suurnopeuskäsikoneessa runsaan kastelun kanssa. Käyttöontelon avaamisen jälkeen juurikanavan läpäisevyys tarkistetaan kaikille paikannetuille kanaville käyttäen koko #10 (0,02 %) K-tiedostoa, sitten yksi rotaatiotiedosto (20 kartio 4) säädetään haluttuun työpituuteen sähköisen apikslokattorin perusteella (1 mm lyhyempi kuin huippu) ja käytetään pulpektomiassa harjausliikkeellä 300 rpm:n pyörimisnopeudella vääntömomentin asetettuna alimmalle tasolle, kastelu suolaliuoksella |
Fanta AF F one rotaatiotiedostot 20 taper 4 yksittäinen rotaatiotiedostojärjestelmä
|
|
Active Comparator: Ryhmä II pulpektomia manuaalisella tiedostojärjestelmällä
Paikallispuudutuksen antaminen vaivaisen hampaan kohdalle.
Kumiverhon asettaminen eristämistä varten, minkä jälkeen suoritetaan standardoitu pulpektomiaproseduuri käyttämällä suurta steriiliä pyöreäpäistä poraa korkeanopeuksisessa käsikoneessa runsaan kastelun yhteydessä.
Käyttöontelon avaamisen jälkeen manuaaliset viilat (k-viilat, Mani, Inc., Japani) koot 15,20,25,30 säädetään haluttuun työpituuteen elektronisen apeksilokaatioanturin perusteella (1 mm lyhyempi kuin apeksi) ja käytetään pulpektomiassa harjausliikkeellä, suolaliuoksella kastellen
|
manuaaliset tiedostot (k-tiedostot, Mani, Inc., Japan) koot 15,20,25,30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin sekä 1 viikon kuluttua hoidosta
|
: tallennetaan kysymällä potilasta ja/tai huoltajaa käyttäen 4-asteista kipua-asteikkoa 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin sekä 1 viikon kuluttua hoidosta. Jokaisen osallistujan vanhempi saa 6 muistilappua, joissa on neljä kasvoa ja kuvaus kustakin kasvosta. 0 - Ei lainkaan: Kipua ei ole.
|
6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin sekä 1 viikon kuluttua hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsen käyttäytymistaso
Aikaikkuna: (Heti hoidon jälkeen)
|
lapsen käyttäytymistaso: tallennetaan käyttämällä FRANKEL-käyttäytymisarviointiasteikkoa: taso 1 tarkoittaa ehdottomasti negatiivista "hoidon kieltäytyminen, pelokkuus", taso 2 tarkoittaa negatiivista "vastahakoisuus hyväksyä hoito, yhteistyöhalu puuttuu", taso 3 tarkoittaa positiivista "hoidon hyväksyminen, potilas noudattaa hammaslääkärin ohjeita", taso 4 tarkoittaa ehdottomasti positiivista "hyvä yhteistyö hammaslääkärin kanssa, nauru ja nautinto"
|
(Heti hoidon jälkeen)
|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: (3, 6, 12 kuukauden kohdalla)
|
|
(3, 6, 12 kuukauden kohdalla)
|
|
Instrumentointiaika
Aikaikkuna: (Leikkauksen aikana, anestesian aloituksesta leikkauksen loppuun)
|
tallennetaan käyttämällä sekuntikelloa
|
(Leikkauksen aikana, anestesian aloituksesta leikkauksen loppuun)
|
|
Tiivistyslaatu
Aikaikkuna: (Välittömästi hoidon jälkeen)
|
arvioidaan röntgenkuvalla (käyttäen Collin ja Sadrian kriteerejä)
|
(Välittömästi hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSc-pedo-pulpectomy-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .