Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graston med og uten fotsåler hos pasienter med plantar fasciitt

23. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av Graston med og uten fotsåler på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming hos pasienter med plantar fascitt

Plantar fasciitt er den vanligste årsaken til hælsmerter, spesielt hos eldre voksne. Omtrent 2 millioner mennesker behandles for denne spesifikke sykdommen hvert år. Plantarfascia er en aponeurose som opprettholder buene på fotsålens side. Den løper hele veien fra hælbenets knøl til metatarsalbenenes hoder. Den består av tykt fiberrikt flerlags bindevev som ligger på fotsålens side. Betennelsen i denne kalles plantar fasciitt. Plantar fasciitt har samme patofysiologi som tennisalbue i foten, hvor foten utsettes for gjentatt mikrotraume ved festet av fascia til hælbenet. Om natten tilpasser foten seg vanligvis en plantar fleksert stilling, og etter en lang periode med inaktivitet når pasienten setter foten på bakken etter å ha stått opp fra sengen, går foten inn i dorsifleksjon under gangen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere tiltak har blitt benyttet for behandling av plantar fasciitt, som inkluderer varme, kryoterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, hælputer/kopper, nattsplinter, Graston-verktøy, fotinnlegg, lav-dye bue-taping, plantar fascia-spesifikk strekking, strekking av leggmusklene, steroidinjeksjon, ekstrakorporal sjokkbølgeterapi, injeksjon med platelet-rikt plasma og myofascial triggerpunktterapi.

Studien vil undersøke den kombinerte effekten av Graston og fotinnlegg hos pasienter med plantar fasciitt. Gjennom en randomisert kontrollert studie vil Gruppe A motta Graston-teknikk og fotinnlegg sammen med standard fysioterapi. (Ispakke i 10 minutter, TENS, statisk strekking av leggmusklene og plantar fascia, styrkeøvelser for de indre fotmusklene) og Gruppe B vil kun motta Graston-teknikk og standard fysioterapi. Funn fra denne studien kan banne vei for mer omfattende og effektiv behandling for pasienter med plantar fasciitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
        • Riphah rehabilitation clinic Lahore.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som opplever smerter og funksjonsbegrensning i plantar fascie
  • Pasienter med en historie på 6 uker eller mer.
  • NPRS 3 til 7
  • ≥ 2 graders calcaneus eversjon
  • Smerter lokalisert til medial calcaneal tuberkel
  • Økning i hælsmerter ved tåstående
  • Positivt windlass-tegn

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har følgende diagnoser:

    • Ankelleddsforstuing
    • Brudd i ben
    • Autoimmun sykdom
    • Medfødt lidelse
    • Kreft
    • Artrose
    • Reumatoid artritt
    • Strukturell deformitet
    • Pasienter som har gjennomgått fascieutløsningskirurgi innen 3 måneder før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Graston-teknikk med fotsåle.
Deltakerne mottar Graston-teknikk og fotsåler etterfulgt av styrking av de indre fotmusklene sammen med standard fysioterapi. (Ispakke i 10 minutter, TENS, statisk stretching av leggmusklene og plantar fascia).

Graston-teknikken vil bli gitt (i omtrent 8 minutter; 60 til 70 slag/minutt med 5- til 10-sekunders hvileintervall) i en 60° vinkel på fotens underside uten å overskride deltakerens komfortnivå.

Pasientene vil bruke disse innleggene 6 timer om dagen og 7 dager i uken. Deltakerne vil få 3 økter per uke i 8 uker (24 økter).

Aktiv komparator: Graston-teknikk uten fotinnlegg.
Deltakerne mottar kun Graston-teknikk og standard fysioterapi. TENS i 10 minutter, statisk strekking av plantar fascia og ispakning i 10 minutter.
Deltakerne mottar følgende behandlingsprotokoll: Statisk stretching, TENS i 10 minutter, Graston-assistert mykvevsmobilisering og ispose i 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uker
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er et enkelt og mye brukt verktøy i helsevesenet for å vurdere en pasients smerteintensitet. Den lar enkeltpersoner rapportere sin egen smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte." Skalaen er delt inn i kategorier, der 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 representerer moderat smerte, og 7-10 tilsvarer alvorlig smerte (17). Dette vurderingssystemet hjelper helsepersonell å forstå en pasients smertenivå, og gjør det mulig for dem å overvåke endringer over tid og evaluere effektiviteten av ulike behandlinger. Ved å gi et konsekvent og kvantifiserbart mål på smerte, spiller NPRS en viktig rolle i behandlingen av kroniske smerter, og hjelper til med behandling av muskelskjelettlidelser. NPRS-skårer har en test-retest pålitelighet på 0,61 til 0,88
8 uker
Universell goniometer
Tidsramme: 8 uker
En goniometer er et verktøy som vanligvis brukes i fysioterapi og ortopedi for å måle ledds bevegelighetsområde (ROM), som hjelper til med å vurdere fleksibilitet og identifisere bevegelsesbegrensninger. Denne enheten består vanligvis av to armer – en stasjonær arm og en bevegelig arm – forbundet ved en sentral akse med en graderskala for nøyaktige avlesninger. Ulike typer goniometer dekker spesifikke behov, inkludert universell goniometer for større ledd, finger-goniometer for mindre ledd, inklinometre for ryggmålinger og digitale versjoner for presise digitale avlesninger. For å bruke en goniometer stiller en kliniker aksen i linje med leddet, plasserer den ene armen langs den faste delen av kroppen og den andre langs den bevegelige lemmen, og noterer deretter graden ved slutpunktet for ROM. Goniometre er avgjørende for å overvåke rehabiliteringsfremgang, sette rehabiliteringsmål og sikre effektiv behandlingsplanlegging (18). Korrelasjonskoeffisient (ICC) for ankelvekler er (dorsifleksjon = 0,96).
8 uker
Fot- og ankelfunksjonsindeks (FADI)
Tidsramme: 8 uker
FADI-spesifikk spørreskjema for fot og ankel består av totalt 26 elementer, gruppert i tre forskjellige kategorier av spørsmål: 16 elementer (1-16) relatert til gange, 6 elementer (17-22) til daglig aktivitet og 4 (23-26) til smerte. Hvert element kan poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (fra null til fire), med en maksimal totalpoengsum på 104 poeng; poengsummen kan omgjøres til prosent hvis en sammenligning med andre spørreskjemaer er nødvendig. Den best mulige poengsummen (104) tilsvarer fullstendig fravær av noen vanskeligheter i daglige aktiviteter og ingen smerter; den minste poengsummen på null (0) tilsvarer den verste mulige tilstanden, dvs. alvorlig begrensning i gange og daglige aktiviteter samt tilstedeværelse av smerter.
8 uker
Modifisert Fothelse Status Spørreskjema (FHSQ)
Tidsramme: 8 uker
FHSQ består av 13 spørsmål som reflekterer fire fothelserelaterte domener: smerte (4 spørsmål), funksjon (4 spørsmål), fotbekledning (3 spørsmål) og generell fothelse (2 spørsmål). Hvert spørsmål (element) poengsummes på en 5-punkts Likert-skala, og individuelle elementpoeng blir deretter omkodet, tabellert og til slutt transformert til en skala fra 0 (som indikerer dårligst fothelse) til 100 (som indikerer best fothelse) for hvert av de 4 domenene. FHSQ demonstrerer en høy grad av innholds-, kriterie- og konstruktvaliditet samt høy test-retest pålitelighet, og har blitt brukt som en resultatmåling i kliniske studier for en rekke fotlidelser.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faiza Taufiq, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S24C14G30032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere