- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07441044
족저근막염 환자에서 풋 인솔 유무에 따른 그라스톤 치료
족저근막염 환자에서 발 깔창 사용 유무에 따른 Graston 기법이 통증, 관절가동범위 및 기능적 장애에 미치는 비교 효과
연구 개요
상세 설명
족저근막염 치료에는 열, 냉치료, 비스테로이드성 항염증제, 발뒤꿈치 패드/컵, 야간 보조기, 그라스톤 도구, 발 깔창, 로우-다이 아치 테이핑, 족저근막 특화 스트레칭, 종아리 스트레칭, 스테로이드 주사, 체외충격파 치료, 풍부혈소판 혈장 주사, 근막 유발점 치료 등 다양한 중재법이 활용되어 왔습니다.
이 연구는 족저근막염 환자에서 그라스톤과 발 깔창의 복합 효과를 조사할 것입니다. 무작위 대조 시험을 통해 A군은 표준 물리치료와 함께 그라스톤 기법 및 발 깔창을 받을 것입니다. (10분간 아이스팩 적용, TENS, 종아리 근육 및 족저근막의 정적 스트레칭, 발 내재근 강화 운동) 그리고 B군은 그라스톤 기법과 표준 물리치료만 받을 것입니다. 이 연구의 결과는 족저근막염 환자에게 더 포괄적이고 효과적인 치료의 길을 열 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 족저근막에 통증과 기능적 제한을 경험하는 환자
- 6주 이상의 병력이 있는 환자
- NPRS 3~7
- 종골 외반 ≥ 2도
- 내측 종골 결절에 국한된 통증
- 발가락 서기 시 발뒤꿈치 통증 증가
- 양성 윈들래스 징후
제외 기준:
• 다음 조건으로 진단된 환자는 제외됩니다:
- 발목 염좌
- 모든 골절
- 자가면역 질환
- 선천성 장애
- 암
- 골관절염
- 류마티스 관절염
- 구조적 변형
- 연구 시작 3개월 이내에 근막 이완 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 깔창을 이용한 그라스톤 기법.
참가자들은 그라스톤 기법과 발 깔창을 받은 후 발 내재근 강화 운동을 표준 물리치료와 함께 받습니다.
(아이스팩 10분 적용, TENS, 종아리 근육 및 족저근막 정적 스트레칭).
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그라스톤 기법은 참가자의 편안함 수준을 초과하지 않도록 발바닥에 60° 각도로 제공됩니다(약 8분 동안; 분당 60~70회 스트로크, 5~10초 휴식 간격). 환자는 이 깔창을 하루 6시간, 주 7일 동안 사용합니다. 참가자는 8주 동안 주당 3회 세션(총 24회 세션)을 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 발 깔창 없이 그라스톤 기법.
참가자들은 Graston 기법과 표준 물리치료만 받습니다.
10분간 TENS, 족저근막 정적 스트레칭 및 10분간 아이스 팩 적용.
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참가자들은 다음과 같은 치료 프로토콜을 받습니다: 정적 스트레칭, 10분간 TENS, 그라스톤 보조 연조직 가동 및 10분간 아이스 팩.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치통증척도 (NPRS)
기간: 8주
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수치적 통증 평가 척도(NPRS)는 환자의 통증 강도를 평가하기 위해 의료 분야에서 널리 사용되는 간단한 도구입니다.
이 척도는 개인이 0부터 10까지의 척도에서 자신의 통증을 직접 보고할 수 있도록 하며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
이 척도는 범주로 나뉘어 있으며, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증에 해당합니다(17).
이 평가 시스템은 의료 제공자가 환자의 통증 수준을 이해하고 시간에 따른 변화를 모니터링하며 다양한 치료의 효과를 평가할 수 있도록 돕습니다.
통증에 대한 일관되고 정량화 가능한 측정을 제공함으로써, NPRS는 만성 통증 관리와 근골격계 질환 치료에 중요한 역할을 합니다.
NPRS 점수의 검사-재검사 신뢰도는 0.61에서 0.88입니다.
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8주
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만능 각도계
기간: 8주
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고니오미터는 신체 치료 및 정형외과에서 관절 가동 범위(ROM)를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구로, 유연성 평가와 움직임 제한 식별에 도움을 줍니다.
이 장치는 일반적으로 고정된 팔과 가동 팔 두 개의 팔로 구성되어 있으며, 중앙 축에 연결되어 정확한 측정을 위한 각도 눈금이 있습니다.
다양한 유형의 고니오미터는 특정 요구 사항을 충족시키며, 큰 관절용 범용 고니오미터, 작은 관절용 손가락 고니오미터, 척추 측정용 경사계, 정확한 디지털 판독을 위한 디지털 버전 등이 포함됩니다.
고니오미터를 사용하려면 임상의가 관절과 장치의 축을 정렬하고, 한 팔을 몸의 고정된 부분을 따라, 다른 팔을 움직이는 사지를 따라 위치시킨 후, ROM 끝점에서 각도를 기록합니다.
고니오미터는 회복 진행 상황 모니터링, 재활 목표 설정, 효과적인 치료 계획 수립에 필수적입니다(18).
발목 각도 값의 상관 계수(ICC)는 (배측 굴곡 = 0.96)입니다.
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8주
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발과 발목 장애 지수 (FADI)
기간: 8주
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발과 발목에 대한 FADI 특정 설문지는 총 26개 항목으로 구성되며, 세 가지 다른 범주의 질문으로 그룹화됩니다: 걷기와 관련된 16개 항목(1-16), 일상 활동과 관련된 6개 항목(17-22), 그리고 통증과 관련된 4개 항목(23-26).
각 항목은 5점 리커트 척도(0점에서 4점까지)로 채점할 수 있으며, 최대 총점은 104점입니다. 다른 설문지와 비교가 필요한 경우 점수를 백분율로 변환할 수 있습니다.
가능한 최고 점수(104점)는 일상 활동에 어떠한 어려움도 없고 통증이 없는 상태를 의미합니다. 최소 점수인 0점은 걷기와 일상 활동에서 심각한 제한과 통증이 존재하는 최악의 상태에 해당합니다.
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8주
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수정된 발 건강 상태 설문지(FHSQ)
기간: 8주
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FHSQ는 4가지 발 건강 관련 영역을 반영하는 13개의 문항으로 구성되어 있습니다: 통증(4문항), 기능(4문항), 신발 착용(3문항), 일반 발 건강(2문항).
각 문항은 5점 리커트 척도로 채점되며, 개별 문항 점수는 재코딩, 표로 작성된 후 4개 영역 각각에 대해 0(가장 나쁜 발 건강 상태)에서 100(가장 좋은 발 건강 상태)까지의 척도로 변환됩니다.
FHSQ는 높은 수준의 내용 타당도, 준거 타당도, 구성 타당도 및 높은 재검사 신뢰도를 보여주며, 다양한 발 질환에 대한 임상 시험에서 결과 측정 도구로 사용되어 왔습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faiza Taufiq, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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