足底筋膜炎患者におけるフットインソール併用および非併用でのグラストン療法
2026年2月23日 更新者：Riphah International University
足底筋膜炎患者における疼痛、可動域、および機能障害に対するグラストン療法のインソール併用時と非併用時の比較効果
足底筋膜炎は、特に高齢者において、かかとの痛みの最も一般的な原因です。
毎年、約200万人がこの特定の疾患の治療を受けています。
足底筋膜は、足の底面のアーチを維持する腱膜です。踵骨隆起から中足骨頭まで走行しています。
これは、足の底面に位置する厚い線維性多層結合組織で構成されています。
その炎症が、足底筋膜炎と呼ばれるものです。
足底筋膜炎は、足におけるテニス肘と同じ病態生理を持ち、足は筋膜の踵骨付着部で反復的な微小外傷にさらされます。
夜間、足は通常、底屈位をとり、長時間の不活動の後、患者がベッドから起き上がって地面に触れると、歩行中に足は背屈位になります。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎の治療には、温熱療法、寒冷療法、非ステロイド性抗炎症薬、ヒールパッド／カップ、ナイトスプリント、グラストンツール、足底挿板、ローダイアーチテーピング、足底筋膜特異的ストレッチ、ふくらはぎのストレッチ、ステロイド注射、体外衝撃波療法、多血小板血漿注射、筋筋膜トリガーポイント療法など、多数の介入が用いられています。
本研究では、足底筋膜炎患者におけるグラストンと足底挿板の併用効果を調査します。 無作為化比較試験により、グループAは標準的な理学療法に加えてグラストンテクニックと足底挿板を受けます。 （10分間のアイスパック、TENS、ふくらはぎの筋肉と足底筋膜の静的ストレッチ、足内在筋の強化運動）一方、グループBはグラストンテクニックと標準的な理学療法のみを受けます。 本研究の結果は、足底筋膜炎患者に対するより包括的で効果的なケアの道を開く可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準:
- 足底筋膜に痛みと機能制限を経験している患者
- 6週間以上の経過歴のある患者
- NPRS 3～7
- 踵骨外反位2度以上
- 痛みが内側踵骨結節に限局している
- つま先立ちで踵の痛みが増強する
- ウィンドラス徴候陽性
除外基準:
• 以下の疾患と診断されている患者は除外されます:
- 足首捻挫
- 骨折
- 自己免疫疾患
- 先天性疾患
- がん
- 変形性関節症
- 関節リウマチ
- 構造的変形
- 研究開始前3ヶ月以内に筋膜切離手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グラストンテクニックとフットインソール。
参加者はグラストン法と足底板を受け、その後、足の内在筋の強化と標準的な理学療法を行います。
（アイスパックを10分間、TENS、ふくらはぎの筋肉と足底筋膜の静的ストレッチ）
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グラストン技法は、参加者の快適さのレベルを超えないように、足の裏に対して60°の角度で（約8分間、毎分60～70ストローク、5～10秒の休憩間隔）施術されます。 患者はこれらのインソールを1日6時間、週7日使用します。参加者は8週間で週3回のセッション（合計24回）を受けます。 |
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アクティブコンパレータ：足底板なしのグラストンテクニック。
参加者はグラストンテクニックと標準的な理学療法のみを受けます。
TENSを10分間、足底筋膜の静的ストレッチ、アイスパックを10分間。 |
参加者は以下の治療プロトコルを受けます：静的ストレッチ、10分間のTENS、グラストン補助軟部組織モビライゼーション、10分間のアイスパック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：8週間
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数値的疼痛評価尺度（NPRS）は、患者の疼痛強度を評価するために医療現場で広く使用されているシンプルなツールです。
個人が0から10のスケールで自分の痛みを自己申告することができ、0は「痛みなし」、10は「考えられる最大の痛み」を表します。
この尺度はカテゴリに分かれており、1-3は軽度の痛み、4-6は中等度の痛み、7-10は重度の痛みを示します（17）。
この評価システムは、医療提供者が患者の痛みのレベルを理解し、時間の経過に伴う変化を監視し、さまざまな治療法の効果を評価することを可能にします。
痛みの一貫性のある定量化可能な測定値を提供することにより、NPRSは慢性疼痛の管理において重要な役割を果たし、筋骨格系疾患の治療を支援します。
NPRSスコアの再試験信頼性は0.61から0.88です。
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8週間
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ユニバーサルゴニオメーター
時間枠：8週間
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ゴニオメーターは、理学療法や整形外科で関節可動域（ROM）を測定するために一般的に使用されるツールで、柔軟性の評価や運動制限の特定に役立ちます。
この装置は通常、正確な測定値を得るための目盛り付きの中心軸で接続された固定アームと可動アームの2つのアームで構成されています。
様々なタイプのゴニオメーターは特定のニーズに対応しており、大きな関節用のユニバーサルゴニオメーター、小さな関節用のフィンガーゴニオメーター、脊柱測定用の傾斜計、精密なデジタル表示用のデジタル版などがあります。
ゴニオメーターを使用するには、臨床医がその軸を関節に合わせ、一方のアームを体の固定部分に沿って配置し、もう一方のアームを動く肢に沿って配置し、その後、ROMの終点での角度を記録します。
ゴニオメーターは、回復の進捗状況を監視し、リハビリテーションの目標を設定し、効果的な治療計画を確実に行うために不可欠です（18）。
足関節角度値の相関係数（ICC）は（背屈 = 0.96）です。
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8週間
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足関節機能障害指数 (FADI)
時間枠：8週間
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足首および足関節のためのFADI特有の質問票は、合計26項目から構成され、3つの異なるカテゴリーに分類されます：歩行に関連する16項目（1-16）、日常活動に関する6項目（17-22）、および疼痛に関する4項目（23-26）。
各項目は5段階のリッカート尺度（0から4まで）で採点され、最高合計スコアは104点です。他の質問票との比較が必要な場合、スコアはパーセンテージに変換できます。
最高得点（104）は、日常活動におけるあらゆる困難の完全な欠如と疼痛の不在に対応します。最低得点のゼロ（0）は、歩行および日常活動における重度の制限と疼痛の存在という最悪の状態に対応します。
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8週間
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修正版Foot Health Status Questionnaire(FHSQ)
時間枠：8週間
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FHSQは、痛み（4問）、機能（4問）、履物（3問）、一般的な足の健康（2問）という、足の健康に関連する4つの領域を反映する13の質問で構成されています。
各質問（項目）は5段階のリッカート尺度で採点され、個々の項目のスコアは再コード化、集計され、最終的に4つの領域それぞれについて、0（最も足の健康状態が悪いことを示す）から100（最も足の健康状態が良いことを示す）までの尺度に変換されます。
FHSQは、高い内容妥当性、基準関連妥当性、構成概念妥当性、および高い再テスト信頼性を示しており、さまざまな足の疾患を対象とした臨床試験のアウトカム指標として使用されています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Faiza Taufiq、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (実際)
2026年1月5日
研究の完了 (実際)
2026年1月5日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。