- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07441044
Grastonin käyttö jalkapohjien kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on plantar fasciitis
Grastonin ja jalanpohjien yhdessä sekä erikseen vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vajaakykyyn plantar fasciitis-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monenlaisia hoitomenetelmiä on käytetty plantar fasciitisin hoidossa, kuten lämpöhoitoa, kryoterapiaa, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, kantatuilla/kuppeja, yökävelyrautoja, Graston-työkalua, jalkapohjien sisäpohjia, low-dye kaariteippausta, plantar fasciitis-spesifisiä venytyksiä, pohjen venytyksiä, steroidipiikityksiä, ekstrakorporaalista iskuaaltohoitoa, verihiutaleista rikastettua plasmapiikitystä ja myofasciaalista liipaisupisteterapiaa.
Tutkimus selvittää Grastonin ja jalkapohjien sisäpohjien yhteisvaikutusta plantar fasciitis-potilailla. Satunnaistetun kontrolloidun kokeen kautta Ryhmä A saa Graston-tekniikan ja jalkapohjien sisäpohjat yhdessä standardin fysioterapian kanssa (jäähdytyspussi 10 minuutiksi, TENS, pohjen lihasten ja plantar fasciitin staattinen venytys, jalkojen sisäisten lihasten vahvistusharjoitukset), kun taas Ryhmä B saa vain Graston-tekniikan ja standardin fysioterapian. Tämän tutkimuksen tulokset voivat avata tien kattavammalle ja tehokkaammalle hoidolle plantar fasciitis-potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kipua ja toiminnallista rajoittumista plantar fascia-alueella
- Potilaat, joilla on vähintään 6 viikon historia oireista
- NPRS 3–7
- ≥ 2 asteen kantaluun eversio
- Kipu medialisessa kantaluun tuberositeetissa
- Kantakivun voimistuminen varpailla seisomisessa
- Positiivinen windlass-merkki
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat jätetään tutkimuksesta pois, jos heillä on seuraavat diagnoosit:
- Nilkkanivelen venähdys
- Mikä tahansa murtuma
- Autoimmuunisairaus
- Syntymän aikainen sairaus
- Syyppä
- Nivelrikko
- Ruumisreuma
- Rakenteellinen epämuodostuma
- Potilaat, joille on tehty fascia release -leikkaus 3 kuukautta ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Graston tekniikka jalkapohjalevyllä.
Osallistujat saavat Graston-tekniikan ja jalkapohjallisen, jota seuraa jalkojen sisäisten lihasten vahvistaminen yhdessä standardin fysioterapian kanssa.
(Jääpussi 10 minuutiksi, TENS, pohjen lihasten ja jalkapohjan kalvon staattinen venyttely).
|
Graston-tekniikkaa annetaan (noin 8 minuuttia; 60–70 vetoja/minuutissa 5–10 sekunnin lepotauolla) 60° kulmassa jalan pohjalle niin, ettei se ylitä osallistujan mukavuustasoa. Potilaat käyttävät näitä pohjallisia 6 tuntia päivässä 7 päivää viikossa. Osallistujat saavat 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan (24 istuntoa). |
|
Active Comparator: Graston-tekniikka ilman jalkapohjallista.
Osallistujat saavat vain Graston-tekniikkaa ja normaalia fysioterapiaa.
TENS 10 minuutiksi, Plantar fascian staattinen venytys ja Jääpussi 10 minuutiksi.
|
Osallistujat saavat seuraavan hoitoprotokollan: staattinen venytys, TENS 10 minuutin ajan, Graston-avusteinen pehmytkudoksen mobilisointi ja jääpussi 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS) on yksinkertainen ja laajalti käytetty työkalu terveydenhuollossa potilaan kipuvoimakkuuden arvioimiseksi.
Se mahdollistaa yksilöiden itse raportoida kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "mahdollisimman pahaa kipua."
Asteikko on jaettu luokkiin, joissa 1–3 osoittaa lievää kipua, 4–6 edustaa kohtalaista kipua ja 7–10 vastaa vakavaa kipua (17).
Tämä arviointijärjestelmä auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään potilaan kiputasoa, mahdollistaen muutosten seurannan ajan mittaan ja erilaisten hoitomuotojen tehokkuuden arvioinnin.
Tarjoamalla johdonmukaisen ja määrällisen mittarin kivulle, NPRS:llä on tärkeä rooli kroonisen kivun hoidossa, auttaen tukikudossairauksien hoidossa.
NPRS-pisteillä on testi-retest-luotettavuus 0,61–0,88
|
8 viikkoa
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Goniometri on työkalu, jota käytetään yleisesti fysioterapiassa ja ortopediassa liikkeen alueen (ROM) mittaamiseen, auttaen joustavuuden arvioinnissa ja liikkeen rajoitusten tunnistamisessa.
Tämä laite koostuu tyypillisesti kahdesta vartesta - kiinteästä varresta ja liikkuvasta varresta - jotka on yhdistetty keskeisellä akselilla astemittakaavalla tarkkoja lukemia varten.
Eri goniometrityyppejä palvelevat erityistarpeita, mukaan lukien yleinen goniometri suuremmille nivelille, sormigoniometri pienemmille nivelille, kallistusmittarit selkärangan mittauksiin ja digitaaliset versiot tarkkoja digitaalisia lukemia varten.
Goniometrin käyttämiseksi kliinikko kohdistaa sen akselin nivelin kanssa, asettaen yhden varren kehon kiinteän osan ja toisen liikkuvan raajan suuntaisesti, ja sitten tallentaa liikkeen alueen päätepisteen asteluvun.
Goniometrit ovat välttämättömiä toipumisen edistymisen seurantaan, kuntoutustavoitteiden asettamiseen ja tehokkaan hoitosuunnittelun varmistamiseen (18).
Nilkankulman arvojen korrelaatiokerroin (ICC) on (dorsifleksio = 0,96).
|
8 viikkoa
|
|
Jalan ja nilkan toimintakykyindeksi (FADI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FADI-erityiskysely jalkaterän ja nilkan toiminnan arviointiin koostuu yhteensä 26 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen eri kysymyskategoriaan: 16 kysymystä (1-16) liittyen kävelyyn, 6 kysymystä (17-22) päivittäisiin toimintoihin ja 4 kysymystä (23-26) kipuun.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (nollasta neljään), ja maksimipistemäärä on 104 pistettä; pistemäärä voidaan muuttaa prosenttiosuudeksi, jos vertailua muihin kyselyihin tarvitaan.
Paras mahdollinen pistemäärä (104) vastaa täydellistä vaikeuksien puuttumista päivittäisissä toiminnoissa ja kivuttomuutta; alin pistemäärä nolla (0) vastaa huonointa mahdollista tilaa eli vakavaa rajoittuneisuutta kävelyssä ja päivittäisissä toiminnoissa sekä kivun esiintymistä.
|
8 viikkoa
|
|
Muokattu Jalkaterveystilannekysely (FHSQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FHSQ:ssa on 13 kysymystä, jotka heijastavat neljää jalkaterveyteen liittyvää osa-aluetta: kipu (4 kysymystä), toiminta (4 kysymystä), jalkineet (3 kysymystä) ja yleinen jalkaterveys (2 kysymystä).
Jokainen kysymys (kohta) pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, ja yksittäisten kohtien pisteet koodataan uudelleen, taulukoidaan ja lopulta muunnetaan asteikolle 0 (huonoin jalkaterveys) – 100 (paras jalkaterveys) kullekin neljästä osa-alueesta.
FHSQ osoittaa korkeaa sisällön, kriteerin ja rakenteen validiteettia sekä korkeaa testaus-uusintaluotettavuutta, ja sitä on käytetty tuloksen mittarina kliinisissä tutkimuksissa useiden jalkasairauksien osalta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Taufiq, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S24C14G30032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .